Lilly의 알츠하이머, 비만 치료제 연이은 성공으로 운명 상승

일라이 릴리, 블록버스터 신약 기대감에 시총 4000억 달러 돌파 [서울=뉴스핌] BMY (일라이 릴리)의 시장 가치가 4000억 달러를 넘어섰습니다. 월스트리트가 차세대 블록버스터로 주목하는 신약들의 임상 데이터가 강세를 보인 덕분입니다. 제약 산업의 가장 뜨거운 두 분야를 선도하고 있는 일라이 릴리는 이러한 성과를 투자자들에게 고스란히 돌려주고 있습니다. 지난 1년간 일라이 릴리의 기업 가치는 약 50% 급등하며 4000억 달러를 돌파했습니다. 이는 세계 최대 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 시가총액을 넘어서는 수준에 근접한 수치입니다. 2022년 J&J나 화이자(Pfizer)의 3분의 1에도 못 미치는 매출을 기록했음에도 불구하고, 일라이 릴리의 시가총액은 화이자, 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb), 모더나(Moderna)를 합친 것과 맞먹는 수준입니다. 일라이 릴리의 주가 급등은 주로 두 가지 약물에 기인합니다. 당뇨병 및 체중 감량 치료제인 마운자로(Mounjaro)와 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 도나네맙(donanemab)입니다. 투자자들과 월스트리트 분석가들은 이 두 약물이 경쟁이 적은 거대 시장에서 블록버스터가 될 것으로 기대하고 있습니다. 지난 수요일, 경증 알츠하이머 환자를 대상으로 한 도나네맙의 대규모 임상 시험 결과가 발표되었습니다. 이 결과에 따르면 도나네맙은 위약 대비 인지 및 신체 기능 저하를 35% 늦추는 것으로 나타났습니다. 이 소식에 일라이 릴리 주가는 장중 7% 가까이 상승했습니다. (목요일 오전에는 0.5% 하락했습니다.) 이 긍정적인 데이터는 마운자로가 체중 감량 치료제로서의 가능성을 입증하는 두 번째 연구에서 성공을 거둔 지 일주일 만에 발표되었습니다. 이를 통해 일라이 릴리는 제2형 당뇨병 치료제인 마운자로의 비만 치료 적응증 확대 승인을 추진할 수 있게 되었습니다. 스콧 고틀립(Scott Gottlieb) 전 FDA 국장이자 현 화이자 이사회 멤버는 수요일 트윗을 통해 "생명 과학 혁신과 수년간의 투자가 가져온 실질적인 혜택을 보고 있다"며 "릴리는 당뇨병, 비만, 알츠하이머병이라는 두 가지 가장 파괴적인 만성 질환을 해결하는 데 기여할 수 있는 중요한 시점에 서 있다"고 평가했습니다. 최소 두 곳의 투자 은행은 지난주 일라이 릴리 주가의 목표 가격을 상향 조정했으며, 이는 회사의 기업 가치가 최대 13%까지 더 상승할 수 있다는 기대를 높이고 있습니다. 캔터 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)의 루이스 첸(Louise Chen) 애널리스트는 지난주 일라이 릴리 주가 목표가를 상향 조정하며 "도나네맙의 효능과 안전성은 알츠하이머병 치료를 위한 최고의 아밀로이드 플라크 표적 치료제로서 광범위한 보험 적용을 뒷받침할 수 있을 것"이라고 언급했습니다. 일라이 릴리가 업계 선두 주자로 부상한 것은 10년 이상에 걸친 노력의 결과입니다. 2010년대 초, 일라이 릴리는 자이프렉사(Zyprexa)와 심발타(Cymbalta)와 같은 정신과 약물의 특허 만료로 인해 업계에서 가장 큰 규모의 특허 절벽을 겪었습니다. 그럼에도 불구하고 일라이 릴리는 신경 및 대사 질환 분야의 연구에 대한 뿌리를 잃지 않았습니다. 특히, 알츠하이머병의 진행을 유발하는 단백질 끈적임인 아밀로이드 플라크를 제거하는 것을 목표로 하는, 논란이 많았던 '아밀로이드 가설'을 꾸준히 추구했습니다. 일라이 릴리는 아밀로이드 표적 약물인 솔라네주맙(solanezumab)으로 거의 모든 가능성을 탐색했지만, 이 약물은 학술 센터에서 진행된 임상을 포함하여 6번의 3상 임상 시험에서 실패했습니다. 일라이 릴리가 솔라네주맙 개발을 최종적으로 중단했을 때, 도나네맙은 회사의 주요 알츠하이머병 치료제 후보로 떠올랐습니다. 이 두 약물은 아밀로이드 단백질의 다른 형태를 표적으로 합니다. 일라이 릴리는 이러한 차이가 더 큰 아밀로이드 제거와 더 나은 효능으로 이어질 것이라고 판단했습니다. 회사의 3상 임상 시험 결과는 도나네맙이 임상적 저하를 늦추는 동시에 대부분의 참가자 뇌에서 아밀로이드 플라크를 제거했음을 보여주며 이러한 판단이 옳았음을 증명했습니다. 일라이 릴리는 도나네맙 외에도 알츠하이머 치료 파이프라인을 강화했습니다. 또 다른 아밀로이드 차단 약물인 렘터네투맙(remternetug)은 후기 임상 시험을 시작했으며, 타우(tau)라는 다른 독성 단백질을 표적으로 하는 새로운 유형의 치료제는 2상 임상 시험 중에 있습니다. 대사 질환 분야에서 일라이 릴리는 오랫동안 인슐린 제품에 의존해 왔으며, 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 협력하여 자디앙(Jardiance) 및 트라젠타(Tradjenta)와 같은 비인슐린 당뇨병 치료제를 시장에 출시했습니다. 하지만 인슐린 분비를 촉진하는 GLP-1 호르몬을 자극하는 약물 출시에서는 경쟁사인 노보 노디스크(Novo Nordisk)에 뒤처져 있었습니다. 일라이 릴리는 결국 2014년에 주 1회 투여하는 GLP-1 주사제인 트루리시티(Trulicity)를 출시했습니다. 하지만 노보 노디스크가 GLP-1 약물인 삭센다(Saxenda)로 비만 환자의 체중 감량 효과를 시험했던 것과 달리, 일라이 릴리는 트루리시티의 체중 감량 효과를 시험하지 않았습니다. 일라이 릴리는 GLP-1과 인슐린 분비를 촉진하는 또 다른 호르몬인 GIP를 모두 자극하는 마운자로를 통해 이 기회를 놓치지 않았습니다. 현재까지 발표된 데이터에 따르면 마운자로는 노보 노디스크의 위고비(Wegovy, 당뇨병 치료제로는 오젬픽 Ozempic으로 판매)보다 더 많은 체중 감량 효과를 보일 수 있는 것으로 나타났습니다. SVB 증권의 데이비드 라이징어(David Risinger) 애널리스트는 이러한 전망을 바탕으로 마운자로의 2030년 연간 매출을 280억 달러로 예측했습니다. 일라이 릴리는 파이프라인 초기 단계에서 경구용 GLP-1 약물과 당뇨병 및 비만 치료를 위한 삼중 작용 약물도 개발 중입니다.