Biogen, Aduhelm 포기 후 턴어라운드 계획으로 투자자 설득 시도

바이오젠, CEO 교체 및 사업 재편 나선다… 애널리스트들은 '신중론' 알츠하이머 신약 Aduhelm의 부진으로 어려움을 겪고 있는 바이오젠(Biogen, 티커: BIIB)이 최고경영자(CEO) 교체를 포함한 대대적인 사업 재편을 예고했습니다. 하지만 시장 전문가들은 이번 변화가 얼마나 신속하고 실질적인 성과로 이어질지에 대해 신중한 입장을 보이고 있습니다. 바이오젠의 알츠하이머 치료제 Aduhelm은 지난해 6월 승인 이후 예상치 못한 난관에 부딪히며 사실상 마케팅 계획을 전면 백지화했습니다. 이러한 어려움은 바이오젠에게 더욱 뼈아픈 시점으로 다가왔습니다. 현재 회사의 주력 제품들은 경쟁 심화로 인해 매출이 감소하고 있으며, 주가는 1년 전 대비 25% 하락한 $205 수준에 머물러 있습니다. 회사의 파이프라인에는 또 다른 알츠하이머 치료제 lecanemab과 같이 잠재력이 높은 신약 후보물질들이 존재하지만, 다수의 애널리스트들은 바이오젠의 뇌 및 신경계 질환 신약 파이프라인을 여전히 '고위험'으로 평가하고 있습니다. 이에 바이오젠 이사회는 변화가 필요하다고 판단했습니다. 최근 분기 실적 발표와 함께, 5년간 회사를 이끌어온 Michel Vounatsos CEO의 후임 CEO를 물색 중이라고 밝혔습니다. 더불어, 향후 사업 추진의 우선순위로 신규 계약 체결(dealmaking)과 연구개발(R&D) 프로그램의 위험 분산(derisking)을 강조했습니다. 그러나 바이오젠이 이러한 전략을 구체적으로 어떻게 실행할지에 대한 명확한 그림은 아직 제시되지 않고 있습니다. 신규 계약 체결과 관련하여 바이오젠은 지난 5년 반 동안 사업 개발에 약 $6.5 billion을 투자했다고 밝혔습니다. 하지만 이 자금의 상당 부분은 대규모 인수합병(M&A)보다는 소규모 연구 협력이나 라이선스 계약에 사용되었습니다. 실제로 2000년대 초반 Idec과의 대규모 합병 이후, 바이오젠은 $800 million 규모의 Nightstar Therapeutics 인수 외에는 대형 M&A를 자제해 왔습니다. 바이오젠은 현재 약 $6 billion의 현금을 보유하고 있으며, 부채를 활용할 경우 약 $8 billion까지 자금 조달이 가능합니다. 하지만 바이오테크 분야의 인수합병은 일반적으로 높은 비용을 수반합니다. 최근 업계 전반의 침체로 기업 가치가 하락했음에도 불구하고, $8 billion은 시장에서 '변혁적인 거래'로 평가받을 만한 규모의 딜을 성사시키기에는 부족할 수 있다는 지적도 나옵니다. 바이오젠의 최고재무책임자(CFO) Mike McDonnell은 투자자들에게 "현재 상당한 현금을 보유하고 있어 단기적으로 부채를 추가로 늘릴 필요는 없다"고 언급했습니다. 투자회사 Piper Sandler의 애널리스트들은 바이오젠이 "고가인 선진 신약에 대한 거래 추진에 역사적으로 소극적이었다"는 점을 지적하며, "이러한 전략이 성공적인 턴어라운드의 중요한 부분이 될 수 있을지 의문"이라고 평가했습니다. 또한, 최근 바이오젠이 체결한 계약들이 유망한 프로그램이나 신제품 개발로 이어지지 못했다는 점을 강조하며, Nightstar 인수 당시 확보했던 자산들 역시 임상 시험에서 실패한 사례가 있다고 덧붙였습니다. 이러한 임상 실패와 더불어 뇌졸중, 루게릭병(ALS), 알츠하이머, 파킨슨병 등 다양한 신경계 질환 치료제 개발에서의 난항은 바이오젠의 파이프라인에 대한 비판과 함께 신경과학 분야 외의 사업 다각화 요구를 불러일으켰습니다. 구체적인 내용은 부족하지만, 바이오젠 경영진은 위험 분산이 전략의 일부임을 강조했습니다. 임시 연구개발 책임자인 Priya Singhal은 신경과학 분야에 집중하되, "인접 분야로의 확장에 열려 있다"고 밝혔습니다. 이를 위해 Sage Therapeutics와 함께 개발 중인 우울증 치료제와 조현병 관련 인지 장애 치료제 후보물질을 예로 들었습니다. 또한, 바이오젠은 면역학 분야에도 관심을 보이고 있습니다. 현재 최종 임상 단계에 있는 두 가지 루푸스 치료제가 그 증거이며, Singhal은 "특화된 면역학 분야이며, 다른 적응증이나 잠재적 기회를 고려할 수 있다"며, "이는 위험을 다각화하고 재조정하는 한 가지 방법"이라고 설명했습니다. 그럼에도 불구하고, 바이오젠 파이프라인에서 가장 주목받는 자산은 여전히 Aduhelm과 유사한 방식으로 작용하는 lecanemab입니다. 바이오젠과 개발 파트너인 Eisai는 lecanemab의 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 이미 시작했습니다. 6월 말까지 완료될 것으로 예상되는 신청은 중간 단계 임상 시험 결과를 기반으로 하며, 해당 시험은 주요 목표 달성에는 실패했지만 긍정적인 결과도 도출했다고 회사 측은 밝혔습니다. 현재 바이오젠과 Eisai는 lecanemab의 효능을 확증하기 위한 대규모 임상 시험을 진행 중이며, 이 연구 결과는 9월에 발표될 예정입니다. 긍정적인 결과가 나온다면, 바이오젠은 다시 한번 알츠하이머 치료제 시장에 도전할 수 있을 것으로 보입니다. 이에 따라 일부에서는 새로운 우선순위에 대한 논의에도 불구하고, 향후 몇 달간 바이오젠의 최우선 과제는 lecanemab의 3상 임상 시험 결과 발표가 될 것이라는 전망이 나오고 있습니다. Baird의 애널리스트 Brian Skorney는 "어떤 전략적 이니셔티브가 추진되든, lecanemab의 3상 임상 시험 결과 발표 전에 투자자들의 마음을 움직일 만한 큰 변화를 기대하기는 어렵다"고 분석했습니다.