최고 판매 안과 약물 Restasis의 첫 제네릭 의약품, FDA 승인

ABBV, 안구건조증 치료제 '레스토시스' 제네릭 경쟁 임박에 촉각 미국 식품의약국(FDA)이 안구건조증 치료제 레스토시스(Restasis)의 제네릭(복제약) 출시를 승인하면서, 해당 의약품을 판매하는 AbbVie(ABBV)의 실적에 대한 시장의 관심이 쏠리고 있습니다. 이번 승인은 다소 예상 밖이라는 평가가 나옵니다. 에버코어(Evercore)의 애널리스트 우머 라파트(Umer Raffat)는 투자자 노트에서 지난 2020년 주요 제네릭 제약사들이 FDA의 레스토시스 제네릭 승인이 임박했다고 투자자들에게 밝혔으나, 이후 FDA의 움직임이 없어지면서 관련 언급이 뜸해졌다고 전했습니다. 라파트 애널리스트에 따르면, 2019년 마일란(Mylan)과 업존(Upjohn)의 합병으로 탄생한 비아트리스(Viatris)는 제네릭 출시를 위한 충분한 공급망과 생산 능력을 갖춘 것으로 보입니다. 비아트리스는 올해 남은 기간 동안 시장에 유일한 제네릭 경쟁자로 남을 경우 수억 달러의 수익을 올릴 수 있을 것으로 예상됩니다. AbbVie는 이러한 제네릭 경쟁을 예상하지 못했던 것으로 보입니다. 회사는 수요일 오전 투자자들에게 올해 상반기 레스토시스 매출 추정치에 경쟁 약물이 없다는 가정을 반영했다고 밝혔습니다. 안구건조증 치료에 사용되는 레스토시스는 지난해 AbbVie에 12억 달러의 매출을 기록했습니다. AbbVie는 2019년 630억 달러 규모의 앨러간(Allergan) 인수를 통해 레스토시스를 확보했습니다. 앨러간은 과거 레스토시스 프랜차이즈를 보호하기 위해 비상한 노력을 기울였으며, 한때 특허 도전을 무산시키기 위해 세인트 레지스 모호크 부족(St. Regis Mohawk Tribe)에 특허권을 부여하기도 했습니다. 하지만 이 전략은 결국 성공하지 못했습니다.