FDA, 새로운 뇌전증 치료제 승인, Marinus에 오랜 숙원 달성 안겨주다

Marinus, 20년 만에 첫 신약 Ztalmy 출시…CDD 치료제 시장 기대감 Marinus Pharmaceuticals(티커: JAZZ)가 창립 20년 만에 첫 신약 Ztalmy를 시장에 선보입니다. SVB Leerink와 Jefferies 등 투자 기관 애널리스트들은 Ztalmy가 코리 증후군(CDD) 치료제로서 최대 1억 달러의 매출을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 이는 Marinus의 추가적인 개발 계획이 성공할 경우 더욱 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. Marinus는 Ztalmy가 CDD 외 희귀 간질 치료에도 효과가 있음을 입증하고자 합니다. 현재 결절성 경화증 복합체(TSC) 환자를 대상으로 한 후기 임상 시험을 진행 중이며, 2024년 상반기 내 결과 발표를 앞두고 있습니다. 또한, 뇌전증 증후군(Lennox-Gastaut syndrome) 치료제로서의 가능성도 모색하고 있습니다. 이 질환은 이미 GW Pharma의 치료제를 포함해 여러 FDA 승인 약물이 존재하며, GW Pharma는 최근 Jazz Pharmaceuticals에 70억 달러에 인수되었습니다. 이와 더불어 Marinus는 급성 발작 질환 치료를 위한 Ztalmy의 정맥 주사(IV) 제형 개발에도 힘쓰고 있습니다. 특히 미국에서 연간 15만 건의 사례가 발생하는 두 번째로 흔한 신경계 응급 질환인 지속성 발작 상태(status epilepticus)를 주요 타겟으로 삼고 있습니다. 지속성 발작 상태 환자를 대상으로 한 Ztalmy의 후기 임상 시험은 2020년 말 시작되었습니다. 당초 올해 초 결과를 예상했으나, Marinus는 지난 2월 오미크론 변이 바이러스의 병원 자원 영향과 정맥 주사 제형 임상 공급에 필요한 자재의 예상치 못한 중단으로 인해 결과 발표가 2023년 하반기로 연기되었다고 밝혔습니다. SVB Leerink의 Marc Goodman 애널리스트는 지난주 고객들에게 보낸 보고서에서 이번 연기 소식이 "많은 투자자들에게 분명히 실망스러운 소식"이었다고 언급했습니다. 이러한 소식에도 불구하고 투자자들은 Marinus에 대한 일부 의구심을 가지고 있는 것으로 보입니다. 월요일 오전 늦게 Marinus의 주가는 약 12% 하락한 8.80달러 선에서 거래되었습니다.