Roche, Tecentriq 면역항암제 간암 재발 위험 감소 확인

로슈, 간암 수술 후 재발 억제 면역항암제 병용 요법 임상 3상서 유의미한 결과 확인 스위스 제약사 로슈(Roche)의 면역항암제 테센트릭(Tecentriq)과 항혈관내피성장인자(VEGF) 항체 아바스틴(Avastin) 병용 요법이 간암 수술 후 재발 위험을 낮추는 데 유의미한 효과를 보였다. 간암은 수술이나 열을 이용해 종양을 파괴하는 고주파열치료술(ablation) 등으로 치료받은 환자의 약 70%에서 재발하는 것으로 알려져 있다. 현재까지는 수술 후 보조 요법으로 재발을 늦추거나 예방하는 약물 요법이 입증된 바 없으며, 로슈의 기존 간암 치료제인 넥사바(Nexavar) 역시 이러한 효과를 보이지 못했다. 로슈는 이번 임상 3상 시험(IMbrave050)에서 재발 위험이 높은 환자 660명을 대상으로 테센트릭과 아바스틴 병용 요법의 효과를 평가했다. 환자들은 절반씩 나뉘어 두 약물을 투여받거나, 질병 진행 여부를 추적 관찰하는 ‘능동적 감시(active surveillance)’를 받았다. 능동적 감시 그룹 환자들에게는 위약이 투여되지 않았다. 임상 시험의 주요 평가 지표는 ‘무재발 생존기간(recurrence-free survival)’으로, 질병이 재발하거나 사망하기까지의 기간을 측정한다. 로슈에 따르면, 중간 데이터 분석 결과 테센트릭과 아바스틴 병용 요법은 무재발 생존기간을 통계적으로 유의미하게 개선하는 것으로 나타났다. 전체 생존기간(overall survival)에 대한 평가도 진행 중이며, 현재까지 테센트릭 병용 요법이 전체 생존기간에 유익한 효과를 보인다는 점은 입증되지 않았다. 연구진은 향후에도 환자들의 생존율을 지속적으로 추적 관찰할 예정이다. 로슈의 최고 의학 책임자(CMO)인 레비 가라웨이(Levi Garraway)는 성명을 통해 “조기 간암 환자들에게 이 보조 요법 테센트릭 병용 요법이 가져올 임상적 혜택에 대해 기대가 크며, 더 성숙한 데이터를 통해 그 효과를 더욱 확증할 수 있기를 바란다”고 밝혔다. IMbrave050 임상 시험은 로슈 경영진이 최근 중요하다고 강조한 두 가지 테센트릭 보조 요법 임상 시험 중 하나이며, 다른 하나는 소세포폐암에 대한 연구다. 만약 미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 규제 당국의 승인을 받는다면, 테센트릭은 메르크(Merck & Co.)와 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 베스트셀러 면역항암제인 키트루다(Keytruda) 및 옵디보(Opdivo)와 차별화될 수 있다. 현재 키트루다와 옵디보는 넥사바 치료 후 질병이 진행된 환자들에게만 승인되어 있다.