J&J의 항체 약물 병용 요법, 다발성 골수종에서 유망한 결과 보여

이중항체 신약 개발 경쟁 후끈… J&J, 다발골수종 치료제 병용 요법서 긍정적 중간 결과 발표 최근 몇 년간 이중항체(bispecific antibody) 신약 개발이 폭발적으로 증가하고 있습니다. Tecvayli, AbbVie의 Epkinly, Roche의 Lunsumio와 같은 혈액암 치료제들이 시장에 출시되었고, 다른 약물들도 곧 뒤를 이을 것으로 예상됩니다. 최초의 이중항체 약물인 Amgen의 Blincyto는 2014년 승인받았지만, 매출은 크지 않았습니다. 제약사들은 새로운 형태의 이중항체 약물에 더 큰 기대를 걸고 있습니다. 이중항체 약물은 면역세포와 암세포에 동시에 결합하여 종양을 공격하는 방식으로 작용합니다. 다발골수종(multiple myeloma) 치료에서는 개인 맞춤형 세포 치료법에 비해 더 편리한 대안으로 제시되고 있으며, 세포 치료법은 이미 해당 질환 치료에 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다. J&J는 Tecvayli를 통해 다발골수종 치료를 위한 최초의 이중항체 의약품을 시장에 선보였습니다. 개발 중인 다른 많은 약물들과 마찬가지로, Tecvayli는 BCMA라는 단백질에 결합합니다. J&J는 talquetamab을 통해 두 번째 이중 작용 약물을 출시하며, 골수종 환자의 골수에서 과발현되는 GPRC5D라는 다른 표적을 공략합니다. 회사는 두 번째 경로를 공격함으로써 치료 저항성을 극복하고 치료 결과를 개선할 수 있을 것으로 믿고 있습니다. RedirecTT-1이라는 이름의 이번 연구는 이러한 이론을 뒷받침하는 첫 번째 증거입니다. 이 연구는 여러 치료 요법 후에도 진행된 최대 164명의 환자를 대상으로 진행되었으며, J&J의 또 다른 다발골수종 치료제인 Darzalex와 함께 두 가지 약물 병용 요법의 다양한 용량을 테스트했습니다. 초기 임상시험이었던 만큼, 연구의 주요 목표는 안전성과 최적의 용량을 평가하는 것이었지만, J&J는 병용 요법이 질병 징후에 미치는 영향도 함께 살펴보았습니다. 목요일에 발표된 중간 결과에는 12월 12일 기준으로 병용 요법을 받은 63명의 환자 데이터가 포함되었습니다. 환자들은 치료 시작 후 평균 14개월 이상 추적 관찰되었습니다. 전체 반응률은 84%였으며, 병용 요법을 받은 환자의 34%는 질병의 징후가 전혀 감지되지 않는 "완전 관해(complete response)"를 달성했습니다. 단독 요법으로 Tecvayli는 임상 시험에서 환자의 28%가 완전 관해를 달성하는 데 도움을 주었고, talquetamab은 34%의 완전 관해율을 기록했습니다. 골수 외 다른 부위로 전이된 질병을 가진 환자들 중에서는 73%가 치료에 반응했으며, 31%가 완전 관해를 달성했습니다. 치료는 높은 수준의 부작용과 관련이 있었습니다. 여기에는 세포 치료법에서 흔히 볼 수 있는 사이토카인 방출 증후군(cytokine release syndrome, CRS)이라는 면역 체계의 과잉 반응이 포함됩니다. 결과에 따르면 CRS는 환자의 81%에게서 발생했지만, 입원 치료가 필요한 심각한 경우는 3%에 불과했습니다. 연구 조사관들은 또한 환자의 75%에서 3등급 또는 4등급의 심각도를 가진 호중구 감소증(neutropenia), 즉 백혈구 수 감소증과 43%에서 심각한 빈혈 사례를 보고했습니다. 임상 연구진은 6월 3일 ASCO에서 발표될 때 19명의 추가 환자 데이터를 포함할 예정입니다. SVB Securities의 분석가 David Risinger는 2월 15일 고객에게 보낸 메모에서 talquetamab이 Tecvayli 병용 요법과 함께 승인된다면, J&J는 4가지의 서로 다른 다발골수종 치료제 포트폴리오를 갖게 될 것이며, 이 중 일부는 회사의 프랜차이즈를 보호하기 위해 복합 제형으로 포함될 수 있다고 언급했습니다. J&J 경영진은 이러한 병용 중심 접근 방식이 환자와 의사들에게 생존 기간을 연장할 수 있는 여러 가지 새로운 방법을 제공할 것이라고 믿고 있습니다. J&J의 항암 및 혈액 질환 분야 후기 임상 개발 책임자인 Craig Tendler는 12월 BioPharma Dive와의 인터뷰에서 "단 한 번의 치료로 완치되는 사람은 없을 것"이라며, "따라서 우리는 이러한 치료법들이 상호 보완적인 작용 메커니즘을 기반으로 사용될 요법의 일부가 될 것으로 보고 있으며, 이는 특정 환자 하위 그룹과 질병 특성을 해결할 수 있을 것"이라고 덧붙였습니다.