AI 요약
Biogen과 공동 개발한 알츠하이머 치료제 Leqembi의 미국 내 환자 확보 목표 달성에 차질이 생기고 있습니다.
초기 출시가 예상보다
더디며, 1분기 매출 또한 시장 기대치를 하회했습니다.
다만, 규제 및 보험사의 긍정적인 결정으로 향후 처방 및 판매 증진을 기대하고 있습니다.
핵심 포인트
- Biogen과 공동 개발한 알츠하이머 치료제 Leqembi의 미국 내 환자 확보 목표 달성에 차질이 생기고 있습니다.
- 초기 출시가 예상보다 더디며, 1분기 매출 또한 시장 기대치를 하회했습니다.
- 다만, 규제 및 보험사의 긍정적인 결정으로 향후 처방 및 판매 증진을 기대하고 있습니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- FDA의 Leqembi 완전 승인으로 보험 적용 확대 가능성
- 잠재적 환자 대상 Leqembi 접근성 90% 달성
부정 요인
- Leqembi 환자 확보 목표치(10,000명) 달성 지연
- 1분기 Leqembi 매출이 시장 기대치 하회
기사 전문
알츠하이머 신약 '레켐비(Leqembi)'의 미국 시장 출시가 예상보다 더디게 진행되고 있습니다. 공동 개발사인 일본 에자이(Eisai)는 당초 3월 말까지 미국 내 환자 1만 명에게 레켐비를 처방하는 것을 목표로 했으나, 최근 실적 발표를 통해 이 목표 달성이 쉽지 않음을 시사했습니다.
에자이는 바이오젠(Biogen)과 협력하여 개발한 레켐비의 상업화를 주도하고 있습니다. 앞서 두 회사가 출시했던 알츠하이머 치료제와 마찬가지로 레켐비 역시 출시 초기에는 판매가 부진했습니다. 하지만 에자이와 바이오젠은 최근 규제 당국과 보험사의 긍정적인 결정들이 처방 및 매출 증대에 크게 기여할 것으로 기대하고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 성장은 기대만큼 빠르지 않은 모습입니다. 에자이가 발표한 지난해 4분기(10월~12월) 레켐비 매출은 11억 엔, 약 740만 달러로, 제프리스(Jefferies)의 마이클 리(Michael Yee) 애널리스트가 예상했던 시장 컨센서스의 절반 수준에 그쳤습니다.
또한, 에자이는 1월 26일 기준으로 총 2,000명의 미국 환자에게 레켐비가 투여되었으며, 약 8,000명은 대기 명단에 있다고 밝혔습니다. 에자이는 수개월 내에 1만 명 환자 목표를 달성할 수 있다고 주장하지만, 제프리스 팀은 "출시 초기부터 성장세가 더뎠던 점을 감안할 때" 더 오랜 시간이 걸릴 것으로 전망했습니다.
마이클 리 애널리스트는 고객 노트에서 "에자이 경영진이 투자자들과의 통화에서 레켐비 출시가 '어려웠다(challenging)'고 인정했으며, '예상보다 시간이 더 걸리고 있다'고 언급했다"고 전했습니다. 이는 지난해 말 바이오젠 CEO 크리스 비에바허(Chris Viehbacher)의 발언과 맥락을 같이 합니다.
비에바허 CEO는 지난해 11월 실적 발표에서 "이번 출시는 점진적으로 이루어질 것으로 예상했다"며 "물론 판매량이 어느 시점에는 증가할 것으로 기대하지만, 비교할 만한 사례가 없어 예측하기 어려운 제품이었다"고 말한 바 있습니다.
레켐비는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 진행을 늦추는 최초의 약물로 정식 승인을 받았습니다. 이는 더 광범위한 보험 적용을 가능하게 했으며, 에자이는 현재 미국 내 알츠하이머 치료 대상 환자의 90%가 레켐비에 접근 가능할 것으로 추정하고 있습니다.
하지만 레켐비는 곧 경쟁에 직면할 수 있습니다. FDA가 곧 일라이 릴리(Eli Lilly)의 경쟁 신약 승인 여부를 결정할 예정이기 때문입니다.
에자이에 따르면, 1월 26일 기준 레켐비의 주간 매출은 약 150만 달러에 달했습니다. 이 추세가 지속된다면, 1월부터 3월까지 약 2,000만 달러의 매출을 기록할 것으로 예상됩니다. 마이클 리 애널리스트는 현재 시장 컨센서스가 레켐비의 연간 총매출을 약 3억 6,500만 달러로 보고 있지만, 제프리스 팀은 이 수치가 "하향 조정될 필요가 있다"고 지적했습니다.
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