AI 요약
Merck의 CEO는 상원 청문회에서 미국 환자의 약가 인하 요구에 대해 다른 국가와 다른 의료 시스템의 차이를 언급하며 가격 인하를 거부했습니다.
Keytruda의 다양한 적응증과 혁신 지원의 필요성을 강조했으며, 바이오시밀러 경쟁에 대해서는 일부 수용적인 입장을 보였으나, subcutaneous 버전 개발을 통해 시장 우위를 유지하려는 전략도 시사되었습니다.
핵심 포인트
- Merck의 CEO는 상원 청문회에서 미국 환자의 약가 인하 요구에 대해 다른 국가와 다른 의료 시스템의 차이를 언급하며 가격 인하를 거부했습니다.
- Keytruda의 다양한 적응증과 혁신 지원의 필요성을 강조했으며, 바이오시밀러 경쟁에 대해서는 일부 수용적인 입장을 보였으나, subcutaneous 버전 개발을 통해 시장 우위를 유지하려는 전략도 시사되었습니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- Keytruda의 다양한 적응증 보유
- 바이오시밀러 경쟁에 대한 일부 수용적 입장 (정맥 주사 제형)
- 환자 본인 부담금 감소를 위한 리베이트 활용 및 메디케어 수혜자 대상 할인 카드 허용 지지
부정 요인
- 미국 내 약가 인하 요구 거부
- Keytruda의 subcutaneous 버전 개발을 통한 특허 만료 시점 연장 가능성
- 상원 의원들의 약가 및 바이오시밀러 경쟁 방해에 대한 비판
기사 전문
브리스톨 마이어스 스큅, J&J, 머크(MRK) 최고경영진, 약가 인하 압박에 "미국 환자, 혁신 신약 조기 접근" 항변
미국 상원 청문회에서 주요 제약사 CEO들이 자사 의약품 가격 책정에 대한 비판에 직면했습니다. 버니 샌더스 상원 의원을 비롯한 민주당 의원들은 브리스톨 마이어스 스큅의 Christopher Boerner, Johnson & Johnson(J&J)의 Joaquin Duato, Merck & Co.의 Robert Davis CEO에게 엘리퀴스(Eliquis), 스텔라라(Stelara), 키트루다(Keytruda)와 같은 블록버스터 의약품의 약가를 캐나다, 일본 등 다른 선진국 수준으로 인하할 것을 촉구했습니다.
샌더스 의원은 "귀사들이 수많은 생명을 구하는 약을 개발해 온 사실을 잘 알고 있습니다. 하지만 약값을 감당할 수 없다면 그 약은 아무런 의미가 없습니다"라고 지적했습니다.
청문회에 출석하기 위해 소환 위협까지 받았던 세 CEO는 약가 인하 요구를 거절했습니다. 이들은 미국과 같이 민간 중심의 의료 시스템과 정부 주도의 규제가 강한 유럽, 일본 등과의 차이점을 강조하며, 후자의 경우 약가 규제는 강하지만 신약 접근성이 제한될 수 있다고 주장했습니다.
Merck의 Davis CEO는 "키트루다는 미국에서 17가지 암종에 대해 39가지 적응증을 가지고 있습니다. 유럽은 20가지대, 일본은 그보다 적거나 비슷한 수준입니다. 약가가 다른 데에는 이유가 있으며, 우리는 이러한 시장에서 혁신을 지원하지 않으려는 경향을 보고 있습니다. 따라서 신중해야 합니다"라고 설명했습니다.
세 CEO는 보험사들이 약가 협상을 통해 얻는 리베이트를 환자들의 본인 부담금 인하에 사용하도록 의무화하는 법안에 대해서는 지지 의사를 표명했습니다. 이러한 리베이트는 종종 상당한 수준이며, 순수 약가를 낮추는 효과를 가져오기도 하지만, 약가와 순수 약가 간의 투명성이 부족하고 환자들에게 직접적인 혜택이 돌아가는지 여부가 불분명하다는 지적이 나왔습니다.
또한, 이들은 메디케어 수혜자들이 할인 카드를 사용할 수 있도록 허용하는 법안 변경에 대해서도 지지했습니다. 현재 이는 불법입니다.
한편, 상원 의원들은 제네릭 의약품 및 바이오시밀러의 가격 경쟁을 제약사들이 방해하고 있다고 비판했습니다. 특히 스텔라라, 키트루다와 같은 바이오 의약품에 대한 다수의 특허 출원과 리베이트를 이용한 바이오시밀러 진입 방해 사례를 언급했습니다.
상원 보건, 교육, 노동 및 연금 위원회의 공화당 간사인 Bill Cassidy 의원은 "제약사들이 약물의 수명 주기를 관리하여 독점 기간을 연장하려는 시도가 있다는 증거가 있습니다. 이는 혁신을 저해할 수 있다는 주장도 있습니다. 혁신으로 이익을 얻는 대신 수명 주기 관리로 이익을 얻으려는 것"이라고 지적했습니다.
Ben Ray Luján 민주당 의원은 CEO들에게 주요 특허 만료 시점에 해당 의약품의 제네릭 또는 바이오시밀러 진입을 방해하지 않겠다고 약속할 것을 요구했습니다. Merck와 Bristol Myers는 이에 동의했습니다. Bristol Myers의 경우, 키트루다의 경쟁 약물인 옵디보(Opdivo)에 대한 질문이 나왔습니다.
Merck의 Davis CEO는 정맥 주사형 키트루다의 바이오시밀러 출시를 막지 않겠다고 약속했습니다. 그러나 회사가 개발 중인 피하 주사형 버전은 주요 특허가 만료되는 2028년 이후에도 시장 우위를 유지할 수 있을 것으로 예상됩니다. Bristol Myers 역시 피하 주사형 옵디보를 개발 중입니다.
Luján 의원이 스텔라라의 바이오시밀러 출시를 2025년으로 지연시킨 합의에 대해 질문하자, J&J의 Duato CEO는 해당 시점에 약가가 낮아질 것이라고 답했으며, 리베이트를 제외한 순수 약가는 이미 바이오시밀러 경쟁 이전에 하락했다고 덧붙였습니다.
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