Roche, setbacks 이후 차기 알츠하이머 치료제에 집중

로슈, 알츠하이머 신약 '트론티네맙' 초기 임상서 긍정적 신호 로슈(Roche)가 알츠하이머 치료제 개발에 대한 오랜 노력을 이어가며 새로운 가능성을 제시하고 있습니다. 최근 공개된 초기 임상시험 결과에서 실험 신약 '트론티네맙(trontinemab)'이 기존 알츠하이머 치료제와 경쟁할 수 있는 잠재력을 보여주었습니다. 로슈는 과거 알츠하이머 신약 후보 물질인 '간테네루맙(gantenerumab)'과 '크레네주맙(crenezumab)'의 임상 실패라는 쓴맛을 보았지만, 아밀로이드 가설에 대한 믿음을 이어가고 있습니다. 이러한 믿음은 최근 바이오젠(Biogen)과 일본 에자이(Eisai)의 '레켐비(Leqembi)'와 일라이 릴리(Lilly)의 '도나네맙(donanemab)'이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보이면서 더욱 강화되었습니다. 레켐비와 도나네맙은 알츠하이머 질병 진행 속도를 늦추는 효과를 입증했지만, 그 효과는 미미하며 뇌부종(ARIA)과 같은 부작용을 동반합니다. 또한, 높은 약가로 인해 보험사의 보장 범위 확대에도 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 상황에서 로슈는 치료 기간을 단축하여 비용과 부작용 위험을 줄일 수 있는 트론티네맙을 대안으로 제시하고 있습니다. 트론티네맙은 새로운 약물 전달 기술을 활용하여 뇌로 약물을 보다 효과적으로 전달하도록 설계되었습니다. 현재 로슈는 최적의 용량을 결정하기 위한 초기 단계 임상 시험을 진행 중입니다. 가장 높은 용량을 투여받은 8명의 환자를 대상으로 12주간의 치료 결과를 분석한 결과, 5명의 환자에서 아밀로이드 플라크가 감지되지 않는 수준으로 감소했습니다. 이는 바이오젠과 일라이 릴리의 약물 임상 결과보다 빠른 속도입니다. 로슈의 신경과학 및 희귀질환 연구 총괄인 아자드 보니(Azad Bonni)는 "환자들이 초기 단계에서 아밀로이드 음성이 되는 것은 매우 주목할 만한 결과"라고 평가했습니다. 또한, 총 49명의 참가자를 대상으로 평가된 네 가지 용량에서 ARIA 사례는 단 두 건만 보고되었습니다. 보니 총괄은 짧은 추적 관찰 기간을 고려할 때 향후 발생 가능성에 대한 지속적인 모니터링이 필요하다고 덧붙였습니다. 빠른 플라크 제거 효과를 고려할 때, 로슈는 아밀로이드가 더 이상 감지되지 않는 환자의 경우 치료를 중단하는 방안도 고려할 수 있습니다. 신경과학 임상 개발 총괄인 파울로 폰투오라(Paulo Fontoura)는 치료 중단이 동일한 임상적 이점을 가져올지는 아직 이르다고 말하면서도, "보다 빈번하지 않은 투여 가능성을 열어준다"고 언급했습니다. RBC의 애널리스트는 트론티네맙이 월 1회 투여로 강력한 플라크 제거 효과와 낮은 ARIA 발생률을 유지할 수 있다면, 알츠하이머 치료제 시장에서 장기적인 경쟁자로 주목할 가치가 있다고 분석했습니다. 다만, 이러한 결과가 실제 임상에서 재현될지, 그리고 질병 진행에 어떤 영향을 미칠지는 아직 불확실합니다. 로슈는 현재 트론티네맙의 초기 임상 시험을 확대하여 수백 명의 환자에게 약물을 투여한 후 다음 단계를 결정할 계획입니다.