AbbVie의 Vertex 첫 시도 실패, 그러나 낭포성 섬유증 포기하지 않아

ABBV, 낭포성 섬유증 치료제 개발 난항…Vertex 독주 체제 지속 글로벌 제약사 AbbVie(ABBV)가 낭포성 섬유증(Cystic Fibrosis, CF) 치료제 개발에서 예상치 못한 난관에 봉착하며, 해당 시장을 장악하고 있는 Vertex Pharmaceuticals의 독주 체제가 더욱 공고해질 전망입니다. 월스트리트 분석가들은 AbbVie의 최신 임상 결과 발표 이후 주가 하락세를 주시하고 있습니다. 지난 10년간 Vertex Pharmaceuticals는 낭포성 섬유증 치료 분야에서 압도적인 지위를 구축해왔습니다. 보스턴에 본사를 둔 Vertex는 현재까지 4개의 제품을 출시했으며, 이는 환자의 약 90%에게 치료 옵션을 제공하고 있습니다. 특히 Vertex의 최신 신약인 Trikafta는 작년 Vertex가 기록한 총 76억 달러의 순 제품 매출 중 57억 달러를 차지하며 폭발적인 성공을 거두었습니다. 다수의 경쟁 제약사들이 Vertex의 아성에 도전했지만, 지금까지 뚜렷한 성과를 내지 못했습니다. AbbVie는 월스트리트 분석가들이 가장 주목하는 잠재적 경쟁자로 꼽혀왔으며, 특히 AbbVie가 개발 중인 3제 요법 치료제에 대한 관심이 높았습니다. AbbVie의 낭포성 섬유증 치료제 개발 노력은 2013년 벨기에 바이오텍 기업 Galapagos와의 협력으로 거슬러 올라갑니다. Galapagos는 2제 및 3제 요법 치료제 개발 과정에서 여러 차례 좌절을 겪었지만, AbbVie는 Galapagos의 연구에서 가능성을 발견하고 2018년 계약을 수정하여 해당 연구에 대한 통제권을 완전히 확보했습니다. 이후 AbbVie는 두 가지 실험용 약물인 ABBV-3067과 ABBV-2222를 개발해왔습니다. ABBV-3067은 낭포성 섬유증의 핵심 단백질을 조절하는 '촉진제(potentiator)' 역할을 하며, ABBV-2222는 단백질이 올바른 형태를 유지하도록 돕는 '교정제(corrector)'로 설계되었습니다. AbbVie는 이 두 약물을 단독으로 사용하거나, ABBV-119라는 또 다른 교정제와 함께 3제 요법으로 개발하는 방안을 테스트해왔습니다. 이는 Vertex의 Trikafta가 두 개의 교정제와 하나의 촉진제로 구성된 것과 유사한 접근 방식입니다. 하지만 AbbVie의 3제 요법 치료제가 임상 개발 단계에서 중요한 관문인 중간 단계 개념 증명(proof-of-concept) 연구에서 긍정적인 데이터를 확보하는 데 실패했습니다. 최근 발표된 중간 결과에 따르면, ABBV-119를 추가한 3제 요법이 낭포성 섬유증 치료제 효과 평가에 자주 사용되는 두 가지 지표에서 유의미한 개선을 보이지 못했다고 Thomas Hudson 최고과학책임자(CSO)는 밝혔습니다. Hudson CSO는 다만, ABBV-3067과 ABBV-2222의 2제 요법은 "잘 수행되었으며" 기존 2제 요법과 유사한 효과를 보였다고 언급했습니다. 이에 따라 AbbVie는 현재 초기 단계 연구 중인 또 다른 교정제를 ABBV-3067 및 ABBV-2222와 결합한 새로운 3제 요법으로 개발을 추진할 계획입니다. AbbVie는 이 새로운 조합에 대한 2상 임상시험을 2023년 초에 시작할 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 계획에도 불구하고, AbbVie의 주가는 금요일 오전장에서 8% 이상 하락했습니다. 낭포성 섬유증 치료제 개발 소식 외에도, AbbVie의 주요 의약품 몇 가지가 매출 목표를 달성하지 못한 점도 주가 하락에 영향을 미친 것으로 분석됩니다. 반면, 경쟁 지연 소식에 Vertex Pharmaceuticals의 주가는 약 2.5% 상승했습니다. Vertex의 경쟁사를 커버하는 Jefferies의 Michael Yee 분석가는 AbbVie의 결과가 Vertex가 설정한 "높은 효능 기준"을 반영한다고 평가했습니다. 그는 Vertex의 약물이 이미 광범위하게 사용되고 있어, 설령 경쟁 약물이 기준을 충족하더라도 이를 넘어서기 어려울 것이라고 덧붙였습니다. Evercore ISI의 Liisa Bayko 분석가 역시 Vertex를 담당하며, "사실상 경쟁이 보이지 않는 상황에서 한 회사가 110억 달러 규모의 시장을 독점하고 있다는 것은 놀라운 일"이라고 언급했습니다.