Merck, 항체 암 치료제에 대한 대규모 투자로 Daiichi Sankyo와 제휴

머크(MRK), 다이이치산쿄와 220억 달러 규모 'ADC 신약 딜' 체결 미국 제약사 머크(Merck & Co.)가 일본 다이이치산쿄(Daiichi Sankyo)와 최대 220억 달러 규모의 라이선스 계약을 체결하며 차세대 항암제인 항체-약물 접합체(ADC) 분야에 대한 투자를 확대했습니다. 이번 딜은 머크의 미래 항암제 사업 강화 전략의 일환으로, 다이이치산쿄의 3개 실험 단계 ADC 신약에 대한 공동 개발 및 공동 판매 권리를 확보하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 머크는 향후 2년간 다이이치산쿄에 55억 달러를 지급하고, 이들 3개 신약에 대한 권리를 확보하게 됩니다. 또한, 각 신약의 미래 판매 실적이 특정 마일스톤을 달성할 경우, 신약당 최대 55억 달러의 추가 지급을 약속했습니다. 이를 통해 이번 파트너십의 총 가치는 다이이치산쿄에게 최대 220억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 다이이치산쿄 측은 이번 딜에서 여러 제약사들의 관심을 받았으며, 머크가 가장 높은 가치를 제시했다고 밝혔습니다. 이번 계약의 핵심은 ADC 기술입니다. ADC는 암세포를 표적으로 삼는 항체에 강력한 화학 약물을 결합시켜, 건강한 세포 손상을 최소화하면서 암세포를 효과적으로 파괴하는 방식의 표적 치료제입니다. 수십 년 전부터 연구되어 온 기술이지만, 최근 들어 암 치료제 개발 분야에서 각광받으며 관련 투자가 급증하고 있습니다. ADC 분야에서 다이이치산쿄는 이미 성공적인 경험을 가지고 있습니다. 4년 전 아스트라제네카(AstraZeneca)가 라이선스한 유방암 치료제 Enhertu는 2023년 상반기 글로벌 매출 11억 달러를 돌파하며 블록버스터 신약으로 자리매김했습니다. 머크와 다이이치산쿄는 현재 Enhertu와 유사한 기전을 가진 또 다른 ADC 신약 datopotamab deruxtecan도 함께 개발 중이며, 이 역시 폐암 및 유방암 치료제로 블록버스터가 될 잠재력을 가진 것으로 평가받고 있습니다. 머크는 다이이치산쿄의 차세대 ADC 신약 3개 역시 성공적인 결과를 낼 것으로 기대하고 있습니다. 머크 CEO Rob Davis는 "다이이치산쿄 과학자들의 선구적인 연구는 ADC가 암 환자들에게 의미 있는 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 광범위한 잠재력을 보여주었다"고 말했습니다. 현재 개발 중인 3개 신약 중 가장 앞선 patritumab deruxtecan은 기존 치료에 반응하지 않은 비소세포폐암 환자들의 종양 크기를 줄이는 효과를 보였습니다. 다이이치산쿄는 2024년 3월까지 미국 식품의약국(FDA)에 해당 치료제에 대한 승인 신청서를 제출할 계획입니다. 나머지 두 신약은 각각 2상 및 1상 임상 시험 단계에 있으며, 소세포폐암, 신장암, 난소암 치료제로 개발되고 있습니다. 다이이치산쿄의 Sunao Manabe 최고경영자(CEO)는 "임상 시험의 유망한 결과들은 다이이치산쿄의 기술이 다양한 표적에 걸쳐 광범위하게 적용될 수 있음을 지속적으로 보여주고 있으며, Enhertu에서 이미 확인된 것처럼 각 신약이 임상 현장을 변화시킬 잠재력을 가지고 있다"고 강조했습니다. 머크는 이전에도 ADC 분야에 투자해 왔습니다. Seagen 및 Kelun Biotech과 소규모 라이선스 계약을 체결했으며, VelosBio를 인수하기도 했습니다. 지난해에는 ADC 분야의 선구자인 Seagen 인수를 추진했던 것으로 알려졌으나, 결국 화이자(Pfizer)가 430억 달러에 Seagen을 인수했습니다. 이번 대규모 딜은 머크가 직면한 특허 만료 위협과도 관련이 있습니다. 머크의 주력 항암제인 Keytruda는 지난해 머크 전체 매출의 3분의 1 이상을 차지할 정도로 중요한 제품입니다. 하지만 Keytruda의 미국 특허가 2028년에 만료될 예정이어서, 머크는 Keytruda의 매출 감소를 상쇄할 새로운 성장 동력을 확보해야 하는 과제를 안고 있습니다. 다이이치산쿄와의 이번 계약 조건에 따라, 머크는 계약 체결 시점에 30억 달러를 지급하여 3개 신약에 대한 권리를 공유합니다. 또한, 계약 체결 후 1년 및 2년 시점에 각각 7억 5천만 달러씩, 총 15억 달러를 추가 지급합니다. 이 지급액은 3개 신약 중 2개에 연계되어 있으며, 머크는 이들 중 하나에 대한 협력을 중단할 경우 해당 지급 의무를 면제받을 수 있습니다. 머크는 연구 개발 비용과 관련된 10억 달러의 선지급금도 추가로 지급합니다. 이 금액은 머크가 특정 신약에 대한 협력을 중단할 경우 일부 환불될 수 있습니다. 나머지 한 신약에 대해서는 머크가 초기 20억 달러의 연구 개발 비용 중 75%를 부담하기로 했습니다. 이 외의 비용 및 향후 글로벌 수익은 일본을 제외하고는 머크와 다이이치산쿄가 동등하게 분담합니다. 일본에서는 다이이치산쿄가 모든 권리를 보유하며, 머크에 로열티를 지급할 예정입니다. 다이이치산쿄는 자체 사업장이 있는 국가에서는 매출을 기록하게 됩니다. 이번 계약으로 인해 머크는 다이이치산쿄에 지급하는 선지급금 55억 달러에 대해 세전 충당금을 인식하게 되며, 이는 4분기 및 연간 실적에 영향을 미칠 것으로 보입니다. 금요일 오전 거래에서 머크 주가는 약 2% 상승했으며, 도쿄 증권거래소에서 다이이치산쿄 주가는 14% 급등했습니다.