희귀 안구암에 대한 최초의 FDA 신약 승리를 거머쥔 바이오텍

면역세포 활용 신약, BMY의 Kimmtrak 승인… 희귀암 치료 새 지평 열다 영국 바이오 기업 이뮤노코어(Immunocore)가 개발한 항암제 Kimmtrak이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으며 상업화의 첫발을 내디뎠습니다. 이는 1990년대부터 T세포의 면역 공격 메커니즘 연구에서 출발한 이뮤노코어의 첫 번째 신약 승인으로, 시가총액 약 10억 달러 규모의 비교적 작은 기업에게는 의미 있는 성과입니다. Kimmtrak은 면역세포와 암 조직을 연결하는 단백질에 융합된 T세포 수용체를 활용하는 혁신적인 방식으로, 시장에 출시되는 최초의 신약입니다. 이뮤노코어는 수 주 내에 Kimmtrak의 상업적 출시를 목표로 하고 있습니다. 환자당 평균 약 40만 달러의 비용이 예상되는 Kimmtrak은, 투여 기간 중앙값은 6개월 미만이 될 것으로 보입니다. 제프리스(Jefferies)의 마이클 리(Michael Yee) 애널리스트는 1월 26일 고객 보고서에서 2022년 약 1,000만 달러, 2023년 약 5,000만 달러의 매출을 전망했습니다. Kimmtrak의 승인을 뒷받침한 주요 임상시험에서는 Keytruda, Yervoy와 같은 기존 치료제 및 화학요법제인 다카바진(dacarbazine)과 직접 비교가 이루어졌습니다. Kimmtrak을 투여받은 252명의 환자 중 1년 생존율은 73%로, 다른 약물을 투여받은 126명의 환자 59% 대비 약 절반 수준의 사망 위험 감소 효과를 보였습니다. 또한, Kimmtrak은 질병 확산을 유의미하게 지연시키는 효과도 입증했습니다. 투여 6개월 시점에서 종양 진행 없이 생존한 환자의 비율은 Kimmtrak 투여군에서 31%로, 다른 약물 투여군 19%보다 높았습니다. 이뮤노코어는 Kimmtrak의 부작용이 관리 가능한 수준이라고 설명했습니다. 가장 흔한 중증 부작용으로는 발진, 발열, 가려움증 등이 보고되었습니다. 다만, 유전적으로 변형되어 종양을 찾아 공격하도록 설계된 T세포 치료제에서 흔히 나타나는 '사이토카인 방출 증후군(cytokine release syndrome)'이라는 면역 관련 반응이 소수 환자에게서 발생했습니다. Kimmtrak 환자의 1% 미만이 이 증후군을 경험했지만, 이뮤노코어는 해당 부작용이 적절히 관리되지 않을 경우 심각하거나 생명을 위협할 수 있다는 잠재력 때문에 처방 정보에 박스 경고를 포함할 것이라고 밝혔습니다. 이뮤노코어는 Kimmtrak의 적용 범위를 희귀 안구암을 넘어 확장할 가능성도 모색하고 있습니다. 현재 피부암 치료를 위한 병용 요법으로 초기 임상 시험이 진행 중이며, 연말까지 해당 임상 데이터가 발표될 것으로 예상됩니다.