제약 CEO들, 법안 지지 확산에 약가 협상 반대 입장 피력

머크(MRK) 등 제약사, 민주당 약가 인하 법안에 "혁신 저해" 반발 미국 제약 업계가 민주당 주도로 추진되는 약가 인하 법안에 대해 강하게 반발하고 있습니다. 해당 법안이 통과될 경우 단기적으로는 큰 영향이 없을 수 있으나, 장기적으로는 신약 개발 동력을 약화시킬 수 있다는 것이 제약사 경영진들의 공통된 우려입니다. 이 법안은 조 바이든 대통령의 '더 나은 재건(Build Back Better)' 패키지에서 축소된 형태로, 2026년부터 메디케어(Medicare)가 최대 10개 약품의 가격 협상을 시작으로 2029년까지 최대 60개 약품의 가격 협상을 허용하는 내용을 담고 있습니다. 가격 협상에 응하지 않는 제약사에는 상당한 세금 페널티가 부과되며, 인플레이션보다 빠르게 약가를 인상하는 경우에도 제재를 받게 됩니다. 머크(Merck & Co.)의 로버트 데이비스 CEO는 지난 7월 28일 실적 발표 컨퍼런스콜에서 "미국 내에서도 약가 압력이 가해질 것이라고 항상 예상해왔다"며, "이를 관리할 수는 있겠지만, 업계 혁신에 미칠 영향이 우려된다"고 밝혔습니다. 그는 해당 계획이 "매우 위축적일 것"이라고 덧붙였습니다. 제약 업계는 미국 내에서 약가 통제에 대해 강력히 반대해왔습니다. 미국은 많은 대형 제약사들의 주요 수익원이기 때문입니다. 수년간 제약 업계는 공격적인 로비 활동과 혁신 저해 가능성을 주장하며 약가 인하 시도를 막아왔습니다. 2019년에도 유사한 의회 논의 과정에서 제약 업계 로비 단체는 하원 법안이 바이오테크 연구에 "핵겨울"을 초래할 것이라고 주장하기도 했습니다. 하지만 약가에 대한 정치적 압력은 여전히 높은 상황입니다. 제약사들이 지속적인 비판에 직면하며 연간 약가 인상 폭을 다소 조절했음에도 불구하고, 보험 보장의 공백이나 설계 문제로 인해 환자들이 높은 의료비 부담에 노출되는 경우가 많습니다. 특히 연간 10만 달러 이상을 호가하는 신약들이 암 치료 분야를 중심으로 꾸준히 출시되고 있습니다. 이번 법안은 이전 법안들에 비해 규모가 축소되었지만, 미국 약가 시스템에 중대한 변화를 가져올 것으로 예상됩니다. 한 애널리스트는 이를 "분수령이 될 사건(watershed event)"이라고 평가했습니다. 제안된 법안에 따르면, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 시장 출시 후 13년이 지나도 경쟁이 없는 경우 생물학적 제제(biologic medicines)의 가격을 협상할 수 있습니다. 소분자 의약품(small molecule drugs)의 경우, 최초 승인 후 9년이 지나면 가격 협상이 가능합니다. 제약사 경영진들은 이러한 차이가 소분자 의약품에 대한 투자를 감소시킬 수 있다고 지적합니다. 소분자 의약품은 다양한 질병 치료에 사용되는 알약, 캡슐, 정제 등을 포함합니다. 또한, 가격 협상 시점은 기업들의 신약 개발 방식에도 영향을 미칠 수 있습니다. 애브비(AbbVie)의 릭 곤잘레스 CEO는 지난 7월 29일, 암 치료제 개발의 경우 초기 환자 대상 시험부터 주요 치료법으로 사용되는 대규모 임상시험까지 7~9년이 소요된다고 설명했습니다. 그는 "이런 상황에서 '말기 환자에게서 승인을 받지 않아 시간을 시작하지 않겠다'는 딜레마에 직면하게 될 것"이라며, "이는 올바른 정책이 아니다"라고 강조했습니다. 이미 식품의약국(FDA)은 생물학적 제제에 대해 최초 승인 시 더 긴 시장 독점권을 부여하고 있습니다. 곤잘레스 CEO를 비롯한 제약 업계 관계자들은 의회예산국(CBO)의 2021년 추정치를 인용하며 법안 반대 논리를 펼치고 있습니다. 