Sanofi와 GSK, 지연 끝에 코로나19 백신 승인 신청 예정

사노피·GSK, 코로나19 백신 임상 성공…미국·유럽 시장 진출 노린다 사노피와 글락소스미스클라인(GSK)이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 백신이 대규모 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다. 두 회사는 이 결과를 바탕으로 미국을 포함한 전 세계 규제 당국에 백신 승인을 신청할 계획이라고 밝혔다. 수요일(현지시간) 발표된 임상시험 중간 결과에 따르면, 이 백신은 2회 접종 시 중증 질환 및 입원 예방에 완전한 효과를 보였다. 또한 중등증 COVID-19에 대해서는 75%, 모든 증상 발현 질환에 대해서는 약 58%의 예방 효과를 나타냈다. 회사 측은 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았다고 덧붙였다. 세계적인 백신 제조사인 사노피와 GSK는 2020년부터 협력해 왔으며, 미국 정부의 '워프 스피드 작전(Operation Warp Speed)'으로부터 대규모 공급 계약을 체결하기도 했다. 하지만 초기 시험 결과의 실망스러운 성적으로 인해 백신 재설계를 거치는 등 개발 과정에서 여러 차례 난관에 부딪혔다. 이번 임상 결과로 기존 백신 제조 기술을 기반으로 한 이 백신은 다른 백신을 이미 접종받은 사람들에게 부스터샷으로 사용될 가능성이 열렸다. 다만, 미국과 유럽 시장에서는 화이자, 모더나 등 선두 주자들이 이미 시장을 장악하고 있어 경쟁이 치열할 것으로 예상된다. 하지만 이 백신은 다른 국가에서 더 중요한 역할을 할 수 있다. 단백질 기반의 구형 기술을 사용한 이 백신은 냉장 보관이 가능하지만, 화이자와 모더나의 mRNA 백신은 초저온 냉동고가 필요하다. 아직 전 세계적으로 백신 공급이 원활하지 않은 지역도 많다. 아프리카 일부 국가의 예방 접종률은 20% 미만이며, 중동, 중앙아시아, 남아시아 일부 지역은 50%를 넘지 못하고 있다. 사노피와 GSK의 백신은 중증 질환 및 입원 예방에 높은 효과를 보였지만, 화이자와 모더나의 초기 결과보다는 다소 낮은 수치다. 이는 임상시험 참여자들이 델타, 오미크론 등 전염성이 강한 변이에 노출되었을 가능성이 있기 때문으로 분석된다. 사노피 백신 부문 총괄 부사장인 토마스 트롬페는 "이 기간 동안 오미크론을 포함한 다수의 우려 변이가 출현한 상황에서 진행된 임상 3상 효능 연구는 없었다"며 "이번 효능 데이터는 최근 승인된 백신들의 임상 데이터와 유사하다"고 밝혔다. 회사는 아직 모든 확진 사례에 대한 유전체 염기서열 분석을 완료하지는 못했지만, 예비 데이터에 따르면 2020년 말 처음 발견된 델타 변이에 감염된 사람들에게 77%의 효과를 보였다. 2021년 11월 처음 발견된 오미크론 변이에 대한 정보는 공개되지 않았다. 추가로 공개된 데이터에 따르면, 이 백신은 화이자, 모더나, J&J 백신을 초기 접종받은 사람들의 면역 반응을 강화하는 효과도 있는 것으로 나타나 3차 또는 추가 접종 백신으로서의 가능성을 시사했다. 부스터샷으로 접종 시 중화항체 수치가 18~30배 증가했다고 회사 측은 밝혔다. 제프리스의 애널리스트 피터 웰포드는 이 백신이 승인될 경우, 생산 비용을 충당할 수 있는 수준인 약 3~5달러 선에서 판매될 것으로 예상했다. 2020년 7월 미국 정부와의 계약은 최대 100만 도스 공급을 조건으로 개발 및 생산 확대를 지원하기 위해 최대 21억 달러를 제공하는 내용을 담고 있다. 두 제약사의 협력 하에 사노피는 단백질 기반 백신을 제공하고, GSK는 면역 체계를 자극하는 화학 물질인 '보조제(adjuvant)'를 공급한다.