Roche, 초기 폐암 표적 치료제 연구 성공 주장

로슈, 폐암 수술 후 보조요법으로 알레센사 효과 확인… 초기 치료 새 지평 열까 [서울=뉴스핌] 로슈(Roche)가 ALK 양성 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법으로 자사 항암제 알레센사(Alecensa)의 유효성을 확인했다고 발표했습니다. 이번 결과는 알레센사가 폐암 수술 후 특정 유전자 변이를 가진 환자에게 최초로 승인되는 치료제가 될 가능성을 시사합니다. 비소세포폐암은 가장 흔한 암 유형 중 하나로, 최근 몇 년간 치료 패러다임이 크게 변화했습니다. 면역 체계를 강화하는 면역항암제는 전이성 질환 환자들에게 생존율을 연장시키는 표준 치료법으로 자리 잡았으며, 종양 제거 수술 전후(신보조요법 또는 보조요법)에도 효과를 보이고 있습니다. EGFR 및 ALK와 같은 특정 폐암 유전자 변이를 표적으로 하는 치료제들도 속속 등장하고 있습니다. 최근 주요 학회에서는 아스트라제네카(AstraZeneca)의 타그리소(Tagrisso)가 EGFR 변이가 있는 환자의 수술 후 보조요법으로 사망 위험을 절반으로 줄이는 결과를 발표하기도 했습니다. RET 융합 또는 ROS1 양성 종양 환자를 위한 치료제도 사용 가능합니다. 로슈는 이번 연구를 통해 약 5%의 ALK 변이 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시할 것으로 기대하고 있습니다. 현재 ALK 변이 환자들은 전이성 질환에 대해 알레센사, 화이자(Pfizer)의 잴코리(Xalkori), 다케다(Takeda)의 알룬브릭(Alunbrig) 등 다양한 표적 치료제를 사용할 수 있습니다. 하지만 종양이 다른 부위로 퍼지기 전, 수술로 제거하기 쉬운 초기 단계에서의 사용은 승인된 바 없습니다. 로슈에 따르면, 폐암 종양이 수술로 제거된 환자의 약 절반에서 암이 재발하는 것으로 알려져 있습니다. 로슈가 진행한 이번 연구는 257명의 환자를 대상으로 알레센사 또는 화학요법을 수술 후 투여받도록 무작위 배정했습니다. 로슈는 알레센사가 연구의 두 가지 주요 목표 중 하나를 달성했으며, 암 재발을 지연시키는 "전례 없는" 결과를 얻었다고 밝혔습니다. 로슈의 최고 의료 책임자(CMO)이자 제품 개발 책임자인 레비 가라웨이(Levi Garraway)는 성명을 통해 "이러한 강력한 결과는 이 약물이 상당한 미충족 수요가 있는 초기 질병에서도 중요한 역할을 할 수 있다는 증거를 처음으로 제공한다"고 말했습니다. 그는 또한 이 결과를 가능한 한 빨리 규제 당국과 공유할 것이라고 덧붙였습니다. 로슈는 이번 연구에서 "예상치 못한" 안전성 문제는 관찰되지 않았다고 밝혔습니다.