Pfizer, 전립선암 치료용 PARP 억제제 약물 주장

화이자(Pfizer)의 전립선암 치료제 후보 물질인 Talzenna와 Xtandi 병용 요법이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였습니다. 화이자가 진행한 TALAPRO-2 연구에 따르면, Talzenna와 Xtandi를 병용한 결과, 기존 치료법에 반응하지 않은 전이성 전립선암 환자에서 사망 또는 질병 진행 위험을 37% 감소시킨 것으로 나타났습니다. Xtandi 단독 요법은 환자의 생존 기간을 평균 4개월 연장시키는 효과를 보였으며, 이는 Johnson & Johnson(JNJ)의 Zytiga와 유사한 수준입니다. TALAPRO-2 연구에서 Talzenna와 Xtandi 병용 요법을 받은 환자 중 절반 이상이 아직 생존하거나 질병 진행을 경험하지 않아, 중앙값 무진행 생존 기간(median progression-free survival)을 아직 산출하지 못했습니다. Xtandi 단독 요법의 중앙값 무진행 생존 기간은 약 22개월이었습니다. 특히, 특정 유전자 변이(homologous recombination repair deficiency)를 가진 환자 그룹에서는 Talzenna와 Xtandi 병용 요법이 Xtandi 단독 요법 대비 사망 또는 질병 진행 위험을 54% 낮추는 것으로 나타났습니다. 이번 연구 결과는 최근 열린 의료 학회에서 발표되었습니다. 만약 미국 식품의약국(FDA)이 이 병용 요법을 승인한다면, 화이자는 이미 규제 검토 중인 AstraZeneca와 Merck & Co.의 Lynparza와 Zytiga, 스테로이드 병용 요법보다 다소 늦게 시장에 진입하게 될 수 있습니다. 유럽연합(EU)은 이미 지난 12월 PROpel 임상 시험 결과를 바탕으로 Lynparza 병용 요법을 승인한 바 있습니다. PROpel 임상 시험에서 해당 병용 요법은 Zytiga와 스테로이드 단독 요법 대비 사망 또는 질병 진행 위험을 33% 감소시켰습니다. FDA는 지난 12월 Lynparza 병용 요법에 대한 결정을 3개월 연기한 바 있습니다. Talzenna가 Lynparza보다 늦게 출시되더라도, 전립선암 치료제로서의 승인은 Talzenna의 활용 범위를 넓힐 수 있습니다. 현재 Talzenna는 유방암 치료제로만 승인되어 있으며, Lynparza는 난소암, 유방암, 췌장암, 전립선암 등 다양한 암종에 대한 승인을 받은 상태입니다. 또한, 이번 승인은 화이자와 Astellas가 Xtandi의 특허 만료(2027년 예정)에 대비하여 Talzenna 병용 요법에 대한 강력한 특허를 확보할 경우, 제네릭 경쟁에 대응하는 데 도움이 될 수 있습니다.