GSK 약물, 임상 3상 임질 연구에서 목표 달성

GSK, 새로운 항생제 '게포티다신' 임상 결과 발표… 임질 치료제 시장 기대감 영국 제약사 GSK가 개발 중인 신규 항생제 '게포티다신(Gepotidacin)'이 임질 치료 분야에서 기존 치료제와 동등한 효능을 입증했습니다. GSK는 올해 말 글로벌 규제 당국에 신약 허가를 신청할 계획입니다. 임질은 성병의 일종으로, 현재 치료제가 존재하지만 감염 사례는 오히려 증가하는 추세입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 미국 내 임질 감염 건수는 2009년부터 2021년까지 118% 급증했습니다. 더욱이 임질을 유발하는 세균은 기존 치료제에 대한 내성을 빠르게 키우고 있어 새로운 치료제 개발의 필요성이 절실한 상황입니다. 세계보건기구(WHO)는 최근 몇 년간 임질균의 항생제 내성이 "빠르게 증가하고 있다"고 경고한 바 있습니다. 이러한 문제 해결의 열쇠 중 하나로 '게포티다신'이 주목받고 있습니다. 이 약물은 GSK가 항생제 내성 문제 해결을 위해 개발 중인 여러 신약 중 하나이며, 미국 정부의 자금 지원도 받았습니다. '게포티다신'은 세균 DNA 복제를 차단하도록 설계된 최초의 항생제입니다. 이미 비복잡성 요로 감염증에 대한 두 건의 임상 시험에서 유망한 결과를 보여주었으며, 만약 승인된다면 20년 만에 해당 감염증에 대한 새로운 항생제가 될 수 있습니다. 이번 임상 시험은 약 600명의 비복잡성 비뇨생식기 임질 환자를 대상으로 진행되었으며, '게포티다신'을 기존 치료제인 세프트리악손(ceftriaxone) 및 아지트로마이신(azithromycin)과 비교했습니다. 시험의 목표는 기존 치료제 대비 비열등성(non-inferior)을 입증하는 것이었습니다. GSK는 '게포티다신'이 이 목표를 달성했다고 밝혔으나, 구체적인 수치는 보도자료에 포함되지 않았습니다. 회사는 곧 열릴 의학 학회에서 상세한 결과를 발표할 예정입니다. GSK 개발 부문 수석 부사장인 크리스 코시코(Chris Corsico)는 성명을 통해 "이번 긍정적인 헤드라인 결과는 '게포티다신'이 항생제 내성 증가 추세에 직면한 상황에서, 그리고 알레르기나 불내증으로 인해 다른 치료제를 사용할 수 없는 환자들에게 새로운 경구 치료 옵션을 제공할 잠재력을 보여준다"고 말했습니다. 당초 GSK는 '게포티다신'에 대한 허가 신청을 2023년 상반기에 진행할 계획이었으나, 일정을 연기하여 현재 2025년에 승인 결정을 받을 것으로 예상하고 있습니다.