FTC, Amgen의 280억 달러 Horizon 인수 거래를 조건부로 승인

Amgen, Horizon Therapeutics 인수 관련 FTC와 합의… ‘상품 묶음 판매’ 금지 미국 연방거래위원회(FTC)가 Amgen의 Horizon Therapeutics 인수 시도를 철회했습니다. Amgen이 Horizon의 통풍 및 갑상선 질환 치료제 판매와 관련하여 ‘상품 묶음 판매(bundling)’ 관행을 사용하지 않겠다는 약속을 하면서 이루어진 결정입니다. FTC는 Amgen이 Horizon의 제품을 자사 제품과 함께 보험사에 제안하는 방식의 ‘상품 묶음 판매’를 통해 유리한 계약을 확보하는 것을 막기 위해 이번 합의를 이끌어냈습니다. 이 합의에 따라 FTC는 특별 감시인을 임명하여 Amgen과 보험사 간의 계약을 검토하게 됩니다. 감시인은 Enbrel과 같은 기존 Amgen 약품에 대한 리베이트가 Horizon의 Krystexxa(통풍 치료제) 및 Tepezza(갑상선 안병증 치료제)의 보험 급여 목록(formulary) 내 유리한 위치 확보와 연계되지 않도록 감시할 예정입니다. FTC는 이러한 관행이 경쟁을 저해하고 소비자 가격을 인상시킨다고 주장해왔습니다. 이번 합의는 제약 산업 내 인수합병(M&A)에 대한 FTC의 새로운 규제 접근 방식이 연방 법원에서 시험대에 오르는 것을 피하게 했습니다. 과거 FTC는 인수 대상 기업과 인수 기업이 경쟁력 있는 약품을 모두 보유하고 있을 때 인수를 문제 삼는 경우가 많았습니다. 예를 들어, Bristol Myers Squibb과의 합병을 위해 Celgene은 건선 치료제 Otezla를 매각해야 했습니다. 이번 합의는 제약 업계 전반에 안도감을 줄 것으로 예상됩니다. 제약 업계 경영진과 투자자들은 적극적인 FTC가 더 많은 인수합병을 차단할 수 있다는 우려를 가지고 있었습니다. 인수합병은 대형 제약사들이 신약 파이프라인을 확장하는 핵심 수단이며, 상업화 이전 단계의 바이오텍 기업에 대한 투자자들의 주요 투자 동기 중 하나이기 때문입니다. Piper Sandler의 분석가 Christopher Raymond는 고객들에게 보낸 메모에서 “M&A는 이 분야 혁신의 중요한 구성 요소인데, 이것이 금지되지 않았다는 것에 대해 업계 전반이 안도의 한숨을 쉬고 있다고 생각한다”고 밝혔습니다. Amgen은 자사의 다른 약품 리베이트를 활용하여 Krystexxa와 Tepezza를 보험 급여 목록 상 선호되는 위치에 올리려는 계획이 없다고 강조했습니다. Amgen은 금요일 발표한 성명에서 “FTC와의 합의 명령에 공식화된 이 좁은 보증은 Amgen 사업에 아무런 영향을 미치지 않을 것”이라고 말했습니다. Amgen은 이번 인수가 4분기 중 마무리될 것으로 예상하며, 이는 기존에 예상했던 12월 중순보다 빠른 일정입니다. FTC는 합의 명령에 따라 임명된 규정 준수 감시인을 통해 합의 사항 이행 여부를 확인할 수 있게 되었습니다. 감시인은 보험 계약 체결 후 30일 이내에 해당 계약을 검토하게 됩니다. 또한, Krystexxa와 Tepezza의 상업화에 관여하는 Amgen 직원들은 매년 합의 명령을 검토하고 이해 및 준수 사실을 인정해야 합니다. Amgen은 Krystexxa 또는 Tepezza가 병원 등에서 정맥 주사로 투여되는 약물에서 자가 투여가 가능한 약물로 승인받아 보험사의 약제 급여 계획(pharmacy benefit plans) 하에 보장 대상이 될 경우, 감시인에게 이를 통지해야 합니다. 합의 명령은 Amgen이 갑상선 안병증 또는 통풍 치료를 위한 제품 마케팅 또는 실험 약물 개발에 관여하는 기업을 인수하고자 할 경우 FTC의 사전 승인을 받도록 요구하고 있습니다. FTC는 지난주 법원의 권고에 따라 행정 소송을 철회하면서 합의 가능성을 시사한 바 있습니다. 금요일 발표된 합의는 FTC의 연방 법원 심리 기일이 다가오면서 더욱 가속화된 것으로 보입니다. 일부 주 법무장관들도 이번 합병에 대한 금지 명령을 요청하고 있었습니다. 이번 합의의 일환으로 FTC와 주 법무장관들은 해당 법정 소송을 취하할 예정입니다.