J&J, Legend의 암세포 치료제, 주요 임상 시험에서 초기 성공 거둬

존슨앤드존슨(JNJ)의 CAR-T 세포 치료제 '카빅티(Carvykti)'가 다발골수종 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 긍정적인 중간 분석 결과를 발표했습니다. 이는 기존 치료에 실패한 환자들에게 새로운 희망을 제시하며, 카빅티의 조기 치료제로서의 가능성을 높이고 있습니다. 존슨앤드존슨과 파트너사인 레전드 바이오테크는 금요일, 카빅티가 주요 임상 시험에서 초기 성공 조짐을 보였다고 밝혔습니다. 이번 임상 시험은 진행성 다발골수종 환자를 대상으로 카빅티와 두 가지 표준 치료법을 비교 평가했습니다. 개발사에 따르면, 사전에 계획된 중간 분석 결과 카빅티는 환자들이 암이 악화되지 않고 유의미하게 더 오래 생존하는 것을 보여주며 연구의 주요 목표를 달성했습니다. 양사는 이번 분석에서 구체적인 데이터는 공개하지 않았지만, 결과는 곧 열릴 과학 학술대회에서 발표되고 규제 당국 승인 신청 시 공유될 예정이라고 전했습니다. 연구는 전반적인 생존율과 같은 다른 지표를 추적하기 위해 참가자들에 대한 추적 관찰을 계속할 것입니다. 현재 미국에서 카빅티는 최소 네 가지 이상의 다른 치료법에도 불구하고 암이 진행되거나 재발한 다발골수종 환자에게 사용이 승인되어 있습니다. 하지만 존슨앤드존슨과 레전드 바이오테크는 치료 과정 초기에 카빅티의 효과를 입증하여 약물의 사용 범위를 확대하고자 합니다. 이번 긍정적인 중간 분석 결과는 이러한 목표 달성에 중요한 단계입니다. 특히, CARTITUDE-4로 명명된 이 임상 시험은 이전에 한두 가지에서 최대 세 가지의 다른 치료법을 받은 환자들만을 대상으로 했습니다. 또한, 카빅티가 이전의 개방형 임상 시험을 기반으로 승인을 받은 이후 첫 번째 무작위 배정 3상 연구라는 점에서 의미가 있습니다. 한편, CARTITUDE-5 임상 시험에서는 줄기세포 이식을 초기 치료로 받지 않는 새로 진단된 다발골수종 환자를 대상으로 3가지 약물 요법 이후 카빅티를 평가하고 있습니다. 이 연구의 데이터는 2026년경 발표될 것으로 예상됩니다. 초기 치료 단계에서의 승인 확보는 지난해 3분기와 4분기에 각각 5,500만 달러의 매출을 기록한 카빅티의 판매를 증진시키는 데 기여할 것으로 보입니다. 이번 주 실적 발표에서 존슨앤드존슨의 호아킨 두아토 CEO는 CARTITUDE-4 임상 결과가 다발골수종 분야에서의 회사의 야심에 "매우 중요할 것"이라고 언급했습니다. 두아토 CEO는 또한 존슨앤드존슨의 다발골수종 치료제 포트폴리오가 "제약 사업부의 가장 중요한 성장 동력"이 될 것이라고 덧붙였습니다. 카빅티 외에도 이 포트폴리오에는 Darzalex, 최근 출시된 Tecvayli, 그리고 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청이 제출된 실험 약물 talquetamab 등이 포함되어 있습니다. 다른 약물들과 달리 카빅티는 CAR-T 세포 치료제로 분류됩니다. 이러한 개인 맞춤형 치료법은 특정 치료가 어려운 혈액암에서 악성 세포를 제거하는 강력한 새로운 무기로 입증되었습니다. CAR-T 치료는 환자로부터 면역 세포를 채취하여 실험실에서 암을 더 잘 싸울 수 있도록 유전적으로 조작한 후 다시 환자에게 주입하는 방식으로 이루어집니다. 하지만 이러한 복잡한 과정은 상업적인 어려움을 야기할 수 있습니다. 이미 승인된 CAR-T 치료제를 생산하는 노바티스와 브리스톨 마이어스 스퀴브와 같은 다른 회사들도 생산 문제에 직면한 바 있습니다. 두아토 CEO는 존슨앤드존슨의 실적 발표에서 카빅티에 대한 수요가 "매우 강하다"고 언급하며, 회사가 생산 능력을 확충하고 공급업체 네트워크를 확장하기 위해 노력하고 있다고 밝혔습니다.