Eisai, 알츠하이머 신약 가격 책정 시 논란 회피 시도

알츠하이머 신약 레켐비, 연간 2만6500달러로 가격 책정 미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병 신약 레켐비(Leqembi)를 승인하면서, 매년 진단받는 수많은 환자들에게 새로운 치료 옵션이 열렸습니다. 일본 제약사 Eisai가 개발한 이 신약의 성공적인 시장 출시는 회사의 미래를 바꿀 수 있는 중요한 이정표이자 시험대가 될 전망입니다. 다만, 레켐비의 실제 환자 치료 효과에 대한 의문, 안전성 위험에 대한 우려, 그리고 의료비 부담 증가 가능성에 대한 반발 등 넘어야 할 산이 많습니다. Eisai가 직면한 첫 번째 과제는 약가입니다. Eisai는 레켐비의 연간 평균 약가를 2만6500달러로 책정했습니다. 이는 Eisai의 파트너사인 Biogen이 2021년 승인받았으나 논란과 비판에 휩싸였던 이전 알츠하이머 신약 아두헬름(Aduhelm)에 대해 처음 책정했던 가격보다 낮은 수준입니다. Biogen은 이후 아두헬름의 가격을 연간 5만6000달러에서 약 2만8000달러로 절반가량 낮췄지만, 판매 부진으로 사실상 마케팅 노력을 중단했습니다. 그럼에도 불구하고 레켐비의 가격은 비용 효율적인 약가 추정치보다 높은 수준이며, 향후 치료받을 수 있는 환자 수를 고려할 때 상당한 반발에 직면할 가능성이 있습니다. 임상 및 경제 검토 연구소(Institute for Clinical and Economic Review)의 데이비드 린드 최고 의료 책임자는 "가격이 가치 기반 가격을 초과할 때, 생각하는 환자들(알츠하이머 환자)을 치료할 수는 있지만 시스템 내의 다른 사람들에게 해를 끼치게 된다"고 지적했습니다. 그는 이 연구소가 이전에 레켐비의 연간 비용 효율적인 가격을 8500달러에서 2만600달러 사이로 추정한 바 있습니다. 린드 책임자는 또한 "메디케어에 있어 알츠하이머병과 같이 큰 질병의 경우, 가치 기반 가격으로도 예산에 상당한 부담이 될 것"이라고 덧붙였습니다. 레켐비의 승인은 Biogen이 메디케어 예산을 압박할 것을 알면서도 "수익 극대화"를 위해 아두헬름의 가격을 "부당하게 높게" 책정했다는 의회의 비판이 나온 지 일주일 만에 이루어졌습니다. Eisai는 비용 문제와 영리 기업으로서의 목표 사이에서 균형을 맞추기 위해 상당한 노력을 기울인 것으로 보입니다. 승인 직후 Eisai는 레켐비의 가격 책정 과정을 상세히 설명하는 긴 보도자료를 발표했습니다. 이 자료는 Eisai가 레켐비의 환자당 사회적 가치를 연간 3만7600달러로 산정하는 데 사용한 수학적 모델을 설명하고 있습니다. 제약사들이 가격 결정 과정을 공개하는 경우는 드물기 때문에 Eisai의 이번 공개는 이례적입니다. Eisai는 보도자료에서 "Eisai는 더 넓은 환자 접근성을 촉진하고, 전반적인 재정 부담을 줄이며, 건강 시스템의 지속 가능성을 지원하기 위해 도매 구매가 2만6500달러로 레켐비의 정량화된 사회적 가치보다 낮은 가격을 책정했다"고 밝혔습니다. (아두헬름과 달리 Eisai는 레켐비 개발을 주도했으며 가격 책임을 맡았습니다.) 단기적으로는 보험 적용을 받아 치료받을 수 있는 환자가 매우 적을 것으로 예상됩니다. 해당될 수 있는 많은 환자들이 메디케어 가입자인데, 메디케어는 작년 4월 레켐비와 같은 알츠하이머 신약에 대해 제한적인 정책을 발표했습니다. 이 정책에 따라 레켐비와 같이 가속 승인된 알츠하이머 신약은 임상 시험에 등록된 환자에게만 적용됩니다. Eisai와 Biogen은 최근 대규모 임상 시험에서 레켐비가 위약 대비 인지 기능 저하를 유의미하게 늦췄다는 결과를 바탕으로 곧 정식 승인을 요청할 계획입니다. 하지만 이 경우에도 메디케어 적용에는 여전히 제한이 있을 것입니다. 알츠하이머 협회의 조앤 파이크 최고경영자(CEO)는 성명을 통해 "이 소식은 흥미롭지만, 이 치료법에 대한 보험 및 메디케어 적용 없이는 본인 부담금으로 지불할 수 있는 사람들만 접근할 수 있을 것"이라고 말했습니다. 새로운 알츠하이머 신약 승인을 위해 적극적으로 로비해 온 이 단체는 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 보험 적용 정책 변경을 공식 요청했다고 밝혔습니다. CMS는 금요일 자체 성명에서 레켐비가 해당 정책의 적용을 받을 것이라고 확인했지만, "이용 가능한 정보를 검토 중이며 이 검토 결과에 따라 현재의 보험 적용을 재고할 수 있다"고 덧붙였습니다. Eisai는 레켐비의 채택이 점진적으로 이루어질 것으로 예상하며, 시장 출시 3년 차에는 대상 환자 수가 약 10만 명에 달할 것으로 추정하고 있습니다. Eisai는 "새로운 스크리닝 및 진단 기술을 발전시키는 데 시간이 걸리기 때문에 중장기적으로 채택이 점진적으로 증가할 것"이라고 덧붙였습니다. 월스트리트 애널리스트들은 Eisai의 가정을 보수적으로 평가하며, 내년까지 수억 달러의 매출을 예상하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 보험 적용이 확대될 경우를 가정한 최고 매출 추정치는 일반적으로 수십억 달러에 달합니다. Baird의 애널리스트인 브라이언 스코니는 고객 노트에서 "레켐비가 입증한 임상적 이점이 그러한 가격을 정당화하기에는 너무 점진적이라는 일부 이해관계자들의 불만이 있을 수 있지만, 이러한 수준의 가격 책정이 초기 아두헬름 가격표($56,000)를 뒤따랐던 격렬한 조사를 불러일으킬 가능성은 낮다고 생각한다"고 썼습니다. 그는 또한 "이 가격이 최상의 시나리오에서 임상적 저하를 수년간 늦출 수 있는 제품에 대한 수요를 위축시키지는 않을 것"이라고 덧붙였습니다.