Galapagos TYK2 약물, 한 임상시험에서는 목표 달성, 다른 임상시험에서는 실패

벨기에 바이오텍 Galapagos, 피부·근육 질환 치료제 임상 성공에도 파트너 물색 나서 Galapagos가 염증성 피부 및 근육 질환 치료제 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었으나, 루푸스 연구에서는 실패를 기록하며 파트너십 모색에 나섰습니다. TYK2 억제제 연구는 Bristol Myers Squibb(BMY)의 Sotyktu가 2022년 해당 계열 최초의 신약으로 승인받으며 주목받았습니다. Sotyktu는 건선과 같은 자가면역 질환 치료에 사용되는 주사형 생물학적 제제에 대한 경구용 대안을 제공합니다. Takeda Pharmaceutical, Alumis, Oncostellae, Neuron23 등 다수의 기업들도 TYK2 치료제 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다. Takeda는 최근 건선에 대한 긍정적인 임상 데이터를 발표했으며, Bristol Myers Squibb의 Sotyktu는 2025년 상반기 9개월간 2억 600만 달러의 매출을 기록하며 전년 동기 대비 26% 성장했습니다. Bristol Myers Squibb이 Sotyktu를 피부근염 치료에 즉시 적용하지 않고 루푸스 및 쇼그렌 증후군으로 적응증 확대를 추진하는 가운데, Galapagos와 Roivant는 이러한 상황을 긍정적으로 보고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)에서 진행된 피부근염 대상 Sotyktu의 2상 임상 시험은 Bristol Myers Squibb의 약물 공급 중단으로 인해 철회된 바 있습니다. 피부근염은 심각한 발진과 근육 약화를 유발하며 심장 및 폐 문제로 이어질 수 있는 자가면역 질환입니다. 현재 스테로이드, 메토트렉세이트와 같은 면역억제제, 또는 중증의 경우 정맥 주사의 면역글로불린 치료로 관리되고 있습니다. Galapagos는 이번 임상 시험에서 질병 활성도를 측정하는 지표, 환자 증상, 전반적인 질병 활동도를 개선하는 것을 목표로 했습니다. 24주간 GLPG3667을 투여받은 환자들은 위약군 대비 생물학적 질병 표지자 점수에서 14점 이상 높은 수치를 기록했으며, 이는 통계적으로 유의미한 차이였습니다. 이는 52주간 진행된 Roivant의 brepocitinib 임상 시험에서 나타난 15점 차이와 유사한 수준이지만, 두 약물은 직접 비교되지 않았습니다. Galapagos의 CEO Henry Gosebruch는 피부근염 임상 데이터에 대해 "모든 전략적 옵션을 평가하고 있다"고 밝혔습니다. 그는 "올해 초 발표된 잠재적 파트너링 논의를 재개하여 피부근염 개발을 가속화하는 방안과 함께, 충족되지 않은 의료 수요가 큰 다른 중증 자가면역 질환으로의 확장을 모색하는 기회를 포함한다"고 덧붙였습니다. 장기 협력사인 Gilead Sciences는 해당 약물에 대한 특정 권리를 포기하여 Galapagos가 파트너를 찾을 수 있도록 했습니다. 월스트리트 분석가들은 피부근염 데이터가 긍정적이라고 평가하면서도, Galapagos 단독으로 해당 약물을 개발할 가능성에 대해서는 회의적인 시각을 보였습니다. T.D. Cowen의 분석가 Phil Nadeau는 "Galapagos가 GLPG3667 개발 및 프로그램에 대한 추가 투자를 진행하기 위한 기준이 여전히 높다고 시사했다"며, "2상 임상 시험의 혼합된 결과와 Gilead의 권리 포기를 고려할 때, 파트너를 찾지 못하면 GLPG3667의 추가 개발은 어려울 것으로 예상된다"고 분석했습니다.