주요 FDA 관료 Woodcock, 내년 초 조기 퇴임

미국 식품의약국(FDA)의 핵심 인물인 재닛 우드콕(Janet Woodcock) 국장이 37년간의 공직 생활을 마치고 내년 초 퇴임을 앞두고 있습니다. 우드콕 국장은 조 바이든 행정부 출범 초기 FDA 국장 대행을 맡았으며, 당시 차기 FDA 국장 후보로도 거론되었던 인물입니다. 로버트 칼리프 FDA 국장은 전 직원에게 보낸 메시지를 통해 우드콕 국장의 퇴임을 알리며, "그녀는 모든 면에서 전설적인 인물이며, 수많은 동료와 공중 보건에 지울 수 없는 족적을 남겼다"고 평가했습니다. 칼리프 국장은 "그녀의 업적을 제대로 담아내고 칭찬하며, 무엇보다 감사를 표하기에는 이곳의 공간과 시간이 부족하다"고 덧붙였습니다. 우드콕 국장은 바이든 행정부 초기 FDA 국장 대행으로서 칼리프 국장이 정식 취임하기 전까지 기관을 이끌었습니다. 그녀는 과거 FDA 의약품 검토 부서를 이끌 당시 오피오이드 진통제 승인과 관련하여 일부 상원의원들의 반대에 부딪히기도 했습니다. 또한, 우드콕 국장이 FDA 국장 대행으로 재직하던 시기, 개발사인 Biogen(티커: BIIB)이 제시한 상반된 증거와 자체 통계학자 및 외부 자문위원들의 부정적인 의견에도 불구하고 알츠하이머 치료제 Aduhelm을 승인하는 결정이 내려졌습니다. 이 결정은 우드콕 국장이 FDA 의약품 평가 및 연구 센터(CDER) 책임자로 있을 당시, 전문가 자문단의 부정적인 투표에도 불구하고 Sarepta Therapeutics의 듀센 근육영양증 치료제 Exondys를 승인했던 사례와 유사하다는 평가를 받았습니다. 1986년 FDA에 합류한 우드콕 국장은 백신, 혈액 제품, 세포 및 유전자 치료제와 같은 생체 유래 제품을 규제하는 생물의약품 평가 및 연구 센터(CBER)에서 여러 역할을 수행했습니다. 1994년에는 의약품 평가 및 검토 부서의 국장으로 자리를 옮겼습니다. 그녀의 재임 기간 동안 수십 가지의 의약품이 승인되어 환자들의 생명을 연장하거나 증상을 조절하는 데 도움을 주었지만, 일부 약물은 안전성 문제가 드러나기도 했습니다. 2004년에는 국장실로 이동하여 부국장, 최고 의료 책임자, 최고 운영 책임자를 역임했습니다. 2007년 다시 의약품 평가 부서로 복귀하여 COVID-19 팬데믹이 시작될 때까지 근무했습니다. 이후 백악관의 Operation Warp Speed에 참여하여 COVID-19 치료제 평가를 담당했습니다. 칼리프 국장이 FDA 국장으로 취임한 이후, 우드콕 국장은 그의 수석 부국장으로 활동해 왔습니다.