J&J, 새로 승인된 이중항체로 암 치료제 포트폴리오 확장

존슨앤드존슨(J&J)의 다발골수종 치료제 '탈비(Talvey)'가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이는 J&J가 연구 우선순위로 삼고 있는 혈액암인 다발골수종 치료 분야에서 또 하나의 중요한 성과를 거둔 것입니다. 탈비는 J&J의 두 번째 이중특이항체(bispecific antibody) 신약으로, 작년 가을 승인된 '테크베이리(Tecvayli)'에 이어 다발골수종 치료제 시장에 진출하게 되었습니다. 테크베이리 역시 CD3를 표적으로 하지만, 탈비와는 다른 단백질인 BCMA(B-cell maturation antigen)를 결합합니다. BCMA는 암 치료제 개발사들 사이에서 인기 있는 표적으로, 애브비(AbbVie), 리제네론(Regeneron), 로슈(Roche), 화이자(Pfizer) 등 다수의 제약사들이 BCMA를 기반으로 한 다발골수종 치료제 개발 프로그램을 진행 중입니다. 하지만 J&J는 이 분야에서 FDA 승인을 받은 이중특이항체 치료제를 보유한 유일한 기업입니다. 현재 J&J는 다발골수종 치료 분야에서 CAR-T 세포 치료제인 '카빅티(Carvykti)'와 블록버스터 항체 치료제 '다잘렉스(Darzalex)'를 포함해 총 5개의 치료제를 시장에 공급하고 있습니다. 최근 J&J가 발표한 실적 보고서에 따르면, 지난 4월부터 6월까지 제약 부문 매출은 137억 달러로 전년 동기 대비 3% 증가했습니다. 이러한 성장은 주로 항암제 부문의 호조에 힘입은 것으로 분석됩니다. 특히 다잘렉스의 매출은 22% 성장했으며, 신약인 카빅티의 매출은 작년 대비 약 5배 증가한 1억 1,700만 달러를 기록했습니다. J&J의 CEO인 호아킨 두아토(Joaquin Duato)는 최근 실적 발표 컨퍼런스콜에서 다발골수종 치료제 포트폴리오를 회사의 "넘버원 성장 동력"이라고 강조했습니다. 칸토 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)의 애널리스트인 루이스 첸(Louise Chen)은 2021년 말 J&J가 카빅티의 최대 연간 매출이 50억 달러를 초과할 수 있다고 추정했으며, 테크베이리와 탈비 역시 각각 10억 달러 이상의 잠재적 매출을 기록할 것으로 전망했습니다. J&J의 얀센 연구개발 부문 항암 사업부 글로벌 총괄인 피터 레보비츠(Peter Lebowitz)는 성명을 통해 "탈비의 승인은 복잡한 혈액암으로 어려움을 겪는 환자들의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 당사의 의약품 포트폴리오 확장에 대한 헌신을 보여준다"고 밝혔습니다. FDA 규정에 따라 탈비는 안전성 문제를 면밀히 모니터링하기 위한 제한된 프로그램을 통해서만 제공될 예정입니다. 약품 라벨에는 신경 독성 및 면역 체계 반응인 사이토카인 방출 증후군(cytokine release syndrome)에 대한 박스 경고가 포함되어 있습니다. 또한 체중 감소, 감염, 피부, 구강, 간 및 태아에 대한 독성에 대한 경고 및 주의사항도 명시되어 있습니다. J&J는 현재 탈비와 테크베이리의 병용 요법에 대한 임상 시험도 진행 중입니다. 초기 임상 시험 결과에 따르면, 이전 치료 후 진행된 다발골수종 환자들을 대상으로 한 병용 요법에서 84%의 환자에게서 암세포가 감소하거나 제거되는 효과를 보였습니다.