Bluebird, 두 번째 규제 패스트트랙 판매로 재무 건전성 강화

Bluebird bio, 규제 바우처 판매로 2천억 원 가까이 확보 미국 바이오 기업 Bluebird bio가 최근 승인받은 유전자 치료제와 함께 받은 규제 우선 심사 바우처(Priority Review Voucher) 두 건을 판매해 총 1억 9,700만 달러(약 2,500억 원)에 달하는 자금을 확보했습니다. 이는 Bluebird bio의 재정 건전성을 크게 개선할 것으로 기대됩니다. Bluebird bio는 지난 금요일, Bristol Myers Squibb에 두 번째 규제 우선 심사 바우처를 9,500만 달러에 매각했다고 밝혔습니다. 이는 지난달 네덜란드 바이오 기업 Argenx에 첫 번째 바우처를 1억 200만 달러에 매각한 지 일주일 만입니다. 규제 우선 심사 바우처는 신약 개발사가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 시험 중인 신약에 대한 심사를 더 신속하게 받을 수 있도록 하는 제도입니다. 또한, 이 바우처는 다른 기업에 판매하거나 양도할 수 있습니다. 이번 자금 확보는 재정적 어려움을 겪었던 Bluebird bio에게 특히 중요합니다. Bluebird bio는 지난해 4월, 파산 위험 가능성을 경고하며 전체 직원의 30%를 감원한 바 있습니다. 하지만 지난해 8월 Zynteglo, 9월 Skysona의 FDA 승인을 받으면서 상황이 개선되었습니다. 이 두 치료제는 각각 중증 베타 지중해 빈혈과 희귀 소아 뇌 질환 치료제로, 환자 수가 많지 않아 대규모 매출을 기대하기는 어렵습니다. 그러나 환자당 280만 달러와 300만 달러라는 높은 가격으로 책정되어 Bluebird bio에 필요한 수익을 제공할 것으로 예상됩니다. Bluebird bio의 최고재무책임자(CFO) Chris Krawtschuk는 "두 번째 규제 우선 심사 바우처 판매는 우리의 재정 상태를 더욱 강화하고, 기업에 희석되지 않는 중요한 자금 조달원을 제공한다"고 말했습니다. Bluebird bio는 2022년 9월 30일 기준 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권으로 1억 4,100만 달러를 보유하고 있었으며, 4,500만 달러의 제한된 현금을 추가로 확보하고 있었습니다. 3분기 실적 발표 당시, Bluebird bio는 Zynteglo와 Skysona 출시 준비 및 시판 후 규제 준수 관련 비용으로 4분기에 7,500만 달러에서 8,000만 달러를 지출할 것으로 예상했습니다. 이러한 예상대로라면, 규제 우선 심사 바우처 판매로 확보한 1억 9,700만 달러는 Bluebird bio의 가용 현금 및 유동 자산을 약 네 배로 늘릴 수 있습니다. Bluebird bio는 올해 초 2023년 재정 전망에 대한 가이던스를 제공할 계획이라고 밝혔습니다. Bluebird bio는 Zynteglo와 Skysona 출시 외에도 낫적혈구 질환 치료제인 lovo-cel의 승인 신청을 준비하고 있습니다. 최근 FDA의 임상 시험 중단 조치가 해제되면서, lovo-cel의 승인 신청 및 잠재적 승인 결정에 대한 길이 열렸습니다. 한편, Bluebird bio의 주가는 금요일 오전 거래에서 2% 이상 하락했습니다.