Novo, CagriSema 승인 신청; Merck와 Pfizer의 임상 시험 승리

노보 노디스크, 비만 치료제 'CagriSema' 미국 허가 신청 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 비만 치료제 후보물질인 CagriSema에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 완료했습니다. 이는 경쟁사인 일라이 릴리(Eli Lilly)가 경구용 비만 치료제 'orforglipron'에 대한 허가 신청을 제출한 시기와 맞물립니다. CagriSema는 아밀린(amylin) 표적 치료제와 세마글루타이드(semaglutide)를 결합한 주 1회 주사제입니다. 올해 초 발표된 임상 3상 시험에서 기대에 미치지 못하는 결과를 보였으나, 이번 허가 신청은 해당 시험 데이터를 기반으로 합니다. 이 시험에서 환자들은 68주 동안 평균 23%의 체중 감량을 보였습니다. 노보 노디스크는 CagriSema를 성공적인 비만 치료제 'Wegovy'의 후속 제품으로 포지셔닝하고, 일라이 릴리의 도전에 대응하려는 전략입니다. 만약 승인된다면, CagriSema는 시장 최초의 아밀린 표적 및 GLP-1 병용 치료제가 될 전망입니다. GSK, Camp4 Therapeutics와 신경퇴행성 질환 및 신장 질환 치료제 개발 협력 RNA 표적 바이오테크 기업 Camp4 Therapeutics는 GSK와 함께 신경퇴행성 질환 및 신장 질환 치료제 개발을 위한 최대 4억 4천만 달러 규모의 계약을 체결했습니다. Camp4 Therapeutics는 이번 계약으로 초기 계약금 1천 7백 5십만 달러를 지급받으며, 협력을 통해 개발된 프로그램이 상업화될 경우 단계별 로열티를 받을 수 있습니다. 이번 파트너십은 유전자 기능 상실로 인한 유전 질환에 유익할 수 있는 유전자 발현 증진용 안티센스 올리고뉴클레오타이드(antisense oligonucleotide) 약물 개발에 초점을 맞추고 있습니다. Camp4 Therapeutics는 또한 3천만 달러 규모의 공모 주식 발행 가격을 발표했습니다. Chai Discovery, 1억 3천만 달러 규모 시리즈 B 투자 유치 AI 기반 신약 개발 기업 Chai Discovery는 신약 개발 프로세스 가속화를 목표로 1억 3천만 달러 규모의 시리즈 B 투자를 유치했습니다. Chai Discovery는 자사의 기술이 생화학 분자 간의 상호작용을 예측하고, 치료가 어려운 표적에 대한 새로운 접근 방식을 찾을 수 있다고 주장합니다. 이번 투자 라운드는 Oak HC/FT와 General Catalyst가 공동으로 주도했으며, Thrive Capital, OpenAI, Yosemite 등도 참여했습니다. Chai Discovery는 불과 4개월 전 7천만 달러 규모의 시리즈 A 펀딩을 성공적으로 마친 바 있습니다. 머크앤컴퍼니와 화이자, 방광암 치료 병용 요법 임상 성공 머크앤컴퍼니(Merck & Co.)의 면역항암제 Keytruda와 화이자(Pfizer)/아스텔라스(Astellas)의 항체-약물 접합체(ADC) Padcev 병용 요법이 또 다른 방광암 임상 시험에서 성공을 거두었습니다. 이 병용 요법은 화학 요법을 받을 수 있는 환자들의 생존 기간을 연장시키는 것으로 나타났습니다. 임상 참가자들은 근육 침습성 방광암 환자로, 수술적 치료를 통해 완치를 목표로 했습니다. 참가자들은 수술 전후 Keytruda와 Padcev 병용 요법 또는 수술 전 백금 기반 화학 요법을 받도록 무작위 배정되었습니다. 임상 연구진은 무사건 생존 기간, 전체 생존 기간, 관해율 등을 측정했습니다. 회사 측은 Keytruda-Padcev 병용 요법이 세 가지 지표 모두에서 "통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는" 이점을 보였다고 밝혔으나, 구체적인 데이터는 향후 의학 학회에서 공개할 예정입니다. 이 병용 요법은 화학 요법을 받을 수 없는 환자들과 방광암이 방광 외부로 전이된 환자들의 생존율도 개선한 바 있습니다. 화이자, 어댑티브 바이오테크놀로지스와 류마티스 관절염 치료제 개발 협력 어댑티브 바이오테크놀로지스(Adaptive Biotechnologies)는 화이자와 두 건의 비독점 라이선스 계약을 체결하고, 류마티스 관절염 환자의 잠재적 치료 표적 발굴을 위해 자사의 T세포 수용체(T cell receptor) 기술을 제공하기로 했습니다. 첫 번째 계약에 따라 어댑티브 바이오테크놀로지스는 표적 발굴 활동을 주도하고, 화이자는 연구 결과로 도출된 약물의 개발 및 상업화를 담당합니다. 이 계약에는 명시되지 않은 초기 지급금과 특정 데이터 제공, 개발, 규제 및 상업적 목표 달성에 따른 추가 지급금이 포함되며, 총 잠재적 가치는 8억 9천만 달러에 달합니다. 두 번째 계약을 통해 화이자는 어댑티브 바이오테크놀로지스의 T세포 수용체-항원 데이터셋에 접근하여 자체 연구 및 신약 개발을 가속화할 수 있게 됩니다. 이 계약에는 명시되지 않은 초기 지급금과 연간 라이선스 수수료가 포함됩니다.