FDA, 코로나19 하위 변이 확산에 따라 Vir 및 GSK 항체 치료제 사용 중단

코로나19 치료제 개발 경쟁이 치열해지고 있습니다. 바이러스 변이가 잦아지면서 기존 치료제의 효과가 떨어지는 상황에 제약사와 규제 당국이 대응책 마련에 고심하고 있습니다. 최근 미국 식품의약국(FDA)은 GSK와 Vir가 공동 개발한 코로나19 항체 치료제 '소트로비맙(sotrovimab)'의 긴급 사용 승인을 완전히 철회했습니다. 이는 FDA가 앞서 두 차례에 걸쳐 소트로비맙의 사용을 BA.2 하위 변이가 아직 확산되지 않은 특정 지역으로 제한했던 결정에 이은 것입니다. 코로나19 항체 치료제 시장의 문을 처음 연 곳은 일라이 릴리(Lilly)와 리제네론(Regeneron)이었습니다. 이들 기업의 치료제는 초기에는 상당한 효과를 보였습니다. 특히 2020년 10월, 도널드 트럼프 전 미국 대통령이 코로나19에 감염되었을 때 리제네론의 치료제를 처방받기도 했습니다. 하지만 오미크론 변이가 등장하면서 상황이 달라졌습니다. 오미크론은 일라이 릴리와 리제네론의 기존 치료제를 회피하는 능력을 보였습니다. 이에 따라 당국은 여전히 효과가 있는 것으로 알려진 소트로비맙에 주목했습니다. 미국 정부는 소트로비맙 60만 회분을 구매했으며, 전 세계적으로 수요가 급증했습니다. 불과 몇 달 전까지만 해도 미국 당국은 매주 약 5만 회분의 소트로비맙을 각 주와 지역으로 공급했습니다. 지난 2월 긴급 사용 승인을 받은 일라이 릴리의 '베브텔로맙(bebtelovimab)' 역시 비슷한 수준으로 공급량이 빠르게 증가했습니다. 그러나 최근 몇 주 동안 두 치료제 모두 공급량이 줄어들면서, 당국이 의회로부터 추가 구매 자금을 확보하기 위해 기다리는 동안 공급이 감소했습니다. 이러한 상황 속에서 GSK와 Vir는 BA.2 변이에도 효과를 보일 것으로 기대되는 소트로비맙의 고용량 버전에 대한 FDA 긴급 사용 승인을 추진할 계획입니다. 한편, 소트로비맙의 긴급 사용 승인이 취소되는 와중에도 또 다른 기업이 시장 진입을 시도하고 있습니다. 아다지오 테라퓨틱스(Adagio Therapeutics)는 지난주 FDA에 '아딘트레비맙(adintrevimab)'이라는 이름의 항체 치료제에 대한 승인을 요청할 계획이라고 밝혔습니다. 다만, 이 치료제가 오미크론 변이에 효과가 있을지에 대한 의문이 제기되고 있는 상황입니다.