Roche, AbbVie에 이어 이중 표적 림프종 치료제 FDA 승인 획득

Bristol Myers Squibb(BMY)의 새로운 이중 표적 항체 치료제 Columvi가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으면서 혈액암 치료 분야에 새로운 지평을 열었습니다. Columvi는 두 개의 다른 세포 단백질에 동시에 결합하도록 설계된 이중 표적 항체로, 최근 여러 종류의 종양, 안과 질환, 혈우병 치료에 사용되는 약물들이 승인되는 등 이 분야의 발전이 빠르게 이루어지고 있습니다. 특히 혈액암 분야에서 이중 표적 항체의 개발은 가장 빠른 속도로 진행되고 있습니다. 이러한 약물들은 한쪽으로는 암세포 표면의 단백질에, 다른 한쪽으로는 면역 세포 표면의 단백질에 결합하도록 만들어집니다. 일부 전문가들은 이러한 이중 표적 항체가 CAR-T 세포 치료법보다 접근성이 더 높은 대안이 될 수 있다고 보고 있습니다. 지난 12월 Columvi의 임상 결과와 함께 발표된 논평에서 워싱턴 대학교 의과대학의 종양학 교수인 Nancy Bartlett 박사는 임상 시험에서의 관해율이 거대 B세포 림프종 환자에서 CAR-T 치료법으로 얻을 수 있는 지속적인 반응과 견줄 만하다고 언급했습니다. Bartlett 박사는 이중 표적 항체의 잠재력에 대한 의문이 남아있지만, 2차 CAR-T 치료에 반응하지 않는 환자들에게는 훌륭한 선택지가 될 것이며, 잠재적으로 2차 또는 3차 치료의 초기 선택지로 고려될 수 있다고 밝혔습니다. 다른 제약사들도 다양한 암종을 표적으로 하는 이중 표적 항체 개발에 박차를 가하고 있습니다. Roche는 작년에 여포성 림프종을 위한 최초의 이중 표적 항체 치료제인 Lunsumio를 출시했습니다. Johnson & Johnson의 다발성 골수종 치료제 Tecvayli는 2022년에 FDA 승인을 받았습니다. 이 외에도 Pfizer, Regeneron Pharmaceuticals, Bristol Myers Squibb 등 여러 회사에서 유사한 약물들을 개발 중에 있습니다. Columvi의 승인은 이러한 경쟁 심화 추세를 보여줍니다. Columvi는 앞서 승인된 Epkinly와 마찬가지로 CD20이라는 단백질과 T세포의 CD3라는 단백질에 결합합니다. Epkinly가 승인되었을 때, 개발사인 AbbVie와 Genmab은 자사 약물을 재발성 및 불응성 DLBCL 성인 환자를 위한 "최초이자 유일한" 이중 표적 항체라고 칭했습니다. 이에 대해 Roche는 Columvi가 "고정 기간 치료가 가능한 최초이자 유일한 이중 표적 항체"라고 주장하며, 특정 기간 동안만 투여된다는 점을 강조했습니다. 다른 유사 약물들과 마찬가지로, Columvi 치료는 일반적으로 사이토카인 방출 증후군이라는 면역 반응과 관련이 있으며, 임상 시험에서는 그 심각도가 대체로 경증에서 중등도로 나타났습니다. Columvi는 향후 몇 주 안에 미국 내에서 공급될 것으로 예상됩니다.