Bristol Myers, CAR-T 치료제가 장기 연구에서 백혈병을 억제했다고 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 CAR-T 세포 치료제 브레얀지(Breyanzi)가 만성 림프구성 백혈병(CLL) 성인 환자에서 관해를 유도한 것으로 나타났습니다. 이는 현재 CAR-T 치료제가 승인되지 않은 혈액암입니다. CAR-T 세포 치료제는 이미 특정 유형의 림프종 및 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병(ALL)에 대한 확립된 치료 옵션으로 자리 잡았습니다. 브레얀지와 길리어드 사이언스(Gilead Sciences), 노바티스(Novartis)의 치료제 승인은 펜실베이니아 대학교(University of Pennsylvania)와 같은 학술 센터, 소규모 바이오테크 기업, 그리고 최근에는 이를 인수한 대형 제약사들의 수년간의 임상 시험을 거쳐 이루어졌습니다. 이러한 치료제들이 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대해 승인된 것은 아니지만, CLL은 CAR-T 치료제의 강력한 잠재력을 초기에 보여준 사례 중 하나입니다. 10여 년 전, 펜실베이니아 대학교 연구진은 CAR-T 치료제를 사용하여 CLL 환자를 치료했으며, 이 중 두 명의 환자는 10년 이상 관해 상태를 유지했습니다. CLL에 대한 브레얀지의 연구는 2017년, 이 치료제의 원래 바이오테크 소유주였던 주노 테라퓨틱스(Juno Therapeutics)에 의해 시작되었습니다. 이듬해 미국 혈액학회(American Society of Hematology) 연례 회의에서 발표된 초기 결과에 따르면, 이전에 임브루비카(Imbruvica)를 투여받았던 CLL 또는 소림프구성 백혈병(SLL) 환자 16명 중 13명에게서 치료 반응이 나타났습니다. 하지만 당시 주노는 브레얀지의 림프종 치료 가능성에 주로 관심을 가졌던 셀젠(Celgene)에 인수되었습니다. 이후 셀젠은 2019년, 740억 달러 규모의 인수합병을 통해 브리스톨 마이어스 스큅에 흡수되었습니다. 이제 1/2상 연구가 시작된 지 5년 이상이 지난 시점에서, 브리스톨 마이어스 스큅은 브레얀지가 2상 임상 시험의 주요 목표를 달성했다고 발표했습니다. 이 연구는 개방형으로 진행되어 환자들은 자신이 받은 치료법을 인지하고 있었으며, 위약 또는 다른 비교 약물을 투여받은 환자 그룹은 포함되지 않았습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 임브루비카와 같은 약물에 불응성이었고 이전에 BCL-2 억제제 계열의 다른 치료를 받았던 특정 CLL 환자 하위 그룹에서 브레얀지에 대한 완전 관해 반응이 나타났다고 밝혔습니다. 또한, 브리스톨 마이어스 스큅은 브레얀지가 위험한 면역 반응과 신경 독성을 유발할 수 있음에도 불구하고 새로운 안전성 신호는 보고되지 않았다고 덧붙였습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 세포 치료 개발 책임자인 앤 커버(Anne Kerber)는 성명을 통해 "선택지가 제한적인 환자 집단에서 이번 다기관 임상 시험은 재발성 또는 불응성 CLL 또는 SLL을 겪고 있는 중증 사전 치료 환자를 대상으로 CAR-T 세포 치료제를 평가한 최초의 연구이며, 치료가 어려운 이 질환을 앓는 환자들에게 브레얀지가 개인 맞춤형 일회성 치료 접근법으로서의 잠재력을 보여주었다"고 말했습니다. 한편, 노바티스는 2019년에 시작된 1상 CLL 연구에서 임브루비카와 함께 새로운 유형의 CAR-T 세포 치료제를 시험 중이며, 길리어드는 CLL에 대한 자사 약물 테카르투스(Tecartus)의 연구를 중단했습니다.