Bristol Myers, 피하 투여 Opdivo 임상 시험에서 긍정적 데이터 확보

브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb, BMY)의 면역항암제 옵디보(Opdivo)가 피하 주사 제형에서도 정맥 주사 제형과 유사한 효능과 안전성을 보였다. 이는 환자들의 치료 부담을 줄이고 의료 시스템 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 브리스톨 마이어스 스퀴브는 500명의 신장암 환자를 대상으로 옵디보의 피하 주사 제형과 정맥 주사 제형의 체내 흡수율, 효능, 안전성을 비교 평가하는 연구를 진행했다. 연구 결과, 두 제형 모두에서 약물 혈중 농도 최고치와 최저치가 유사하게 나타나 연구의 주요 목표를 달성했다. 이번 연구는 수술이나 방사선 치료가 어렵거나 신장을 넘어 전이된 진행성 신장암 환자를 대상으로 진행되었다. 피하 주사 제형의 옵디보를 투여받은 환자 그룹에서는 24%에서 종양의 크기가 줄거나 소멸되는 효과를 보였으며, 이는 정맥 주사 제형 그룹의 18%와 통계적으로 유의미한 차이가 없는 수준이었다. 또한, 피하 주사 제형을 투여받은 환자들은 질병의 진행이나 사망 없이 중간값 7.2개월을 유지한 반면, 정맥 주사 제형을 투여받은 환자들은 중간값 5.4개월을 기록했다. 다만, 이 측정 항목에 대한 통계적 유사성은 이번 임상시험 설계에서 주요 목표로 설정되지 않았다. 뉴욕주립대학교 버팔로 의과대학의 사비 조지 교수는 브리스톨 마이어스 스퀴브를 통해 발표한 성명에서 "면역항암제를 피하 주사로 투여할 수 있는 옵션은 암 환자들이 현재 겪고 있는 치료 부담을 분명히 줄여줄 수 있으며, 의료 시스템 내 효율성을 극대화하는 데도 도움이 될 것"이라고 말했다. 옵디보는 브리스톨 마이어스 스퀴브의 두 번째로 큰 의약품으로, 2023년 1~9월까지 66억 달러의 매출을 기록했다. 엘리퀴스(Eliquis)에 이어 두 번째로 높은 매출을 기록한 옵디보는 올해 말 특허 만료를 앞두고 있어, 피하 주사 제형으로의 전환은 회사의 주요 목표 중 하나다. 브리스톨 마이어스 스퀴브 경영진은 최근 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 피하 주사 제형 전환과 이미 흑색종 치료제로 승인된 복합제 개발을 통해 옵디보의 미국 내 사용량 중 65%에서 75%를 유지할 수 있을 것으로 전망했다.