해당 보고서는 최고 판매 약품의 예상 수익이 15~20% 감소하면, 당시 모델링된 정책 하에서 첫 10년간 신약 수가 연간 0.5% 감소할 것으로 예측했습니다. 머크의 데이비스 CEO는 이 법안이 승인된 약품의 적응증(indications) 감소로 이어질 것이라고 주장했습니다. 그는 2028년까지 머크가 암 치료제 Keytruda의 승인 적응증을 현재 30개에서 두 배 이상 늘릴 것으로 예상하고 있으며, Keytruda는 작년 미국에서만 약 100억 달러의 매출을 기록했습니다. 그는 의무적인 할인 압력이 새로운 적응증을 개발하는 기업들에게 "수익을 볼 수 있을지 의문을 갖게 할 것"이라고 말했습니다. 법안은 메디케어 지출이 가장 많은 상위 약품에 대한 협상을 우선적으로 진행하도록 명시하고 있습니다. CMS의 데이터는 향후 협상 대상이 될 수 있는 약품들을 보여줍니다. (다만, 애널리스트들은 CMS 데이터가 메디케어 파트 B 혜택 하의 의사 처방 약품 매출을 과소평가하고, 파트 D의 자가 투여 약품 매출을 과대평가할 수 있다고 지적합니다.) 그러나 목록 상위에 있는 약품을 보유한 기업들이 반드시 가장 큰 타격을 받는 것은 아닙니다. 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 지오반니 카포리오 CEO는 7월 27일, "우리의 노출도를 보는 것은 그다지 도움이 되지 않는다"며, 회사의 주요 판매 약품인 Opdivo와 Revlimid에 대해 이미 시장 도전에 직면하고 있으며, 신규 출시 약품이 영향을 상쇄할 수 있다고 언급했습니다. 반면, 제프리스(Jefferies)의 마이클 예 애널리스트는 최근 고객 노트에서 CMS 데이터를 인용하며, 2020년 기준 메디케어 및 메디케이드 매출이 암젠(Amgen)의 매출에서 56%, 길리어드(Gilead) 52%, 바이오젠(Biogen) 40%, 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals) 35%를 차지했다고 밝혔습니다. 제약사들과 로비스트들은 이 법안을 가격 협상이 아닌 가격 통제로 규정하려 하고 있습니다. 제약사들이 가격에 합의하지 않을 경우 최대 95%에 달하는 세금 부과 위협을 근거로 들고 있습니다. SVB 시큐리티즈(SVB Securities)의 데이비드 라이징거 애널리스트는 고객 노트에서 "너무 낙관하지 마십시오. 이 법안은 미국 정부의 약가 통제에 있어 분수령이 될 것이며, 정부는 이 제한적인 법안에서 멈추지 않을 가능성이 높습니다"라고 경고했습니다. 이 법안은 제약사들이 신약을 출시할 때 책정하는 가격을 직접적으로 규제하지는 않기 때문에, 오히려 기업들이 초기부터 더 높은 가격을 책정하도록 유도할 수 있다는 지적도 나옵니다. 다만, 제약사 경영진들은 2025년부터 메디케어 파트 D의 환자 본인 부담금 상한선을 2,000달러로 제한하는 계획은 지지했습니다. 현재 상원 민주당은 대부분의 법안에 필요한 60표가 아닌 단순 과반수 표결로 통과시킬 수 있는 고위 예산 법안에 할당된 절차적 패스트트랙(fast-track)을 이용해 이 법안을 통과시킬 계획입니다. 최근 조 맨친(Joe Manchin) 상원의원(D-W.Va.)이 당 지도부와 합의함에 따라 필요한 표를 확보한 것으로 보이며, 현재는 커스틴 시네마(Kyrsten Sinema) 상원의원(D-Ariz.)의 지지를 얻기 위한 논의가 진행 중입니다. 상원이 이 법안을 통과시키면(카말라 해리스 부통령이 결정 투표권을 가짐), 하원으로 넘어가 8월 휴회 전에 최종 통과될 가능성이 있습니다.