Regeneron, Sanofi로부터 항암제 Libtayo의 지배권 인수

레제네론, 리브타요 글로벌 판권 확보… 면역항암제 시장 경쟁력 강화 나선다 미국 바이오 기업 레제네론(Regeneron)이 자사의 면역항암제 '리브타요(Libtayo)'의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 사노피(Sanofi)로부터 인수하는 계약을 체결했습니다. 이번 계약으로 레제네론은 리브타요에 대한 통제권을 강화하고, 치열한 면역항암제 시장에서의 경쟁력을 높일 것으로 기대됩니다. 리브타요는 미국 시장에 출시된 여섯 번째 면역항암제로, 머크앤컴퍼니(Merck & Co.)의 키트루다(Keytruda), 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)의 옵디보(Opdivo), 로슈(Roche)의 테센트릭(Tecentriq) 등에 이어 시장에 진입했습니다. 레제네론과 사노피는 2015년, 키트루다와 옵디보 출시 1년 후 리브타요의 공동 개발 및 마케팅에 합의한 바 있습니다. 하지만 레제네론은 여전히 시장 선두 주자들에 비해 뒤처져 있습니다. 선두 주자들은 자사 약물을 새로운 유형의 면역항암제와 병용하는 전략을 활발히 펼치고 있습니다. 예를 들어, 브리스톨 마이어스는 옵디보와 LAG-3 단백질을 표적으로 하는 약물을 병용하여 올해 'Opdualag'라는 이름으로 미국 승인을 받았습니다. 이에 비해 레제네론은 리브타요와 LAG-3 병용에 대한 데이터 확보까지 약 2년이 더 소요될 것으로 예상됩니다. 리브타요의 2021년 매출은 4억 4,400만 달러로, 키트루다가 기록한 170억 달러에 비하면 미미한 수준입니다. 지금까지 레제네론과 사노피는 리브타요의 이익을 균등하게 분배하고 미국 내 상업화 책임을 공유해왔으며, 사노피는 그 외 지역을 담당해왔습니다. 레제네론은 이번 글로벌 판권 인수가 오는 9월 30일까지 완료될 것으로 예상하고 있습니다. 레제네론에게 중요한 다음 단계는 미국 식품의약국(FDA)의 리브타요와 화학요법 병용 요법에 대한 승인 결정입니다. 이 결정은 비소세포폐암 신규 진단 환자를 대상으로 하며, 오는 9월 19일까지 발표될 예정입니다. 만약 승인된다면 레제네론은 이미 4년간 키트루다를 해당 분야의 지배적인 치료제로 구축해 온 머크와 경쟁해야 합니다. 레제네론의 CEO인 레오 슈라이퍼(Leone Schleifer)는 키트루다를 "강력한 경쟁자"로 인정하면서도, "화학요법 병용에 대한 우리의 데이터는 강력하다고 믿는다"고 덧붙였습니다. 경영진은 또한 비흑색종 피부암에서 표준 치료제로 인정받고 있는 리브타요의 승인 역시 성장 동력으로 언급했습니다. 하지만 이들은 향후 레제네론의 다른 면역항암제와의 병용 가능성도 강조했습니다. 레제네론은 LAG-3 약물 외에도 면역세포와 종양세포에 동시에 결합하도록 설계된 여러 '이중 특이적 항체(bispecific antibodies)'를 개발해왔습니다. 이러한 병용 요법 중 첫 번째 결과는 올해 말 전립선암에서 나올 예정이며, 2023년에는 리브타요와 다른 면역항암제 병용에 대한 세 가지 추가 데이터가 공개될 것으로 기대됩니다. 지난 6월 2일, RBC 캐피탈 마켓의 애널리스트 브라이언 에이브러햄스(Brian Abrahams)는 고객 노트에서 이번 계약이 레제네론의 "개발 유연성"을 높여줄 것이라고 분석했습니다. 그는 또한 레제네론의 3월 31일 기준 현금 보유액 140억 달러에 비해 이번 계약의 비용이 낮다고 평가했습니다. 그러나 그는 이번 거래의 가치가 수년이 지나야 명확해질 수 있다고 지적했습니다. 에이브러햄스는 "경쟁이 치열한 시장에서 리브타요가 얼마나 경쟁력을 가질 수 있을지, 특히 장기적으로는 바이오시밀러 출시가 예상되는 상황에서, 그리고 초기 단계의 병용 자산이 궁극적으로 차별화를 이끌어낼 수 있을지는 더 많은 시간이 필요할 것"이라고 덧붙였습니다.