GSK, Spero의 재기 계획에 투자

GSK, Spero Therapeutics와 tebipenem 공동 개발 계약 체결 글로벌 제약사 GSK가 항생제 내성균 감염 치료제 개발사 Spero Therapeutics와 tebipenem의 미국 내 개발 및 상업화를 위한 파트너십을 발표했습니다. 이번 계약은 Spero Therapeutics에게는 절실했던 기회인 동시에 GSK에게는 비교적 작은 규모의 투자로 풀이됩니다. Spero Therapeutics는 특히 항생제에 잘 반응하지 않는 '그람음성균' 감염 치료제 개발에 주력해 왔습니다. tebipenem은 경구용 치료제로, 복잡성 요로 감염이나 급성 신우신염 환자들이 일반적으로 받는 정맥 주사 치료보다 편리한 대안이 될 수 있습니다. Spero Therapeutics는 당초 자체적으로 tebipenem을 시장에 출시할 계획이었습니다. 2020년 3상 임상시험에서 성공을 거두고 올해 1월 FDA에 승인 신청서를 제출했지만, FDA는 이후 서류에서 '결함'을 발견하고 자체 분석 결과 tebipenem이 주요 임상시험에 실패했다고 결론 내렸습니다. 결국 지난 6월 FDA는 tebipenem을 공식적으로 거부했습니다. 당시 Spero Therapeutics의 주가는 거의 모든 가치를 잃었고, 회사는 대부분의 직원을 해고했습니다. 계약 체결 전 Spero Therapeutics의 시가총액은 2,900만 달러에 불과했으며, 주가는 1달러 미만에 거래되었습니다. 현금 보유량도 바닥을 드러내면서 초기 단계 프로그램 개발에 어려움을 겪고 있었습니다. Evercore ISI의 애널리스트 Josh Schimmer는 올해 초 "제한된 자원과 초기 단계 항감염제 사업으로는 더 이상 보유를 추천할 수 없는 기업"이라고 평가하기도 했습니다. 지난 9월 초, Spero Therapeutics는 FDA가 새로운 3상 임상시험 설계를 승인했으며, 이는 승인에 도움이 될 수 있다고 발표했습니다. 당시 Spero Therapeutics의 CEO Ankit Mahadevia는 이를 통해 규제 경로에 대한 '명확성'을 얻었다고 밝혔습니다. 하지만 회사는 tebipenem을 최종 단계까지 이끌기 위해 파트너가 필요한 상황이었습니다. GSK는 이번 계약을 통해 Spero Therapeutics의 역할을 대신하며, Mahadevia CEO는 "우리의 대차대조표와 주주 기반을 강화하는" 계약이라고 말했습니다. GSK의 최고 상업 책임자 Luke Miels는 tebipenem이 "미국 FDA 승인을 향한 명확한 규제 경로를 가지고 있으며" GSK의 감염 질환 전략을 보완한다고 덧붙였습니다. 새로운 3상 임상시험은 2023년에 시작될 예정이며, Spero Therapeutics가 자금을 지원합니다. GSK는 규제 및 상업 비용을 부담하게 됩니다. 계약 조건에 따라 GSK는 개발 마일스톤으로 Spero Therapeutics에 최대 3억 달러를 추가로 지급하고, tebipenem이 특정 판매 목표를 달성할 경우 최대 2억 2,500만 달러를 추가로 지급할 수 있습니다. 또한 GSK는 Spero Therapeutics 주식 745만 주를 인수했지만, 지분율은 19.99%를 초과할 수 없습니다. 목요일 프리마켓 거래에서 Spero Therapeutics의 주가는 두 배 이상 상승했습니다. Spero Therapeutics는 2014년 주당 14달러에 상장했습니다. 일본 및 기타 아시아 지역에서의 tebipenem 판권은 Meiji Seika Pharma가 보유하고 있습니다.