Merck가 Seagen에 가까워짐에 따라 FTC는 제약 거래의 주요 시험대에 근접

Merck의 Seagen 인수설, FTC의 빅딜 심사 첫 시험대 될까 미국 제약업계의 거물 Merck가 항암제 전문 바이오텍 Seagen 인수를 추진한다는 소식이 전해지면서, 미국 연방거래위원회(FTC)의 행보에 관심이 쏠리고 있습니다. 이번 거래는 최근 대형 생명과학 분야 거래에 대해 더욱 엄격한 입장을 예고했던 FTC가 맞닥뜨릴 첫 번째 중대 시험대가 될 전망입니다. 거래 규모만으로도 수개월에 걸친 심사가 예상되는 가운데, Merck와 Seagen의 결합은 기업들이 사업 부문을 분리하거나 신약 개발 프로그램을 매각해야 하는 여러 이슈를 야기할 수 있습니다. 과거 FTC는 유사한 자가면역질환 치료제와 관련된 Bristol Myers Squibb의 Celgene 인수, 그리고 AbbVie의 Allergan 인수 당시에도 중복되는 제품에 대해 면밀히 검토했습니다. 당시 FTC는 두 건의 거래 모두 승인 전에 일부 제품의 매각을 명령한 바 있습니다. 하지만 이러한 거래들은 모두 2019년에 이루어졌습니다. 이후 FTC는 제약 분야 거래에 대한 심사를 강화해 왔으며, Rebecca Kelly Slaughter FTC 위원은 지난해 해당 분야의 인수합병(M&A)에 대한 광범위한 검토를 시작했습니다. 전 미국 식품의약국(FDA) 국장이자 Pfizer 이사회 멤버인 Scott Gottlieb은 CNBC와의 인터뷰에서 "새로운 FTC 체제 하에서 바이오파마 분야에서 이루어지는 첫 번째 거래"라며 "FTC가 훨씬 더 공격적인 모습을 보여왔다"고 평가했습니다. 그는 이어 "이번 거래를 성사시키기 위해 두 회사가 무엇을 매각해야 할지가 관건"이라고 덧붙였습니다. Merck와 Seagen은 명확한 중복 지점을 가지고 있습니다. Merck의 블록버스터 항암 면역치료제 Keytruda와 Seagen의 주력 제품인 Adcetris는 모두 호지킨 림프종 치료에 사용됩니다. 하지만 Seagen의 광범위한 파이프라인 역시 FTC의 주목을 받을 수 있습니다. FTC는 지난달 개최한 회의에서 전문가들이 제기한 여러 이슈에 대해 깊이 파고들 수 있습니다. 예를 들어, Seagen의 시판 및 개발 중인 의약품은 모두 항암제이며, Merck가 이를 인수할 경우 제품을 '묶어' 판매하는 능력을 통해 보험사와의 협상에서 더 큰 영향력을 행사할 수 있습니다. 또 다른 잠재적인 경쟁 우려 사항은 Seagen이 Merck의 경쟁사인 Bristol Myers와 맺고 있는 협력 관계입니다. Seagen과 Bristol Myers는 현재 림프종 환자를 대상으로 Adcetris와 함께 Keytruda의 경쟁 약물인 Opdivo의 병용 요법을 평가하고 있습니다. 더불어, Seagen의 약물과 Keytruda의 병용 요법이 규제 승인을 받을 경우, Merck는 Keytruda에 대한 특허를 확장하고 시장 독점 기간을 연장할 수 있습니다. 지난해 170억 달러 이상의 매출을 기록한 Keytruda의 미국 특허는 2028년에 만료됩니다. 독점 기간을 연장하는 새로운 특허는 수십억 달러의 미래 수익으로 이어질 수 있습니다. 이러한 '특허 덩어리(patent thickets)'는 미국 정책 입안자들로부터 점점 더 많은 비판을 받고 있습니다. 그러나 SVB Securities가 자문한 한 독점 금지 전문가는 FTC가 일반적으로 인수합병이 약가에 미치는 영향을 고려할 때 2년 이상 미래를 내다보지 않는다고 언급했습니다.