Merck, 두 가지 면역항암제 개발 중단 결정

머크앤드컴퍼니(MRK), 항암제 개발 중단 결정 머크앤드컴퍼니가 현재 임상 3상 시험 중인 TIGIT 및 LAG-3 표적 항암제 두 가지 개발을 중단한다고 밝혔습니다. 이는 면역항암제 분야에서 압도적인 성공을 거둔 Keytruda의 뒤를 이을 신약 개발에 어려움을 겪고 있는 머크의 현 상황을 보여주는 최신 사례입니다. 머크는 성명을 통해 현재 후기 임상 시험 단계에 있는 두 가지 실험적 항암제 개발을 종료한다고 발표했습니다. 이 중 하나인 vibostolimab은 TIGIT을 표적으로 하며, 다른 하나인 favezelimab은 LAG-3 단백질을 표적으로 합니다. 두 약물 모두 Keytruda와의 병용 요법으로 평가되고 있었으며, 머크는 이를 통해 2028년 미국 특허 만료 이후에도 Keytruda의 시장 우위를 연장할 수 있을 것으로 기대해왔습니다. TIGIT과 LAG-3은 Keytruda와 같은 면역항암제의 효과를 증대시킬 수 있는 새로운 항암제 개발에 있어 제약사들의 핵심적인 표적이었습니다. 예를 들어, LAG-3은 Bristol Myers Squibb이 이미 흑색종 치료제로 출시한 약물의 표적이며, Regeneron 등에서도 실험적 치료제를 개발 중입니다. Roche, GSK, Gilead Sciences 등 여러 제약사들도 TIGIT 치료제에 막대한 투자를 해왔으나, 지금까지는 대부분 실망스러운 결과를 얻었습니다. 머크에 따르면, vibostolimab과 favezelimab의 임상 시험에서 나온 초기 결과들이 개발 중단을 결정하게 된 배경입니다. 두 건의 임상 3상 폐암 연구에 대한 중간 점검 결과, Keytruda와 vibostolimab 병용 요법은 사전에 설정된 "무익성 기준(futility criteria)"을 충족하지 못한 것으로 나타났습니다. 이는 해당 병용 요법을 투여받은 환자들이 Keytruda 단독 투여 환자보다 생존 기간이 길어질 가능성이 낮다는 것을 의미합니다. 또한, 병용 요법에서 면역 관련 부작용 발생률도 더 높았습니다. 머크는 별도로 favezelimab의 모든 임상 시험 데이터를 검토한 후, 다른 의약품 개발을 우선시하기로 결정하고 개발을 중단했습니다. Marjorie Green, Merck Research Laboratories의 종양학 글로벌 임상 개발 책임자는 성명에서 "데이터에 대한 신중한 분석 결과, 더 많은 암 환자의 예후를 개선할 잠재력이 가장 큰 약물에 집중하기 위해 이러한 후보 물질의 개발을 중단하기로 결정했습니다. 우리는 가장 유망한 과학을 계속 추구하고 있습니다."라고 밝혔습니다. Leerink Partners의 Daina Graybosch 애널리스트는 고객 메모에서 vibostolimab 병용 요법의 실패가 "독성 및 독성으로 인한 치료 유지의 어려움" 때문일 가능성이 높다고 지적했습니다. 그는 머크가 이 약물과 favezelimab을 포기하기로 한 결정을 "반창고를 떼어내는 것"에 비유하며, 투자자들의 기대치가 이미 낮아졌고 머크는 이제 피하 주사형 Keytruda 출시로 주의를 전환할 수 있다고 언급했습니다. 하지만 Graybosch는 피하 주사형 Keytruda의 성공이 "지불 기관의 압력과 통제에 달려 있다"고 경고하며, 투자자들이 항체-약물 접합체(antibody-drug conjugates)와 머크가 개발 중인 이중 표적 항암 면역 요법에 더욱 집중할 것으로 예상했습니다.