Biogen CEO, 알츠하이머 치료제 Leqembi 출시 진전 확인

Biogen, 알츠하이머 치료제 Leqembi 보험 적용 문제 해결… 10만 환자 목표 상향 Biogen의 최고경영자(CEO) Christopher Viehbacher는 최근 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 알츠하이머 치료제 Leqembi의 보험 적용 문제가 더 이상 걸림돌이 되지 않는다고 밝혔습니다. 이는 과거 Aduhelm의 실패 경험을 딛고 Leqembi의 성공적인 시장 안착에 대한 기대감을 높이고 있습니다. Biogen은 미국에서 두 가지 알츠하이머 치료제를 보유하고 있습니다. 첫 번째 약물인 Aduhelm은 2021년 여름 승인 이후 출시 초기부터 난항을 겪었습니다. 상업 보험사들과 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 연간 56,000달러에 달하는 약값에 상응하는 약효를 입증하지 못했다고 판단했습니다. 한때 블록버스터 신약으로 기대를 모았던 Aduhelm은 결국 시장에서 철수되었습니다. 하지만 Biogen은 두 번째 알츠하이머 치료제인 Leqembi를 통해 훨씬 긍정적인 경험을 하고 있습니다. Viehbacher CEO는 월요일 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 Leqembi의 보험 적용이 "문제가 되지 않았다"고 강조했습니다. Viehbacher CEO는 약 1년 전, Leqembi가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조건부 승인을 받기 직전에 Biogen에 합류했습니다. 이후 Leqembi는 정식 승인을 획득했으며, 이는 Leqembi와 같은 알츠하이머 치료제 대상 환자의 대다수를 보험 적용하는 CMS의 광범위한 보장으로 이어졌습니다. CMS는 당초 정식 승인을 받아야만 보험 적용을 받을 수 있도록 제한적인 정책을 시행한 바 있습니다. Leqembi의 상업적 출시를 주도하고 있는 Biogen의 개발 파트너 Eisai는 지난해 11월, 10월 말 기준 미국에서 약 800명의 환자가 Leqembi를 처방받았다고 보고했습니다. 양사는 오는 4월까지 이 수치를 10,000명으로 늘리는 것을 목표로 하고 있습니다. Viehbacher CEO는 보험 적용 문제는 해결되었지만, Leqembi의 출시 자체는 여전히 도전 과제라고 언급했습니다. 미국 내 약 600만 명의 알츠하이머 환자 중 일부만이 Leqembi 치료를 선택하더라도, 가용 신경과 전문의 수를 초과할 수 있기 때문입니다. 그는 알츠하이머 환자가 신경과 전문의와 진료 예약을 잡고 실제 Leqembi를 처방받기까지 2~3개월이 소요되는 "긴 판매 주기"를 지적했습니다. 그는 "지금까지 알츠하이머에 대한 질병을 변화시키는 치료제가 없었기 때문에, 이제는 일종의 붐이 일고 있다"며, "환자들이 신경과 전문의 진료 예약을 잡는 데 어려움을 겪고 있기 때문에, 일차 의료 의사들이 어느 시점에서는 역할을 하게 될 것이라고 생각한다"고 덧붙였습니다. Biogen과 Eisai가 환자 목표치를 달성할 수 있을지는 아직 불확실합니다. Aduhelm의 경우와 마찬가지로, 파트너사들은 초기에 알츠하이머 환자를 많이 진료하는 치료 센터를 목표로 삼았습니다. Viehbacher CEO는 현재 "범위를 넓혀가고 있다"고 주장하며, 3분기 이후 Leqembi를 주문하는 센터 수가 37% 증가했다고 밝혔습니다. 하지만 그는 월요일, 10,000명이라는 목표치가 더 큰 목표를 향한 단계일 뿐이라고 강조했습니다. 그는 "10,000명이라는 숫자는 이 출시에는 실제적인 비교 대상이 없기 때문에 사람들에게 일종의 이정표를 제공하기 위해 고안된 것임을 기억해야 한다"며, "현재 우리가 정말로 관심을 갖는 것은 그 수치가 아니다. 우리가 집중하는 것은 '어떻게 하면 100,000명에 도달할 수 있을까?'이다"라고 말했습니다. Viehbacher CEO는 1월 판매 수치가 중요한 지표가 될 것이라고 언급하며, 12월은 연말 휴가 일정으로 인해 "이상한 달"이 될 수 있다고 덧붙였습니다. 곧 Biogen과 Eisai는 새로운 경쟁자를 맞이할 수도 있습니다. Eli Lilly는 경쟁 알츠하이머 치료제인 donanemab에 대한 FDA의 결정을 기다리고 있으며, 올해 초에 결과가 나올 것으로 예상됩니다. Biogen에게 Leqembi의 성공적인 출시는 성장을 회복하기 위해 필수적입니다. 회사는 파트너사인 Sage Therapeutics의 임상 우울증 치료제에 대한 FDA 승리에 기대를 걸었으나, FDA는 산후 우울증에 대해서만 제한적인 라벨을 승인했습니다.