Roche, 두 번째 연구 실패에도 파킨슨병 치료제 개발 지속

로슈, 파킨슨병 신약 임상 2상 실패에도 '추가 탐색' 고수 스위스 제약사 로슈(Roche)가 개발 중인 파킨슨병 치료제 후보물질 '프라시네주맙(prasinezumab)'이 또다시 임상 시험에서 유의미한 결과를 도출하지 못했습니다. 하지만 로슈는 이번 결과에서도 긍정적인 신호가 발견되었다며 추가적인 연구를 진행하겠다는 입장을 밝혔습니다. 프라시네주맙은 로슈가 프로테나(Prothena)와 10년 이상 공동 개발해 온 약물입니다. 이번에 발표된 2상 임상 시험 결과는 이전 시험과 마찬가지로 프라시네주맙이 위약 대비 파킨슨병 진행을 늦추는 데 유의미한 효과를 보이지 못했음을 시사합니다. 로슈의 최고 의료 책임자(CMO)인 레비 가라웨이(Levi Garraway)는 성명을 통해 "최근 결과에서 '추가 탐색을 정당화할 만한' 충분한 긍정적 신호가 있었다"고 말했습니다. 로슈는 이번 임상 결과를 곧 열릴 의료 학회에서 발표할 예정이며, 현재 데이터를 추가로 평가하고 규제 당국과 협의하여 향후 계획을 결정할 방침입니다. 로슈는 10여 년 전, 최초 개발사인 프로테나와의 협력 계약을 통해 프라시네주맙에 대한 권리를 확보했습니다. 당시 로슈는 계약금 4,500만 달러와 최대 6억 달러의 추가 지급 가능성을 제시했으며, 연구 및 상업화 비용의 대부분을 부담하는 대신 최종 수익의 70%를 확보하는 조건이었습니다. 지금까지 프라시네주맙은 임상 시험에서 명확한 성공을 거두지 못했습니다. 2022년 뉴잉글랜드 의학 저널(The New England Journal of Medicine)에 발표된 초기 파킨슨병 환자 300여 명을 대상으로 한 'PASADENA' 임상 시험에서는 두 가지 용량의 프라시네주맙이 위약보다 질병 진행을 늦추는 데 유의미한 차이를 보이지 못했습니다. 이번에 발표된 더 큰 규모의 2상 임상 시험인 'PADOVA'에서도 유사한 결과가 나왔습니다. 586명의 환자를 대상으로 18개월 이상 추적 관찰한 결과, 프라시네주맙은 환자의 운동 기능 저하 속도를 약 16% 늦추는 수치적 이점을 보였으나, 위약군과의 통계적으로 유의미한 차이는 없었습니다. 다만 로슈는 파킨슨병 운동 증상 치료에 가장 흔하게 사용되는 약물인 레보도파(levodopa)를 복용 중인 환자의 75%에서 프라시네주맙의 효과가 더 두드러졌다고 밝혔습니다. 또한, 여러 연구 목표에서 '일관된 긍정적 추세'가 관찰되었다고 덧붙였습니다. 로슈는 이러한 데이터를 분석하는 한편, PASADENA 및 PADOVA 임상 시험의 후속 연구를 계속 진행할 계획입니다. 이 후속 연구에서는 모든 참가자가 프라시네주맙을 투여받게 됩니다. 이러한 로슈의 입장은 임상 시험 결과에도 불구하고 프로테나의 주가가 목요일 오후 34% 급등하여 16달러 이상에서 거래되는 이유를 설명해 줍니다. 분석가들은 로슈의 연구를 다른 신경과학 분야 실험과 마찬가지로 '고위험 고수익'으로 간주해 왔으며, 이번 실패에 놀라지 않았다는 반응입니다. RBC 캐피털 마켓의 애널리스트 브라이언 아브라함스(Brian Abrahams)는 "프로그램에 대한 희망을 이어가는 '활동 신호'가 월스트리트의 기대를 분명히 넘어섰으며, 이는 이번 소식에 따른 주가 반등을 정당화한다"고 분석했습니다. 아브라함스는 로슈의 결과가 레보도파 사용 환자군을 대상으로 한 별도의 연구가 프라시네주맙의 성공 가능성을 높일 수 있음을 시사한다고 주장합니다. 그러나 이러한 접근 방식은 약물의 전체 시장 규모와 최대 판매 기회를 제한할 수 있으며, 이미 '다소 겸손한 효능'과 정맥 주사 투여 방식 때문에 잠재력이 제한될 수 있다고 지적합니다. 프라시네주맙은 잘못 접힌 단백질 응집체에 결합하도록 설계된 항체 약물입니다. 이 단백질은 파킨슨병을 유발할 수 있다고 알려져 있습니다. 아스트라제네카(AstraZeneca), 사노피(Sanofi), 애브비(AbbVie) 등 다수의 대형 제약사들이 이 '알파-시누클레인(alpha synuclein)' 단백질을 표적으로 하는 파킨슨병 치료제 개발에 도전해 왔으나, 아직 성공 사례는 드뭅니다. 실제로 이번 주 초, 벨기에 제약사 UCB는 노바티스(Novartis)와 공동 개발 중인 파킨슨병 치료제가 개념 증명(proof-of-concept) 단계에서 실패했다고 발표했습니다.