AstraZeneca, 또 다른 임상 시험 성공으로 Tagrisso 신규 승인 획득

FDA, 아스트라제네카 '타그리소'와 화학요법 병용 요법 승인 미국 식품의약국(FDA)이 아스트라제네카(AstraZeneca)의 표적 항암제 '타그리소(Tagrisso)'와 화학요법 병용 요법을 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로 승인했습니다. 이번 승인은 타그리소의 초기 치료 효과를 뒷받침하는 새로운 임상 결과에 따른 것으로, 폐암 치료의 새로운 표준을 제시할 것으로 기대됩니다. 타그리소는 아스트라제네카의 항암 사업 부활을 이끄는 핵심 약물입니다. 2015년 미국에서 처음 승인받은 이래, 당뇨병 및 신장 질환 치료제 '팍시가(Farxiga)'에 이어 회사 매출 2위 품목으로 자리매김했습니다. 타그리소는 전체 비소세포폐암 환자의 약 15%를 차지하는 EGFR 변이 폐암 환자들에게 표준 치료제로 널리 사용되고 있습니다. 아스트라제네카는 지속적으로 타그리소의 사용 시점을 앞당기고, 수술 후 보조 요법으로서의 역할까지 확대하며 적응증을 넓혀왔습니다. 최근 FDA의 승인을 받은 타그리소와 화학요법 병용 요법은 1차 치료에서 진행성 폐암 환자의 무진행 생존 기간(progression-free survival)을 타그리소 단독 요법 대비 약 9개월 연장시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 중추신경계 전이 위험을 낮추는 데도 더 효과적인 것으로 관찰되었습니다. 이번 승인은 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)에게도 주목할 만한 소식입니다. 존슨앤드존슨은 최근 자사의 약물 병용 요법이 타그리소 단독 요법보다 우수하다는 임상 결과를 발표한 바 있습니다. 이번 FDA 승인으로 인해 의료진들은 타그리소와 화학요법 병용 요법을 존슨앤드존슨 약물 병용 요법과 비교하는 새로운 기준점으로 삼을 가능성이 높아졌습니다. 한편, 아스트라제네카는 최근 수술 후 보조 요법으로 사용된 타그리소가 환자의 생존 기간을 상당히 연장시킬 수 있다는 임상 데이터를 발표했습니다. 호주 피터 맥칼럼 암센터의 벤자민 솔로몬 종양내과 전문의는 지난 6월 의료 회의에서 이 데이터를 논의하며 "조기 비소세포폐암 환자에게 EGFR 변이 검사를 의무적으로 시행해야 한다"고 강조했습니다. 또한, 절제 불가능한 폐암 환자들에게도 타그리소가 도움이 될 수 있다는 새로운 임상 결과가 나왔습니다. 아스트라제네카가 월요일에 공개한 데이터에 따르면, 3기 비소세포폐암 환자에게 화학방사선요법 후 타그리소를 투여한 결과, 위약 대비 무진행 생존 기간에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로도 매우 의미 있는 개선을 보였습니다. 아스트라제네카는 전체 생존율 데이터 역시 타그리소에 유리하게 나타났다고 밝혔으나, 'Laura'라는 이름의 이 임상시험 결과는 아직 최종 확정되지 않았습니다. 아스트라제네카의 수잔 갈브레이스 항암 연구개발 책임자는 성명을 통해 "잠재적으로 완치가 가능한 조기 폐암에서 Laura 임상시험의 매우 영향력 있는 결과는 EGFR 변이 폐암의 근간 치료제로서 타그리소의 입지를 더욱 공고히 할 것"이라고 말했습니다.