최신 임상 시험 성공, Bristol Myers의 Opdivo 폐암 치료 확대 지원

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 면역항암제 옵디보(Opdivo)가 초기 단계 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 수술 전후 병용 요법 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 달성했습니다. 이는 기존 수술만으로는 재발 위험이 높은 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성을 시사합니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 지난 금요일, 'CheckMate-77T'로 명명된 이 임상 시험에서 옵디보를 투여받은 환자들이 위약 투여군 대비 질병 진행 또는 악화 없이 생존하는 기간인 '사건 발생 생존율(event-free survival)'에서 유의미한 개선을 보였다고 발표했습니다. 이번 연구는 수술 전(neoadjuvant) 옵디보와 화학요법 병용, 이후 수술, 그리고 수술 후(adjuvant) 옵디보 단독 투여의 효과를 평가했습니다. 대조군은 동일한 방식으로 진행되었으나 옵디보 대신 위약을 사용했습니다. 옵디보는 PD-1 면역관문억제제 계열의 약물로, 우리 몸이 암세포를 인식하고 공격하도록 돕는 역할을 합니다. 이 계열 약물 중 최초로 승인된 약물 중 하나인 옵디보는 이미 다양한 암종에서 사용이 승인되었으며, 비소세포폐암에서도 수술 전후 병용 요법으로 사용이 허가된 바 있습니다. CheckMate-77T 임상 시험에는 절제 가능한 2기 A부터 3기 B 단계의 비소세포폐암 환자 452명이 참여했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 중간 분석 결과 '통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 사건 발생 생존율 개선'을 확인했다고 밝혔습니다. 상세 데이터는 공개되지 않았으나, 향후 예정된 의료 학회에서 전체 결과가 발표될 예정입니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 흉부암 글로벌 프로그램 리드인 Abderrahim Oukessou는 성명을 통해 "최근 몇 년간 전이되지 않은 비소세포폐암 치료에 있어 놀라운 과학적 발전이 있었으며, 더 많은 환자들이 장기적인 예후 개선을 달성하도록 돕는 새로운 해결책 연구에 전념하고 있다"고 말했습니다. 이번 긍정적인 데이터는 옵디보의 적용 범위를 더욱 확대할 수 있는 근거가 될 수 있습니다. 만약 이번 결과로 수술 후 보조 요법으로서의 사용이 다시 한번 승인된다면, 옵디보는 수술 후 남아있을 수 있는 암세포를 제거하기 위해 사용될 수 있습니다. 이미 여러 면역항암제가 수술 전후 병용 요법으로 승인되었지만, 비소세포폐암 시장은 여전히 크며, 환자의 최소 3분의 1은 수술 후 암이 재발하는 것으로 알려져 있습니다. CheckMate-77T 임상 시험은 전체 생존율(overall survival)이라는 이차 평가 변수를 평가하기 위해 계속 진행 중입니다. 한편, 머크앤컴퍼니(Merck & Co.)의 PD-1 치료제 키트루다(Keytruda)는 동일한 환자군에서 화학요법과 병용하여 보조 요법으로 이미 승인되어 사용되고 있습니다.