J&J 연구 데이터, 다발성 골수종 세포 치료제의 극적인 이점 보여주다

존슨앤드존슨(JNJ)과 레전드 바이오테크의 다발골수종 치료제 '카빅티(Carvykti)'가 기존 표준 치료법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 70% 이상 감소시키는 것으로 나타났다. 현지시간 화요일, 유럽혈액학회(EHA) 연례 회의 발표를 위해 온라인에 잠시 게시되었던 연구 초록에 따르면, 카빅티는 혈액암인 다발골수종의 초기 치료에서 기존 표준 치료제보다 월등한 효능을 보였다. 이 초록에 따르면 카빅티는 표준 치료법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 74% 감소시켰으며, 이는 분석가들로부터 "탁월한(stellar)" 성과이자 "매우 고무적인(highly encouraging)" 결과로 평가받고 있다. 존슨앤드존슨과 레전드 바이오테크는 지난 1월 말 해당 연구가 주요 목표를 달성했다고 발표했으나, 당시 구체적인 데이터는 공개하지 않았다. 현재는 삭제된 이 초록은 오는 6월 초 열리는 유럽혈액학회 연례 회의에서 발표될 예정이었다. 존슨앤드존슨 대변인은 이메일을 통해 해당 학회 발표의 엠바고( embargo) 규정 때문에 데이터를 공식적으로 확인해 줄 수 없다고 밝혔다. 이번 데이터 유출 소식은 Stat News가 처음 보도했다. 카빅티는 환자 자신의 면역 세포를 추출하여 암세포 표면 단백질을 표적으로 삼도록 유전적으로 재설계하는 CAR-T 치료제다. 현재 미국에서는 최소 4가지 이상의 기존 치료제를 투여받은 다발골수종 환자에게 사용이 승인되어 있다. 존슨앤드존슨과 레전드 바이오테크는 카빅티의 승인 범위를 더 초기 치료 단계로 확대하는 것을 목표로 하고 있으며, 이번 초록에 상세히 기술된 연구는 1~3가지 이전 치료를 받은 환자들을 대상으로 진행되었다. CARTITUDE-4로 명명된 이 임상시험에는 400명 이상의 환자가 참여했으며, 이들은 무작위로 카빅티 또는 두 가지 표준 다발골수종 약물 조합 중 하나를 투여받았다. 분석가들에 따르면, 초록에 공개된 데이터는 2022년 11월 1일 기준이며, 치료 후 추적 관찰 기간 중앙값은 16개월이었다. 연구의 주요 목표였던 무진행 생존기간(progression-free survival) 중앙값은 카빅티 투여군에서 아직 도달하지 못한 반면, 표준 치료군에서는 12개월이었다. RBC 캐피탈 마켓의 레오니드 티마셰프 애널리스트는 이러한 74%의 위험 감소 결과가 "다발골수종 치료에서 최고의 CAR-T 치료제로서 카빅티의 입지를 확고히 한다"고 분석했다. TD 카우엔의 야론 웨버 애널리스트는 이번 효능을 "게임 체인저"라 칭하며, 2차 치료제로서의 채택에 "매우 고무적"이라고 평가했다. 미국 시장에서 카빅티는 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)가 개발한 또 다른 CAR-T 치료제인 애베크마(Abecma)와 경쟁하고 있다. 카빅티와 동일한 BCMA 단백질을 표적으로 하는 애베크마는 유사한 임상시험에서 질병 진행 및 사망 위험을 51% 감소시킨 것으로 올해 초 발표된 바 있다. (두 연구는 설계상 차이가 있어 직접적인 비교는 어렵다.) 브리스톨 마이어스의 애베크마 승인 확대 신청은 현재 미국 식품의약국(FDA)의 검토 중이며, 12월까지 결정이 내려질 것으로 예상된다. 브리스톨 마이어스와 존슨앤드존슨 모두 각자의 치료제 생산에 어려움을 겪고 있다. 개인 맞춤형 치료제인 만큼 생산 과정이 복잡하고 세심한 배송이 요구되기 때문이다. 화요일, 존슨앤드존슨은 1분기 매출 실적을 발표하며 카빅티가 1월부터 3월까지 7,200만 달러의 매출을 기록했다고 밝혔다. 존슨앤드존슨 최고재무책임자(CFO) 조 월크는 실적 발표 컨퍼런스콜에서 "시장 공급을 위해 생산이 확대되고 있다"며, "카빅티에 대한 데이터가 뒷받침되면서 엄청난 수요가 발생하고 있으며, 우리는 이러한 수요를 충족시키기 위해 생산 능력을 가속화하기 위해 최선을 다하고 있다"고 말했다. 지난주, 존슨앤드존슨과 레전드 바이오테크는 또 다른 CAR-T 개발사인 노바티스(Novartis)와 카빅티 생산 지원을 위한 제조 계약을 체결했다. 수요일 나스닥 증시에서 레전드 바이오테크 주가는 두 자릿수 상승률을 기록했으며, 존슨앤드존슨 주가는 1% 미만 상승했다.