Pfizer, mRNA 백신으로 Shingrix에 도전하는 계획 시작

화이자-바이오엔테크, mRNA 기술 활용 대상포진 백신 임상 1상 착수 화이자와 바이오엔테크가 차세대 메신저 리보핵산(mRNA) 기술을 활용한 대상포진 백신 개발에 본격적으로 나섰습니다. 양사는 26일(현지시간) mRNA 기반 대상포진 백신에 대한 첫 인간 대상 임상시험을 시작했다고 밝혔습니다. 이번 임상시험은 50세에서 69세 사이의 건강한 미국 성인 900명을 대상으로 두 단계에 걸쳐 진행됩니다. 1단계에서는 최적의 용법 및 용량을 결정하고, 2단계에서는 이를 바탕으로 백신의 효능과 안전성을 평가할 예정입니다. 또한, 참가자들의 장기적인 면역원성 지속 여부도 추적 관찰할 계획입니다. 이번 시도는 mRNA 기술이 코로나19 백신을 넘어 다양한 질병에 대한 백신 개발에도 적용될 수 있음을 입증하려는 제약사들의 노력이 가속화되고 있음을 보여줍니다. 화이자-바이오엔테크 외에도 모더나 역시 mRNA 기술을 활용한 독감 백신을 임상 후기 단계에서 개발 중이며, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신은 이미 3상 임상시험에서 성공적인 결과를 거둔 바 있습니다. 이 외에도 HIV 감염 및 특정 암 치료를 위한 mRNA 백신 개발도 활발히 진행되고 있습니다. 대상포진 백신 개발은 화이자와 바이오엔테크가 2022년 1월 협력을 시작하면서 본격화되었습니다. 바이오엔테크는 mRNA 기술 전문성을, 화이자는 항원 기술을 제공하며, 화이자는 이번 협력의 일환으로 바이오엔테크에 1억 5천만 달러를 투자했습니다. 양사는 개발 비용을 분담하고, 임상시험에서 성공할 경우 수익을 공유하게 됩니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 대상포진은 평생 동안 미국인의 약 3명 중 1명에게 발병하는 질환입니다. 이는 어린 시절 수두를 일으키는 수두-대상포진 바이러스(varicella zoster virus)의 재활성화로 인해 발생하며, 주로 성인에게 영향을 미쳐 극심한 통증을 동반하는 발진을 유발하고, 드물게는 청력 상실이나 실명으로 이어질 수도 있습니다. 현재 GSK의 대상포진 백신인 Shingrix가 시장에서 사용되고 있으며, 2017년 출시 이후 2022년 약 30억 파운드(약 36억 달러)의 매출을 기록하며 큰 성공을 거두었습니다. 이러한 성공은 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.)가 자사의 대상포진 백신 Zostavax 판매를 중단하는 결정으로 이어지기도 했습니다. 하지만 화이자와 바이오엔테크는 기존 백신에 대한 개선의 여지가 있다고 보고 있습니다. GSK의 Shingrix는 오한, 통증, 발열과 같은 부작용을 동반하는 것으로 알려져 있습니다. 양사는 자사의 mRNA 백신이 Shingrix와 동등한 효능을 보이면서도 더욱 내약성이 우수할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 성명서를 통해 mRNA 백신이 전 세계적으로 보다 효율적으로 생산 및 유통될 수 있을 것이라고 덧붙였습니다.