GSK, 관절염 치료제 임상 결과 후 승인 신청 계획 보류

GSK, 류마티스 관절염 신약 개발 계획 철회… 임상 3상서 '제한적 효능' 확인 영국 제약사 GSK가 류마티스 관절염 치료제 후보물질 '오틸리맙(otilimab)'의 개발 계획을 중단한다고 밝혔습니다. 임상 3상 시험 결과, 목표했던 효능을 입증하지 못했기 때문입니다. GSK는 당초 내년 오틸리맙의 신약 허가 신청을 준비해왔습니다. 이전 두 차례의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었기 때문입니다. GSK는 2013년 독일 바이오텍 모포시스(Morphosys)로부터 오틸리맙을 라이선스 인했으며, 이 약물은 연간 최대 10억~20억 파운드의 매출을 기록할 것으로 기대되는 GSK의 주요 파이프라인 중 하나였습니다. 오틸리맙은 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 염증성 사이토카인을 표적으로 합니다. 현재 동일한 사이토카인을 표적으로 하는 여러 신약들이 개발 중에 있습니다. 하지만 오틸리맙은 2018년 임상 2상 시험에서도 1차 목표 달성에 실패한 바 있습니다. 당시 위약 대비 통계적으로 유의미한 이점을 제공하지 못했지만, GSK는 일부 환자에게서 '뚜렷한' 개선 효과를 강조하며 개발을 지속해왔습니다. (오틸리맙은 코로나19 치료제로도 테스트되었으나, 임상 2상 시험에서 실패했습니다.) 이번에 결과가 발표된 임상 3상 시험에서도 오틸리맙은 위약 대비 1차 평가 변수에서 통계적 유의성을 입증하지 못했습니다. GSK는 이 약물이 류마티스 관절염 환자 치료에 있어 '제한적인 효능'을 보였으며, '적절한 이익/위험 프로파일'을 제공하지 못했다고 설명했습니다. 현재 류마티스 관절염 치료제 시장에는 이미 다수의 약물이 출시되어 있어, 오틸리맙과 같은 신약의 성공 기준은 더욱 높아진 상황입니다. GSK는 최근 파이프라인에서 연이어 난관에 부딪히고 있습니다. 전날에는 빈혈 치료제 후보물질 '다프로두스타트(daprostat)'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회의 혼합된 투표 결과를 받았으며, 최근에는 세포 치료 분야의 두 건의 제휴를 종료하기도 했습니다. 한편, GSK 주가는 목요일 뉴욕증권거래소에서 주당 약 32달러 선에서 거래되었습니다.