FDA, 백신 검토 사무소에 신임 책임자 임명

FDA, 백신 심사팀 새 수장 임명…코로나19 백신 부스터샷 논란 속 교체 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신 부스터샷 도입 시기를 두고 이견을 보였던 마리온 그루버(Marion Gruber) 전 국장을 대신할 새로운 백신 심사팀 수장을 임명했습니다. 글로벌 공중 보건 비영리단체에서 최고 과학 책임자(CSO)를 맡았던 데이비드 카슬로(David Kaslow) 박사가 그 자리를 이어받게 됩니다. 카슬로 박사는 오는 10월 11일부터 FDA 생물학제제연구평가센터(CBER) 산하 백신연구검토국(Office of Vaccines Research and Review) 국장직을 수행합니다. 그는 지난해 10월 31일 그루버 전 국장이 퇴임한 이후 공석이었던 자리를 채우게 되며, 그동안 피터 마크스(Peter Marks) CBER 국장이 임시 국장직을 겸임해왔습니다. 카슬로 박사는 백신 연구, 개발 및 보급 분야에서 폭넓은 경험을 쌓아왔습니다. PATH 합류 이전에는 Merck & Co.의 연구소에서 6년 가까이 백신 및 감염병 분야를 이끌었으며, PATH의 말라리아 백신 이니셔티브(Malaria Vaccine Initiative)와 빌 앤 멜린다 게이츠 재단(Bill & Melinda Gates Foundation)의 자문위원으로도 활동했습니다. 또한, 경력 초기에는 국립 알레르기·전염병 연구소(National Institute of Allergies and Infectious Diseases)에서 말라리아 백신 개발에 참여하며 말라리아 기생충이 모기를 통해 전염되는 과정에 관여하는 단백질을 연구하기도 했습니다. 카슬로 박사가 이끌게 될 백신연구검토국은 코로나19 팬데믹 기간 동안 복잡한 문제들을 해결해왔지만, 앞으로도 그의 앞에는 해결해야 할 과제들이 산적해 있습니다. Moderna와 Pfizer의 코로나19 백신은 이미 정식 승인을 받았지만, 부스터샷은 여전히 긴급 사용 승인(EUA) 상태에 머물러 있습니다. 만약 코로나19가 독감처럼 계절성 질환이 되어 정기적인 부스터샷 접종이 필요하게 된다면, 백신연구검토국은 바이러스 변이에 맞춰 진화하는 백신의 정식 승인 절차를 어떻게 진행할지에 대한 세부 사항을 마련해야 할 것입니다. 이와 더불어, GSK, Johnson & Johnson, Pfizer, Moderna 등 제약사들이 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 예방을 위한 백신 후보 물질을 개발 중인 만큼, 해당 백신들의 승인 신청 검토도 진행될 것으로 예상됩니다. 한편, 그루버 전 국장의 퇴임은 2021년 11월 그의 부국장이었던 필 크라우스(Phil Krause)의 이탈과 함께 이루어졌습니다. 두 사람은 퇴임 직후 The Lancet에 공동 논문을 발표하며, 당시 바이든 행정부가 부스터샷 캠페인 시작을 준비하고 있던 시점에 코로나19 백신 부스터샷의 광범위한 도입에 반대하는 입장을 표명한 바 있습니다. FDA 대변인은 크라우스 부국장의 후임 인선 여부에 대한 이메일 질문에 답변하지 않았습니다.