Bayer, 주목받는 혈액 희석제에 대한 주요 시험 시작

바이엘, 차세대 블록버스터 항응고제 개발 '총력'… Bristol Myers Squibb와 경쟁 구도 [서울=뉴스핌] BMY (Bristol Myers Squibb)와 Bayer가 차세대 항응고제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 두 제약사는 각각 개발 중인 Factor XIa 억제제가 향후 블록버스터 의약품으로 등극할 가능성이 높다고 보고, 대규모 3상 임상시험에 돌입했습니다. Bayer는 역사상 최대 규모의 신약 개발 투자 중 하나로, 자체 개발한 혈액 희석제 'asundexian'에 대한 두 건의 3상 임상시험을 진행한다고 밝혔습니다. 이 임상시험에는 전 세계 40개국에서 27,000명 이상의 환자가 참여할 예정이며, Bayer는 이를 "Bayer가 지금까지 수행한 가장 큰 규모의 3상 임상 노력 중 하나"라고 평가했습니다. 'asundexian'은 새롭게 부상하는 Factor XIa 억제제 계열 약물로, 현재 블록버스터 의약품인 Eliquis와 Xarelto의 잠재적으로 더 안전한 대안으로 주목받고 있습니다. 비록 중간 단계 임상시험에서 다소 엇갈린 결과가 나오기도 했지만, Bayer와 경쟁사인 Bristol Myers Squibb는 3상 임상시험을 강행하기로 결정했습니다. 두 제약사는 이들 신약이 Eliquis와 Xarelto와 관련된 출혈 위험을 줄이면서 뇌졸중을 예방할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. OCEANIC-AF 임상시험의 주 연구 책임자인 Manesh Patel 박사는 "항응고 요법의 발전에도 불구하고, 잠재적인 출혈 위험은 일부 환자가 치료받지 못하는 이유가 될 수 있으며, 혈전증 예방을 위한 대체 치료법의 필요성을 강조한다"고 말했습니다. Bayer의 임상시험은 'asundexian'이 다양한 유형의 뇌졸중을 얼마나 효과적으로 예방할 수 있는지 평가합니다. OCEANIC-AF 임상시험은 심방세동 환자를 대상으로 'asundexian'이 뇌졸중 및 전신 색전증 예방에 있어 Eliquis보다 우수한 효과를 보이는지 평가할 예정입니다. OCEANIC-STROKE 임상시험은 'asundexian'과 표준 항혈소판 요법의 병용 요법을 일반적인 치료 및 위약과 비교합니다. 이 임상시험은 뇌졸중 또는 관련 증상을 경험한 환자에서 허혈성 뇌졸중 또는 주요 출혈을 더 잘 예방할 수 있는지 테스트합니다. OCEANIC-AF와 OCEANIC-STROKE 임상시험은 지난해 8월 공개되었으며, 각각 12월과 1월에 첫 참가자를 모집했습니다. 연방 임상시험 데이터베이스에 따르면, 두 연구 모두 2025년에 주요 연구 목표에 대한 결과를 발표할 수 있을 것으로 예상됩니다. 한편, Bristol Myers Squibb는 지난달 Johnson & Johnson과 공동 개발 중인 경쟁 약물 'milvexian'에 대한 3상 임상시험을 곧 시작할 것이라고 밝혔습니다. 이들 신약의 임상 결과는 두 회사 모두에게 매우 중요할 것입니다. Eliquis와 Xarelto는 올해 말 특허 보호가 만료될 예정이기 때문입니다. Eliquis는 Bristol Myers Squibb와 Pfizer가 공동 소유하고 있으며, Xarelto는 Bayer와 J&J가 소유권을 공유하고 있습니다. Eliquis는 2022년 Bristol Myers Squibb에 약 120억 달러의 매출을 기록했으며, Xarelto는 J&J에 약 25억 달러의 매출을 기록했습니다. Bayer는 이달 말 2022년 실적을 발표할 예정입니다. 지난달 Bayer와 Bristol Myers Squibb는 Factor XIa 억제제가 임상시험에서 성공할 경우, 올해 말까지 각각 연간 50억 달러 이상의 최고 매출을 초과할 수 있을 것으로 예측했습니다.