J&J, Legend 세포 치료제 생산 문제로 판매 정체

존슨앤드존슨(JNJ)의 다발성 골수종 치료제 Carvykti, 4분기 매출 5,500만 달러 기록 존슨앤드존슨(JNJ)과 중국 바이오 기업 레전드 바이오테크(Legend Biotech)가 공동 개발한 다발성 골수종 치료제 Carvykti의 4분기 매출이 5,500만 달러를 기록하며, 3분기와 동일한 수준을 유지했습니다. 레전드 바이오테크가 최근 공개한 실적 발표에 따르면, J&J의 자회사인 얀센(Janssen)이 제공한 정보를 바탕으로 Carvykti는 지난해 10월부터 12월까지 3개월간 5,500만 달러의 순매출을 올렸습니다. 이는 직전 분기인 7월부터 9월까지의 매출액과 같은 수치입니다. J&J 대변인은 이메일을 통해 Carvykti의 매출이 회사의 예상치에 부합하며, 현재 치료제를 제공하는 의료기관 네트워크를 점진적으로 확대해 나가고 있다고 밝혔습니다. Carvykti는 CAR T-세포 치료제라는 새로운 계열의 약물 중 하나로, 특정 혈액암 치료에 강력한 효과를 보이는 것으로 임상시험을 통해 입증되었습니다. Carvykti의 승인을 이끈 임상시험에서는 다발성 골수종 환자 약 100명을 대상으로 진행되었으며, 평균 약 2년간의 치료 후 83%의 환자에게서 암세포가 더 이상 검출되지 않는 것으로 나타났습니다. 치료가 어려운 암에 대한 효과적인 치료 옵션임에도 불구하고, CAR-T 치료제는 상업적인 측면에서 몇 가지 난관에 부딪혔습니다. 가장 큰 어려움 중 하나는 환자와 의료진의 수요를 충족시킬 만큼 충분한 물량을 생산하는 것입니다. CAR-T 의약품 제조는 환자로부터 T세포를 채취하여 암세포와 싸울 수 있도록 유전자를 조작한 후 적시에 다시 주입하는 복잡한 과정을 거칩니다. 여기에 더해, CAR-T 치료제 생산에 필수적인 구성 요소인 바이러스 벡터의 업계 전반적인 부족 현상이 제조 과정을 더욱 어렵게 만들고 있습니다. 최근 열린 실적 발표회에서 J&J의 CEO인 호아킨 두아토(Joaquin Duato)는 Carvykti에 대한 수요가 "매우 강하다"고 언급하며, 회사가 생산 능력 확충과 공급망 확대를 위해 노력하고 있다고 말했습니다. 제프리스(Jefferies)의 애널리스트 켈리 시(Kelly Shi)는 화요일 고객 노트에서 Carvykti의 매출 추이가 단기적으로는 보수적인 성장세를 보일 것이라는 팀의 예상과 "대체로 일치한다"고 평가했습니다. 이는 올해 하반기에 생산 능력 확대의 효과가 나타나기 전까지의 상황을 반영한 것입니다. J&J 대변인은 BioPharma Dive의 문의에 대해 "우리의 역량을 확장함에 따라, Carvykti가 더 많은 환자들에게 제공될 수 있도록 잘 준비되어 있다"고 답했습니다. J&J와 레전드 바이오테크는 향후 Carvykti가 다발성 골수종 치료의 초기 단계에서도 사용될 수 있도록 승인을 추진할 계획입니다. 현재 Carvykti는 최소 네 가지 이상의 다른 치료법을 사용했음에도 불구하고 암이 진행되거나 재발한 환자들에게만 승인되어 있습니다. 하지만 최근 1~3가지 약물 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 Carvykti와 다른 두 가지 다발성 골수종 치료법을 비교하는 CARTITUDE-4 임상시험의 초기 데이터가 곧 발표될 예정입니다. 두아토 CEO는 이 임상시험이 J&J의 다발성 골수종 분야 목표 달성에 "매우 중요할 것"이라고 강조했습니다. J&J는 이미 다발성 골수종 치료를 위한 Carvykti, Darzalex, 그리고 최근 승인된 Tecvayli 등 세 가지 제품을 보유하고 있으며, 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청서를 제출한 실험 약물 talquetamab도 있습니다. 두아토 CEO는 이러한 포트폴리오가 "제약 부문의 가장 중요한 성장 동력"이 될 것이라고 덧붙였습니다. 그는 또한 "이 포트폴리오를 통해 우리는 치료 패러다임을 바꾸는 매우 중요한 일을 할 수 있다"고 말했습니다. 다른 CAR-T 치료제 개발사들도 치료 초기 단계로 적응증을 확대하면서 매출 성장을 경험했습니다. 특히 길리어드(Gilead)는 3분기 실적 발표에서 자사의 약물 Yescarta의 매출이 전년 동기 대비 약 80% 증가한 3억 1,700만 달러를 기록했다고 밝혔는데, 이는 주로 대세포 림프종의 "2차 치료" 설정에서의 승인 덕분이었습니다.