Biogen, 주요 알츠하이머 치료제 Leqembi의 전망이 불투명

바이오젠, 알츠하이머 신약 Leqembi 성과 데이터 확보에 난항 세계적인 바이오 기업 바이오젠(Biogen)이 알츠하이머 치료제 Leqembi의 초기 시장 성과를 파악하는 데 어려움을 겪고 있습니다. Leqembi는 바이오젠의 차세대 성장 동력으로 기대를 모으고 있지만, 출시 초기 예상보다 더딘 판매 속도를 보이고 있습니다. 바이오젠의 CEO Chris Viehbacher는 최근 기자들과의 인터뷰에서 Leqembi 처방을 받은 미국 환자가 약 2,000명이며, 추가로 3,800명가량이 등록 명단에 있다고 밝혔습니다. 그러나 바이오젠은 이 환자들에 대한 정확한 수치나 등록 명단에 직접 접근할 수 없어, 파트너사인 일본 에자이(Eisai)로부터 데이터를 제공받고 있다고 설명했습니다. Viehbacher CEO는 "우리는 다른 곳에 의존하여 데이터를 얻고 있다"고 말했습니다. 현재 Leqembi의 미국 내 상업화는 에자이가 주도하고 있습니다. 에자이는 지난달 초, Leqembi를 기다리는 미국 환자 대기자 명단이 8,000명에 달한다고 발표한 바 있습니다. 이는 에자이의 신경과 전문 영업 담당자들이 의료 제공업체 및 시설과 협력하여 파악한 수치입니다. 당초 바이오젠과 에자이는 올해 3월 말까지 미국 내 Leqembi 처방 환자 10,000명을 목표로 했으나, 예상보다 더딘 출시 속도와 어려움으로 인해 이 목표치를 수정했습니다. 월스트리트에서 블록버스터 신약으로 기대를 모았던 Leqembi는 현재까지 약 $10 million의 매출을 기록하는 데 그쳤습니다. Viehbacher CEO는 "꾸준한 진전을 보고 있으며, 수요는 충분하다"면서도 "시스템이 이 새로운 환자 흐름을 수용할 수 있는지 여부가 관건"이라고 덧붙였습니다. 바이오젠은 Leqembi의 성공적인 출시를 확신하며, 영업 담당자 수를 30% 늘릴 계획입니다. 에자이에 따르면, 1월 26일 기준 Leqembi의 주간 판매액은 약 $1.5 million에 달했습니다. Leqembi를 처방받기 위해서는 환자가 먼저 신경과 전문의 진료 예약을 잡아야 하는데, 이 과정 자체가 쉽지 않은 경우가 많습니다. 이후 신경과 전문의는 환자가 알츠하이머 초기 단계이며 질병과 관련된 비정상 단백질 검사에서 양성 반응을 보이는지 확인하는 검사를 진행합니다. 자격이 되는 환자에게는 현재 2주마다 1시간씩 투여되는 Leqembi가 처방됩니다. Viehbacher CEO는 Leqembi의 판매 주기가 환자가 신경과 진료 예약을 요청한 시점부터 실제 약물을 투여받기까지 2~3개월이 소요되는 "긴 과정"이라고 설명한 바 있습니다. 바이오젠에게 Leqembi의 성공은 다른 사업 부문의 매출 감소를 상쇄하는 데 매우 중요합니다. 바이오젠은 2023년 4분기 매출 24억 달러, 주당 순이익 2.95달러를 기록했으나, 이는 월스트리트 평균 예상치를 하회하는 수치입니다. 바이오젠은 2024년에도 Leqembi 매출을 포함한 "핵심 제약 매출"이 2023년과 유사한 수준을 유지할 것으로 예상하지만, 전체 매출은 저조한 한 자릿수 퍼센트 감소할 것으로 전망했습니다. 지난해 바이오젠의 총 매출은 98억 달러였습니다. 이러한 상황 속에서 바이오젠의 주가는 화요일 오전 6% 이상 하락하며 230달러 아래로 떨어졌습니다. 스티펠(Stifel)의 애널리스트 Paul Matteis는 고객 노트에서 "Leqembi의 기회가 현실임을 보여주기 전까지는 주가가 하락 압력을 받을 것"이라고 분석했습니다. Matteis는 "점진적인 출시가 예상대로 진행되고 있지만, 치료에 대한 긴급성 부족과 미국 내 최고 치료 센터에서도 시간이 걸리는 점은 다소 놀랍다"고 덧붙였습니다. Leqembi 외에도 바이오젠은 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 Qalsody, 산후 우울증 치료제 Zurzuvae, 희귀 질환 치료제 Skyclarys 등 세 가지 신제품을 선보였습니다. Skyclarys는 월요일 유럽에서 승인을 받았습니다. 2023년 각 제품의 매출은 Qalsody 6백만 달러, Zurzuvae 1천 2백만 달러 미만, Skyclarys 5천 6백만 달러를 기록했습니다. 바이오젠은 지난해 Reata Pharmaceuticals를 73억 달러에 인수하며 Skyclarys를 확보했으며, Viehbacher CEO는 이를 "성장에 기여할 또 다른 단기 동력"으로 평가했습니다. 현재 프랑스와 독일에서 조기 접근 프로그램이 운영 중이며, 이미 많은 환자들이 등록 명단에 있습니다. 바이오젠은 또한 실적 발표에서 논란 속에 출시되었던 이전 알츠하이머 치료제 Aduhelm의 중단과 관련된 "종료 비용"으로 6천만 달러를 기록했다고 밝혔습니다. Viehbacher CEO는 "우리는 거대한 회사가 아니다"라며, "지난 1년 동안 바이오젠이 신제품 출시와 환자의 삶에 진정으로 변화를 가져올 수 있는 제품에 집중하도록 노력해왔다. 우리는 목표에 부합하지 않는 일에 자원을 낭비할 수 없다"고 강조했습니다.