안전 신호 감지, GSK, 일부 신규 RSV 백신 임상 시험 중단

GSK, 임산부 대상 RSV 백신 임상 중단…안전성 문제 제기 영국 제약사 GSK가 임산부 및 접종 여성의 영아를 대상으로 진행 중이던 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 임상시험(GRACE trial)에서 안전성 관련 관찰 결과를 확인하고 임상을 중단했습니다. GSK는 해당 관찰 결과에 대한 구체적인 내용은 공개하지 않았으며, 추후 업데이트를 제공할 예정이라고 밝혔습니다. GRACE trial은 임산부 2만 명을 대상으로 진행될 예정이었으며, 출생 후 최대 6개월까지 영아의 호흡기 감염 예방 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 당초 데이터는 2023년에 발표될 것으로 예상되었습니다. 이번 안전성 관찰 결과로 인해 GSK는 다른 두 건의 모자간 RSV 백신 임상시험도 중단했습니다. 이 중 한 임상시험은 아직 지원자 모집을 시작하지 않았으며, 다른 하나는 약 750명의 지원자를 모집 중이었습니다. RSV는 흔한 감염병으로, 예방 백신 개발은 1960년대부터 시도되었습니다. 하지만 당시 개발된 백신들은 보호 효과가 없는 항체를 생성하거나 질병을 악화시킬 수 있는 면역 반응을 유발하는 등 안전성 문제로 실패한 바 있습니다. 최근 RSV 백신 개발의 진전은 바이러스의 F 단백질을 표적으로 하는 방법에 대한 과학자들의 이해가 깊어진 결과입니다. 백신으로 유도된 항체가 이 F 단백질에 결합하여 감염을 차단하는 방식으로 작용합니다. GSK는 이번 임상 중단이 60세 이상 성인을 대상으로 진행 중인 RSV 백신 임상 3상 시험에는 영향을 미치지 않는다고 밝혔습니다. 해당 백신은 면역 체계에 추가적인 자극을 주는 보조제(adjuvant)를 포함하고 있습니다. 화이자(Pfizer)와 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson) 역시 고령층을 대상으로 한 RSV 백신 임상 3상 시험을 시작했으며, 사노피(Sanofi)는 영유아를 대상으로 백신을 시험 중입니다. 사노피는 GSK와 달리 모체 항체를 통한 보호 효과 부여 방식이 아닌, 직접적인 영유아 접종을 시도하고 있습니다. 모더나(Moderna)는 모든 연령대의 성인 및 어린이를 대상으로 한 mRNA RSV 백신 개발에 착수했습니다.