FDA 자문위원, COVID-19 백신 접종 간소화 계획 지지

미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 코로나19 백신 접종 절차를 간소화하는 방안에 대해 지지를 표명했습니다. 전문가들은 모든 백신 접종에 동일한 성분을 사용하고, 주기적인 업데이트를 통해 변이 바이러스에 대한 대응력을 높이는 방안을 권고했습니다. FDA 자문위원회는 목요일, 초기 접종과 추가 접종 모두 동일한 코로나19 바이러스 균주를 표적으로 삼도록 하는 FDA의 계획에 동의했습니다. 현재 화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna) 백신의 초기 2회 접종은 오리지널 바이러스 균주를 대상으로 하지만, 추가 접종용 백신은 오리지널 균주와 오미크론 변이를 모두 포함하는 '2가 백신'입니다. 미국에서는 사용량이 적은 노바백스(Novavax)와 Johnson & Johnson의 백신은 오리지널 균주만을 대상으로 합니다. 보스턴 어린이병원 의사이자 자문위원인 오퍼 레비(Ofer Levy)는 "오늘의 투표는 미국 국민에게 실질적인 큰 승리"라며 "이는 상황을 매우 단순화할 것"이라고 말했습니다. FDA는 일반적으로 자문위원회의 권고를 따르지만, 반드시 구속되는 것은 아닙니다. 자문위원들은 사용 가능한 백신 종류를 줄여 코로나19 백신 접종에 대한 혼란을 줄일 수 있다는 점에서 제안된 접근 방식을 선호했습니다. 또한, 동일한 성분의 초기 및 추가 접종은 약사 및 의료 제공자의 행정 부담을 완화할 수 있을 것으로 기대됩니다. 로잘린드 프랭클린 대학교 시카고 의과대학 학장이자 FDA 자문위원인 아르차나 차터지(Archana Chatterjee)는 "다양한 제형에 대한 혼란이 너무 많기 때문에, 이러한 혼란을 완화하고 상황을 단순화할 수 있다면 무엇이든 좋은 일이라고 생각한다"고 언급했습니다. 자문위원회는 또한 FDA의 제안이 변화하는 바이러스에 발맞추는 방법이라고 보았습니다. 위원회는 현재 미국에서 우세종으로 자리 잡은 BQ.1 및 XBB.1.5와 같은 신종 변이 또는 하위 변이에 맞춰 백신을 조정하기 위한 주기적인 업데이트를 지지했습니다. 필라델피아 어린이병원 소아과 교수인 폴 오피트(Paul Offit)는 "순환하는 균주에 더 가까이 다가가려는 노력이 중요하다고 생각한다"고 말했습니다. 이번 회의는 미국의 백신 접종률이 둔화되는 가운데 열렸습니다. 5세 이상 인구의 약 73%인 2억 2,900만 명이 주로 화이자 또는 모더나 제품으로 초기 코로나19 백신 접종을 완료했습니다. 하지만 2가 부스터샷을 접종한 사람은 5,060만 명에 불과하며, 이는 작년 8월 대부분의 성인에게 승인되었습니다. 코로나19 확진자 및 사망자 수는 상대적으로 낮은 수준을 유지하고 있지만, 미국에서는 매일 약 45,000명이 양성 판정을 받고 500명 이상이 사망하고 있습니다. 코로나19가 지속될 것으로 예상됨에 따라 FDA는 코로나19 백신 접종이 매년 독감 백신이 업데이트되는 방식과 유사해질 미래를 계획하고 있습니다. FDA는 매년 5월 또는 6월에 자문위원회를 소집하여 대상 코로나19 바이러스 균주를 선정하고, 제약사들이 9월 접종 시기에 맞춰 백신을 업데이트할 수 있도록 할 계획입니다. 목요일 회의에서 화이자와 모더나 경영진은 이러한 일정을 맞출 수 있다고 밝혔지만, 공급량에 대해서는 불확실성을 내비쳤습니다. 화이자는 회의 후 성명을 통해 "순환하는 균주에 가장 잘 맞는 부스터샷을 제공하기 위해 미래 백신 업데이트를 위한 간소화된 계획을 개발하고 실행하기 위해 규제 당국과 협력하기를 기대한다"고 밝혔습니다. 노바백스는 별도의 성명에서 "FDA의 균주 변경 지침에 따라 업데이트된 백신을 제공할 준비가 되어 있다"고 말했습니다. FDA의 계획에 따라 대부분의 성인은 매년 가을에 한 번의 접종을 받게 되며, 특정 어린이, 노인 및 면역 저하자에게는 두 번의 접종이 제공될 예정입니다. FDA는 더 우려되는 변이가 발생할 경우 대응하기 위해 필요에 따라 자문위원회를 비정기적으로 소집할 수 있다고 밝혔습니다. FDA 백신 검토 부서 책임자인 피터 마크스(Peter Marks)는 "이 프레임워크의 전체 아이디어는, 면역력을 완전히 벗어나는 변이가 발생하지 않는 한, 최소한 연 1회 균주 선정 회의를 갖고 추가 회의를 가질 수 있다는 것"이라고 설명했습니다. 하지만 일부 자문위원들은 코로나19와 독감의 차이점으로 인해 모든 사람에게 매년 코로나19 백신 접종이 중증 질환 예방에 반드시 필요하지 않을 수 있다고 경고했습니다. 폴 오피트 교수는 2가 부스터샷이 고위험군에게 가장 적합하다고 주장하며, "우리는 이미 오리지널 우한 백신으로 이를 가지고 있다"고 말했습니다. 또 다른 우려는 2가 백신이 특히 어린이와 노인에게 다른 안전성 위험을 초래하는지 여부에 관한 것이었습니다. 자문위원회는 65세 이상 고령자에서 화이자 백신과 뇌졸중 간의 가능한 연관성에 대한 데이터를 검토했습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 백신 안전 모니터링 네트워크는 화이자 2가 부스터샷 접종 후 첫 21일 동안 이후 3주에 비해 뇌졸중 위험이 약간 더 높은 것으로 나타났습니다. 그러나 CDC의 분석 결과, 부스터샷을 접종하지 않은 사람들과 비교했을 때 뇌졸중 위험이 유의미하게 증가하지는 않았습니다. FDA의 안전 모니터링에서도 동일한 신호는 감지되지 않았지만, 해당 데이터에는 뇌졸중과 유사한 증상을 유발하는 일시적인 혈관 차단인 '일과성 허혈 발작'은 포함되지 않았습니다. CDC 관계자인 톰 시마부쿠로(Tom Shimabukuro)는 자문위원의 질문에 대한 답변으로 "뇌졸중과 관련하여 안전성 문제가 있다고 결론 내리기에는 증거가 충분하지 않다"고 말했습니다.