Sage, 우울증 치료제 결정으로 타격 입고 직원 40% 감축

바이오젠 파트너사 세이지 테라퓨틱스, FDA 승인 축소에 대규모 구조조정 단행 미국 바이오 기업 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)의 신약 승인 범위 축소 결정에 따라 대규모 구조조정을 단행한다고 발표했습니다. 이는 올해 제약·바이오 업계에서 가장 큰 규모의 구조조정 중 하나로, 689명의 직원을 보유한 세이지 테라퓨틱스의 이번 감축 규모는 상당할 것으로 예상됩니다. 이번 구조조정은 세이지 테라퓨틱스가 개발한 산후 우울증 치료제 '주르주베이(Zurzuvae)'에 대한 FDA의 승인 결정과 밀접한 관련이 있습니다. FDA는 주르주베이를 산후 우울증 치료제로만 승인하고, 더 광범위한 주요 우울 장애 환자에게는 사용을 불허했습니다. 이는 세이지 테라퓨틱스가 기대했던 것보다 훨씬 좁은 범위의 승인이었습니다. 이러한 결정은 세이지 테라퓨틱스의 시장 가치를 절반으로 급감시켰습니다. 애널리스트들은 주르주베이의 최대 예상 매출을 최대 3분의 2까지 하향 조정했습니다. 더 넓은 시장을 확보하지 못하면서, 파트너사인 바이오젠(Biogen)이 이 약물 개발에 계속 참여할지에 대한 의문도 제기되고 있습니다. 세이지 테라퓨틱스는 지난 2019년 최초의 산후 우울증 치료제 '줄레소(Zulresso)'를 승인받았으나, 이 약물은 60시간의 정맥 주입이 필요했고 상당한 수익을 창출하지 못했습니다. 반면, 경구 투여가 가능한 주르주베이는 더 나은 성공 가능성을 보여줄 것으로 기대되었습니다. 바이오젠은 2020년, 당시 SAGE-217 또는 주라놀론(zuranolone)으로 알려졌던 이 신약에 투자하기로 결정했습니다. 같은 시기 바이오젠은 본태성 떨림 및 기타 신경계 질환 치료제로 여겨지는 SAGE-324에 대한 권리도 인수했습니다. 이 거래를 통해 세이지 테라퓨틱스는 초기 계약금으로 15억 달러 이상을 받았으며, 특정 마일스톤 달성 시 최대 16억 달러의 추가 지급금을 받을 수 있습니다. 세이지 테라퓨틱스의 우울증 치료제는 2019년 한 차례 주요 임상 시험에서 실패한 바 있지만, 경영진은 이 약물이 질환을 신속하게 치료할 수 있는 새로운 방법이 될 것이라는 믿음을 유지했습니다. 2022년에는 다른 연구에서 성공했다고 발표하며 FDA 승인 절차를 진행했지만, 치료 효과의 규모와 지속 가능성에 대한 의문은 여전히 남아 있었습니다. 세이지 테라퓨틱스는 이번 조직 개편을 통해 연간 약 2억 4천만 달러를 절감할 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 주르주베이의 첫 상업적 판매가 예상되는 4분기에 바이오젠으로부터 7,500만 달러의 마일스톤 지급금을 받을 가능성이 있습니다.