Exelixis, 암 치료제 병용 요법 임상 실패 보고

Exelixis, Cabometyx와 Roche 면역항암제 Tecentriq 병용 요법 임상 3상 실패 미국 바이오 기업 엑셀릭시스(Exelixis)의 주요 항암제인 Cabometyx와 로슈(Roche)의 면역항암제 Tecentriq 병용 요법이 진행성 신장암 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험에서 실패했습니다. 이번 결과는 엑셀릭시스가 특허 만료 전에 Cabometyx의 적응증을 확대하려는 시도에 또 다른 좌절을 안겨주었습니다. 엑셀릭시스는 현지시간 목요일, Cabometyx와 Tecentriq 병용 요법이 진행성 신장암 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험에서 유효성을 입증하지 못했다고 발표했습니다. 이로써 엑셀릭시스는 주요 특허 만료 전에 Cabometyx의 활용 범위를 넓힐 기회를 놓치게 되었습니다. 이번 임상 시험은 엑셀릭시스가 Cabometyx의 새로운 임상적 적용 가능성을 모색하기 위해 진행 중인 세 가지 병용 요법 연구 중 하나였습니다. 이 중 두 건의 연구가 현재까지 실패로 돌아갔습니다. 앞서 지난해 12월에는 Cabometyx와 Tecentriq 병용 요법이 면역항암제 및 화학요법 치료 후 진행된 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상 시험에서도 만족스러운 결과를 얻지 못했습니다. 현재 전립선암 환자를 대상으로 진행 중인 또 다른 임상 3상 시험 결과는 올해 하반기에 발표될 예정입니다. 스티펠(Stifel)의 애널리스트 스티븐 윌리(Stephen Willey)는 고객 노트에서 해당 연구의 전망에 대해 의문을 제기하며, 의료 전문가들이 엑셀릭시스의 이전 연구 결과와 임상 설계에 대해 회의적인 반응을 보였다고 언급했습니다. 이번에 실패한 임상 시험은 면역관문억제제(checkpoint inhibitor) 계열의 면역항암제 치료 후 진행된 환자들을 대상으로 Cabometyx 단독 요법과 Cabometyx-Tecentriq 병용 요법의 효과를 비교했습니다. 그러나 병용 요법은 단독 요법 대비 종양 억제 효과를 더 오래 유지하지 못했으며, 이는 연구의 주요 목표 달성에 실패했음을 의미합니다. Cabometyx는 현재 신장암 치료 분야에서 확고한 입지를 구축하고 있습니다. Opdivo와의 병용 요법으로 1차 치료제로 승인되었으며, 진행성 신장암 전반에 걸쳐 광범위하게 사용되고 있습니다. 또한 간암 및 갑상선암에서는 2차 치료제로도 판매되고 있습니다. 엑셀릭시스는 2022년 상업적 판매와 Ipsen과의 협력을 통해 Cabometyx로 약 14억 달러의 매출을 올렸습니다. 하지만 Cabometyx는 출시된 지 시간이 지나면서 향후 제네릭 경쟁에 직면할 수 있습니다. 핵심 물질 특허는 2026년에 만료될 예정이지만, 지적 재산권의 다른 부분들은 2033년까지 독점권을 연장할 수 있습니다. 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.)로부터의 경쟁 심화 가능성도 있습니다. 머크는 신장암 분야에서 belzutifan이라는 신약에 대한 두 건의 임상 3상 시험을 진행 중이며, 여기에는 2차 치료제로서 Cabometyx와의 직접 비교 연구도 포함됩니다. 윌리 애널리스트는 이러한 연구 성공이 향후 엑셀릭시스의 매출에 영향을 미칠 수 있다고 전망했습니다. 엑셀릭시스는 이에 대응하여 zanzalintinib이라는 새로운 실험 약물을 개발하고 있습니다. 엑셀릭시스는 지난해 신장암 및 대장암에 대한 zanzalintinib의 임상 3상 시험을 시작했습니다.