Merck, Eisai, 대장암 및 피부암 치료제 병용 요법 연구 두 건 실패 보고

Merck와 Eisai의 항암제 병용 요법, 대장암 및 피부암 3상 임상에서 생존율 개선 효과 미입증 Merck & Co. (MRK)와 Eisai가 공동 개발 중인 항암제 병용 요법이 대장암 및 피부암에 대한 3상 임상 시험에서 유의미한 생존율 개선 효과를 입증하지 못했습니다. 이번 결과는 두 제약사의 해당 병용 요법 확대 계획에 차질을 빚을 것으로 예상됩니다. 양사는 금요일 발표를 통해 Merck의 면역항암제 Keytruda와 Eisai의 표적치료제 Lenvima를 병용한 요법이 피부암 및 대장암 환자를 대상으로 진행된 3상 임상 시험에서 성공을 거두지 못했다고 밝혔습니다. 구체적으로, 새로 진단된 전이성 흑색종 환자를 대상으로 진행된 한 임상 시험에서는 Keytruda 단독 요법 대비 Keytruda와 Lenvima 병용 요법이 환자의 생존 기간을 연장시키지 못하는 것으로 나타나 시험이 조기에 중단되었습니다. 또한, 별도로 진행된 대장암 환자 대상 3상 임상 시험에서도 특정 유전적 변이(불일치 복구 결함, mismatch repair deficiency)를 가진 종양 환자들의 생존율을 개선하지 못했습니다. 해당 연구에서 Merck와 Eisai는 병용 요법 투여군이 Stivarga 및 기타 두 가지 약물로 치료받은 환자군 대비 생존율에서 "개선 경향"을 보였으나, 통계적으로 유의미한 결과는 아니었다고 설명했습니다. 이 외에도 종양 반응률 개선 및 종양 진행 지연과 같은 긍정적인 경향이 관찰되었으나, 통계적 유의성은 검증되지 않았다고 회사 측은 덧붙였습니다. Merck와 Eisai는 이번 임상 시험의 상세 결과는 추후 과학계에 발표할 예정이며, 현재까지는 요약된 결과만을 공개했습니다. 두 회사는 2018년 Lenvima의 공동 개발 및 수익 분배에 대한 최대 57억 6천만 달러 규모의 계약을 체결한 이후 협력 관계를 이어오고 있습니다. Merck에게 이번 파트너십은 Keytruda 기반의 약물 병용 요법에 대한 여러 투자 중 하나였습니다. 이러한 병용 요법은 면역항암제의 반응률을 높여 Merck가 종양학 시장에서 입지를 더욱 강화하고, 향후 Keytruda의 특허 만료에 따른 매출 감소를 상쇄하려는 전략의 일환입니다. 지금까지 두 회사는 일부 성공을 거두었습니다. 2021년에는 자궁내막암 및 신장암에서 병용 요법에 대한 승인을 획득했으며, 지난해 Merck는 Lenvima 판매에 따른 자사의 몫으로 8억 7,600만 달러를 기록했습니다. 피부암 임상 시험에서도 긍정적인 기대를 가졌던 바 있습니다. 초기 분석 결과, Keytruda와 Lenvima 병용 요법이 Keytruda 단독 요법보다 종양 억제 효과가 더 오래 지속되어 3상 임상 시험의 또 다른 목표를 달성한 것으로 나타났습니다. Eisai의 종양학 임상 개발 부문 수석 부사장인 Corina Dutcus는 "이번 결과가 초기 기대와는 다르지만, 두 연구에서 얻은 통찰력은 Keytruda와 Lenvima 병용 요법에 대한 이해를 넓히는 데 기여할 것"이라며, "Eisai의 종양학 포트폴리오의 핵심으로서 해당 약물에 대한 확신을 유지하고 있다"고 밝혔습니다. Merck와 Eisai는 현재 폐암, 간암, 두경부암 등 10개 이상의 다른 임상 시험에서 해당 병용 요법을 계속해서 테스트하고 있습니다. Lenvima는 키나아제 억제제로 분류되며, Keytruda와의 병용은 면역항암제와 다른 약물을 병용하려는 제약사들의 노력에서 주목할 만한 부분입니다. 다른 면역항암제 병용 시도들은 초기에는 유망한 결과를 보였으나 결국 실패로 돌아간 사례도 있습니다.