Roche의 자가면역 질환 치료제, 주목받은 임상시험에서 실망스러운 결과

로슈(Roche)의 중증근무력증(myasthenia gravis) 임상 3상 시험 결과가 기대에 미치지 못하면서 해당 질환 치료제 개발 경쟁 구도에 변화가 예상됩니다. 다만, 이번 결과는 경쟁사들의 주가에는 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 로슈와 일본 자회사 초가이 제약(Chugai Pharmaceutical)이 공동 개발 중인 중증근무력증 치료제 'Enspryng'은 주요 목표를 달성했지만, 회사 측은 "기대에 미치지 못했다"고 밝혔습니다. Enspryng은 이미 희귀 안과 질환인 시신경척수염 스펙트럼 장애(neuromyelitis optica spectrum disorder) 치료제로 승인받은 바 있습니다. 중증근무력증은 자가면역 질환으로 근육 약화를 특징으로 하며, 최근 몇 년간 제약사들의 경쟁이 치열해지고 있는 분야입니다. 현재 아스트라제네카(AstraZeneca)의 Soliris와 Ultomiris가 시장에 나와 있으며, 최근에는 아젠스(Argenx)의 Vyvgart가 새로운 계열의 FcRn 억제제 중 최초로 시장에 진입해 성공적인 초기 성과를 보이고 있습니다. 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)과 이뮤노반트(Immunovant) 역시 FcRn 차단제 개발을 진행 중입니다. 이러한 FcRn 억제제 계열 약물들은 Enspryng의 잠재적인 경쟁 위협에 직면해 있었습니다. 최근 발표된 연구 결과에 따르면, Enspryng과 유사한 작용 기전을 가진 약물인 tocilizumab이 중증근무력증에 효과적일 수 있다는 가능성이 제기되었습니다. 이는 투자자들 사이에서 Enspryng 임상 시험 결과가 IL-6 억제제 계열 약물을 FcRn 약물보다 더 빈번한 투여 없이도 차별화된 효능을 가진 '새로운 표준 치료법'으로 확립할 수 있다는 우려를 불러일으켰다고 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 애널리스트 토마스 스미스(Thomas Smith)는 분석했습니다. 이번 임상 3상 시험은 185명의 환자를 대상으로 Enspryng 또는 위약을 24주간 투여하는 방식으로 진행되었습니다. 주요 목표는 24점 척도 설문에서 위약 대비 우수한 효과를 입증하는 것이었습니다. 초가이 제약은 Enspryng이 이번 시험에서 "임상적 이점의 정도" 측면에서 기대에 미치지 못했다고 발표했습니다. 회사는 더 자세한 내용은 다음 달 의학 학회에서 공개할 예정이며, Enspryng을 갑상선 안구 질환 및 자가면역 뇌염과 같은 다른 희귀 염증성 질환으로 적응증 확대를 계속 추진할 계획입니다. 한편, 이번 임상 결과는 다른 개발사들에게 파급 효과를 미쳤습니다. 아젠스의 주가는 목요일 오전 거래에서 12% 상승했으며, 이뮤노반트의 주가는 초기 두 자릿수 급등 후 소폭 상승세로 마감했습니다. 반면, 중증근무력증 치료용 IL-6 약물을 개발 중인 투르말린 바이오(Tourmaline Bio)의 주가는 약 40% 하락했습니다. 리링크 파트너스의 스미스 애널리스트는 이번 결과를 "FcRn이 해당 질환에 대한 선호되는 [표적]으로서의 현재 역할을 확인하는 것으로 간주될 것"이라고 전망했습니다.